Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кислородная кинетика и сердечный выброс при гипертрофической кардиомиопатии

2 марта 2023 г. обновлено: Centro Cardiologico Monzino

Кинетика кислорода при физической нагрузке и сердечный выброс при гипертрофической кардиомиопатии: многоцентровое проспективное исследование кардиопульмональной нагрузки

Усталость и одышка, которые снижают физическую работоспособность, являются частыми симптомами у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией. Поскольку причина этого функционального ограничения еще не была описана, это исследование направлено на оценку сердечно-легочных параметров, измеренных при кардиопульмональной нагрузочной пробе, в сочетании с параметрами, полученными при неинвазивном измерении сердечного выброса с помощью импеданса (Physioflow) и эхокардиографии. Эти результаты помогут лучше определить механизмы, лежащие в основе ограничения у этих пациентов, в том числе в отношении степени обструкции ВОЛЖ.

Целью настоящего исследования является оценка сердечно-легочной реакции на физическую нагрузку у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией в зависимости от степени обструкции ВТЛЖ путем добавления неинвазивного измерения сердечного выброса с помощью Physioflow и эхокардиографических параметров к параметрам кардиопульмонального нагрузочного теста, связанным с ударный объем и сердечный выброс (т. VO2/WR, O2pulse) Последующие пациенты с предшествующим диагнозом гипертрофической кардиомиопатии, получающие оптимизированную медикаментозную терапию, будут зачислены для выполнения сердечно-легочного нагрузочного теста с одновременным измерением сердечного выброса и эхокардиограммой с нагрузкой для рутинной клинической практики.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Piergiuseppe Agostoni, Prof.
Номер телефона: +39 0258002772
Электронная почта: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it

Места учебы

Италия
- - Milano, Италия, 20138
    - Рекрутинг
    - Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
    - Контакт:
      
      Piergiuseppe Agostoni
      
      Номер телефона: 0258002010
      
      Электронная почта: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
  - Rome, Италия
    - Еще не набирают
    - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
    - Контакт:
      
      Damiano Magrì, MD
  - Trieste, Италия
    - Еще не набирают
    - Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina [ASUGI]
    - Контакт:
      
      Gianfranco Sinagra, Prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с предыдущим диагнозом гипертрофической кардиомиопатии будут включены в оптимизированную медикаментозную терапию.

Описание

Критерии включения:

диагностика гипертрофической кардиомиопатии

Критерий исключения:

использование длительной оксигенотерапии;
наличие сопутствующих заболеваний, влияющих на способность выполнять кардиопульмональный нагрузочный тест или препятствующих выполнению физической нагрузки;
сопутствующая, по крайней мере, умеренная хроническая обструктивная болезнь легких

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
измерение сердечного выброса Временное ограничение: сразу после оценки	Оцените параметры кардиопульмонального теста с нагрузкой, связанные с ударным объемом и сердечным выбросом (т. VO2/WR, O2pulse) с добавлением неинвазивного измерения сердечного выброса с помощью Physioflow.	сразу после оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция с эхокардиографическими переменными Временное ограничение: сразу после оценки	Соотнесите функциональные и метаболические данные с эхокардиографическими переменными, собранными в состоянии покоя и при стрессе.	сразу после оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro Cardiologico Monzino

Соавторы

Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina [ASUGI], Università di Trieste, Italy

Следователи

Главный следователь: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)