- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05754489
Træn iltkinetisk og hjerteoutput ved hypertrofisk kardiomyopati
Træningsilt kinetisk og hjerteoutput i hypertrofisk kardiomyopati: en multicenter prospektiv kardiopulmonal træningstestundersøgelse
Træthed og dyspnø, der reducerer træningspræstationen, er almindelige symptomer hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati. Da årsagen til denne funktionelle begrænsning endnu ikke er blevet beskrevet, sigter denne undersøgelse på at evaluere de kardiopulmonale parametre målt ved kardiopulmonal træningstest i kombination med dem opnået ved non-invasiv måling af hjerteoutput ved impedans (Physioflow) og ekkokardiografi. Disse resultater vil hjælpe til bedre at definere de mekanismer, der ligger til grund for begrænsning hos disse patienter, også i forhold til graden af LVOT-obstruktion.
Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere det kardiopulmonale respons på træning hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati, baseret på graden af LVOT obstruktion, ved at tilføje non-invasiv måling af hjerteoutput ved Physioflow og ekkokardiografiske parametre til de kardiopulmonale træningstestparametre forbundet med slagvolumen og hjertevolumen (dvs. VO2/WR, O2pulse) Konsekutive patienter med en tidligere diagnose af hypertrofisk kardiomyopati på optimeret medicinsk terapi vil blive tilmeldt til at udføre en kardiopulmonal anstrengelsestest med samtidig måling af hjertevolumen og et træningsekkokardiogram til klinisk rutine.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Piergiuseppe Agostoni, Prof.
- Telefonnummer: +39 0258002772
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien, 20138
- Rekruttering
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
-
Kontakt:
- Piergiuseppe Agostoni
- Telefonnummer: 0258002010
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
-
Rome, Italien
- Ikke rekrutterer endnu
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
Kontakt:
- Damiano Magrì, MD
-
Trieste, Italien
- Ikke rekrutterer endnu
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina [ASUGI]
-
Kontakt:
- Gianfranco Sinagra, Prof
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af hypertrofisk kardiomyopati
Ekskluderingskriterier:
- brug af langvarig iltbehandling;
- tilstedeværelse af komorbiditeter, der påvirker evnen til at udføre kardiopulmonal træningstest eller forstyrrer træningspræstationen;
- samtidig mindst moderat kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måling af hjertevolumen
Tidsramme: umiddelbart efter evalueringen
|
Evaluer kardiopulmonale træningstestparametre forbundet med slagvolumen og hjerteoutput (dvs.
VO2/WR, O2pulse) med tilføjelse af non-invasiv måling af hjertevolumen ved hjælp af Physioflow.
|
umiddelbart efter evalueringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation med ekkokardiografiske variable
Tidsramme: umiddelbart efter evalueringen
|
Korreler funktionelle og metaboliske data med ekkokardiografiske variabler indsamlet i hvile og under stress.
|
umiddelbart efter evalueringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCM 1750
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .