Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træn iltkinetisk og hjerteoutput ved hypertrofisk kardiomyopati

2. marts 2023 opdateret af: Centro Cardiologico Monzino

Træningsilt kinetisk og hjerteoutput i hypertrofisk kardiomyopati: en multicenter prospektiv kardiopulmonal træningstestundersøgelse

Træthed og dyspnø, der reducerer træningspræstationen, er almindelige symptomer hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati. Da årsagen til denne funktionelle begrænsning endnu ikke er blevet beskrevet, sigter denne undersøgelse på at evaluere de kardiopulmonale parametre målt ved kardiopulmonal træningstest i kombination med dem opnået ved non-invasiv måling af hjerteoutput ved impedans (Physioflow) og ekkokardiografi. Disse resultater vil hjælpe til bedre at definere de mekanismer, der ligger til grund for begrænsning hos disse patienter, også i forhold til graden af ​​LVOT-obstruktion.

Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere det kardiopulmonale respons på træning hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati, baseret på graden af ​​LVOT obstruktion, ved at tilføje non-invasiv måling af hjerteoutput ved Physioflow og ekkokardiografiske parametre til de kardiopulmonale træningstestparametre forbundet med slagvolumen og hjertevolumen (dvs. VO2/WR, O2pulse) Konsekutive patienter med en tidligere diagnose af hypertrofisk kardiomyopati på optimeret medicinsk terapi vil blive tilmeldt til at udføre en kardiopulmonal anstrengelsestest med samtidig måling af hjertevolumen og et træningsekkokardiogram til klinisk rutine.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Milano, Italien, 20138
      • Rome, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
        • Kontakt:
          • Damiano Magrì, MD
      • Trieste, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina [ASUGI]
        • Kontakt:
          • Gianfranco Sinagra, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter med en tidligere diagnose af hypertrofisk kardiomyopati i optimeret medicinsk behandling vil blive indskrevet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af hypertrofisk kardiomyopati

Ekskluderingskriterier:

  • brug af langvarig iltbehandling;
  • tilstedeværelse af komorbiditeter, der påvirker evnen til at udføre kardiopulmonal træningstest eller forstyrrer træningspræstationen;
  • samtidig mindst moderat kronisk obstruktiv lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af hjertevolumen
Tidsramme: umiddelbart efter evalueringen
Evaluer kardiopulmonale træningstestparametre forbundet med slagvolumen og hjerteoutput (dvs. VO2/WR, O2pulse) med tilføjelse af non-invasiv måling af hjertevolumen ved hjælp af Physioflow.
umiddelbart efter evalueringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation med ekkokardiografiske variable
Tidsramme: umiddelbart efter evalueringen
Korreler funktionelle og metaboliske data med ekkokardiografiske variabler indsamlet i hvile og under stress.
umiddelbart efter evalueringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner