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Cinétique d'oxygène à l'exercice et débit cardiaque dans la cardiomyopathie hypertrophique

2 mars 2023 mis à jour par: Centro Cardiologico Monzino

Cinétique d'oxygène à l'effort et débit cardiaque dans la cardiomyopathie hypertrophique : une étude prospective multicentrique sur les tests d'effort cardiopulmonaire

La fatigue et la dyspnée qui réduisent la performance physique sont des symptômes courants chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique. La cause de cette limitation fonctionnelle n'étant pas encore décrite, cette étude vise à évaluer les paramètres cardio-pulmonaires mesurés à l'épreuve d'effort cardio-pulmonaire en combinaison avec ceux obtenus par mesure non invasive du débit cardiaque par impédance (Physioflow) et échocardiographie. Ces résultats aideront à mieux définir les mécanismes sous-jacents à la limitation chez ces patients, également en relation avec le degré d'obstruction de la LVOT.

Le but de la présente étude est d'évaluer la réponse cardio-pulmonaire à l'exercice chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique, en fonction du degré d'obstruction de la LVOT, en ajoutant une mesure non invasive du débit cardiaque par Physioflow et des paramètres échocardiographiques aux paramètres de test d'effort cardio-pulmonaire associés à volume d'éjection systolique et débit cardiaque (c. VO2/WR, O2pulse) Des patients consécutifs ayant déjà reçu un diagnostic de cardiomyopathie hypertrophique sous traitement médical optimisé seront recrutés pour effectuer un test d'effort cardiopulmonaire avec mesure simultanée du débit cardiaque et un échocardiogramme d'effort pour la routine clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Piergiuseppe Agostoni, Prof.
Numéro de téléphone: +39 0258002772
E-mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it

Lieux d'étude

Italie
- - Milano, Italie, 20138
    - Recrutement
    - Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
    - Contact:
      
      Piergiuseppe Agostoni
      
      Numéro de téléphone: 0258002010
      
      E-mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
  - Rome, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
    - Contact:
      
      Damiano Magrì, MD
  - Trieste, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina [ASUGI]
    - Contact:
      
      Gianfranco Sinagra, Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients consécutifs ayant déjà reçu un diagnostic de cardiomyopathie hypertrophique en thérapie médicale optimisée seront inscrits

La description

Critère d'intégration:

diagnostic de cardiomyopathie hypertrophique

Critère d'exclusion:

utilisation de l'oxygénothérapie à long terme;
présence de comorbidités affectant la capacité à effectuer un test d'effort cardiopulmonaire ou interférant avec la performance physique ;
maladie pulmonaire obstructive chronique au moins modérée concomitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
mesure du débit cardiaque Délai: immédiatement après l'évaluation	Évaluer les paramètres du test d'effort cardiopulmonaire associés au volume d'éjection systolique et au débit cardiaque (c. VO2/WR, O2pulse) avec l'ajout d'une mesure non invasive du débit cardiaque à l'aide de Physioflow.	immédiatement après l'évaluation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation avec les variables échocardiographiques Délai: immédiatement après l'évaluation	Corréler les données fonctionnelles et métaboliques avec les variables échocardiographiques recueillies au repos et sous stress.	immédiatement après l'évaluation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centro Cardiologico Monzino

Collaborateurs

Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina [ASUGI], Università di Trieste, Italy

Les enquêteurs

Chercheur principal: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Première publication (Réel)

3 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)