Harjoituksen hapen kineettinen ja sydämen tuotanto hypertrofisessa kardiomyopatiassa
Harjoituksen hapen kineettinen ja sydämen tuotto hypertrofisessa kardiomyopatiassa: monikeskus-potentiaalinen kardiopulmonaalinen harjoitustestitutkimus
Liikuntasuoritusta heikentävä väsymys ja hengenahdistus ovat yleisiä oireita potilailla, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia. Koska tämän toiminnallisen rajoituksen syytä ei ole vielä kuvattu, tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan kardiopulmonaalisessa rasitustestissä mitattuja kardiopulmonaalisia parametreja yhdistettynä niihin parametreihin, jotka on saatu noninvasiivisella sydämen minuuttitilavuuden mittauksella impedanssilla (Physioflow) ja kaikukardiografialla. Nämä tulokset auttavat määrittelemään paremmin näiden potilaiden rajoituksen taustalla olevat mekanismit, myös suhteessa LVOT-tukoksen asteeseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden kardiopulmonaalista vastetta harjoitteluun LVOT-tukoksen asteen perusteella lisäämällä sydämen minuuttitilavuuden non-invasiivinen mittaus Physioflow- ja kaikukardiografisilla parametreilla kardiopulmonaalisen rasitustestin parametreihin, jotka liittyvät aivohalvaustilavuus ja sydämen minuuttitilavuus (esim. VO2/WR, O2pulssi) Peräkkäiset potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu hypertrofinen kardiomyopatia optimoidussa lääkehoidossa, otetaan mukaan suorittamaan kardiopulmonaalinen rasitustesti, jossa mitataan samanaikaisesti sydämen minuuttitilavuus ja rasituskaikukäyrä kliinistä rutiinia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Piergiuseppe Agostoni, Prof.
- Puhelinnumero: +39 0258002772
- Sähköposti: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20138
- Rekrytointi
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Piergiuseppe Agostoni
- Puhelinnumero: 0258002010
- Sähköposti: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
-
Rome, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
Ottaa yhteyttä:
- Damiano Magrì, MD
-
Trieste, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina [ASUGI]
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianfranco Sinagra, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hypertrofisen kardiomyopatian diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- pitkäaikaisen happihoidon käyttö;
- muiden sairauksien esiintyminen, jotka vaikuttavat kykyyn suorittaa kardiopulmonaalinen rasitustesti tai häiritsevät harjoituksen suorituskykyä;
- samanaikainen vähintään kohtalainen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen minuuttitilavuuden mittaus
Aikaikkuna: heti arvioinnin jälkeen
|
Arvioi aivohalvauksen tilavuuteen ja sydämen minuuttitilavuuteen liittyvät kardiopulmonaalisen rasitustestin parametrit (esim.
VO2/WR, O2pulse), johon on lisätty ei-invasiivinen sydämen minuuttitilavuuden mittaus Physioflow-ohjelmalla.
|
heti arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio kaikukardiografisten muuttujien kanssa
Aikaikkuna: heti arvioinnin jälkeen
|
Korreloi toiminnalliset ja metaboliset tiedot levossa ja stressissä kerättyjen kaikukardiografisten muuttujien kanssa.
|
heti arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCM 1750
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .