Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träna syrekinetisk och hjärtminutvolym vid hypertrofisk kardiomyopati

2 mars 2023 uppdaterad av: Centro Cardiologico Monzino

Träningssyrekinetisk och hjärtminutvolym vid hypertrofisk kardiomyopati: en multicenter prospektiv kardiopulmonell träningsteststudie

Trötthet och dyspné som minskar träningsprestationen är vanliga symtom hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati. Eftersom orsaken till denna funktionella begränsning ännu inte har beskrivits, syftar denna studie till att utvärdera de kardiopulmonella parametrarna som mäts vid hjärt-lungansträngningstest i kombination med de som erhålls genom icke-invasiv mätning av hjärtminutvolymen genom impedans (Physioflow) och ekokardiografi. Dessa resultat kommer att hjälpa till att bättre definiera de mekanismer som ligger bakom begränsningen hos dessa patienter, även i relation till graden av LVOT-obstruktion.

Syftet med denna studie är att bedöma det kardiopulmonella svaret på träning hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati, baserat på graden av LVOT-obstruktion, genom att lägga till icke-invasiv mätning av hjärtminutvolymen genom Physioflow och ekokardiografiska parametrar till de kardiopulmonella träningstestparametrarna associerade med slagvolym och hjärtminutvolym (dvs. VO2/WR, O2pulse) På varandra följande patienter med en tidigare diagnos av hypertrofisk kardiomyopati på optimerad medicinsk terapi kommer att inskrivas för att utföra ett kardiopulmonellt ansträngningstest med samtidig mätning av hjärtminutvolymen och ett träningsekokardiogram för klinisk rutin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Milano, Italien, 20138
      • Rome, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
        • Kontakt:
          • Damiano Magrì, MD
      • Trieste, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina [ASUGI]
        • Kontakt:
          • Gianfranco Sinagra, Prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter med en tidigare diagnos av hypertrofisk kardiomyopati i optimerad medicinsk terapi kommer att registreras

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av hypertrofisk kardiomyopati

Exklusions kriterier:

  • användning av långvarig syrgasbehandling;
  • förekomst av komorbiditeter som påverkar förmågan att utföra kardiopulmonell träningstest eller stör träningsprestanda;
  • samtidig minst måttlig kronisk obstruktiv lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätning av hjärtminutvolym
Tidsram: direkt efter utvärderingen
Utvärdera kardiopulmonella träningstestparametrar associerade med slagvolym och hjärtminutvolym (dvs. VO2/WR, O2pulse) med tillägg av icke-invasiv mätning av hjärtminutvolymen med Physioflow.
direkt efter utvärderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation med ekokardiografiska variabler
Tidsram: direkt efter utvärderingen
Korrelera funktionella och metabola data med ekokardiografiska variabler insamlade i vila och under stress.
direkt efter utvärderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro Cardiologico Monzino

Samarbetspartners

Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"
Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina [ASUGI], Università di Trieste, Italy

Utredare

  • Huvudutredare: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Första postat (Faktisk)

3 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCM 1750

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera