비대성 심근병증에서 운동 산소 역학 및 심박출량
2023년 3월 2일 업데이트: Centro Cardiologico Monzino
비대성 심근병증에서 운동 산소 역학 및 심박출량: 다기관 전향적 심폐 운동 검사 연구
운동 능력을 저하시키는 피로와 호흡곤란은 비대성 심근병증 환자에게 흔한 증상입니다. 이러한 기능적 제한의 원인이 아직 규명되지 않았기 때문에 본 연구에서는 임피던스(Physioflow)와 심초음파를 이용한 비침습적 심박출량 측정과 함께 심폐운동검사에서 측정된 심폐계수를 평가하고자 한다. 이러한 결과는 좌심실 폐쇄 정도와 관련하여 이러한 환자의 근본적인 제한 메커니즘을 더 잘 정의하는 데 도움이 될 것입니다.
본 연구의 목적은 비침습성 심근병증 환자의 운동에 대한 심폐 반응을 LVOT 폐쇄 정도에 따라 Physioflow에 의한 심박출량의 비침습적 측정과 심초음파 매개변수를 심폐 운동 검사 매개변수에 추가하여 평가하는 것입니다. 박출량 및 심박출량(예: VO2/WR, O2pulse) 최적화된 의료 요법에서 이전에 비대성 심근병증 진단을 받은 연속적인 환자는 심박출량을 동시에 측정하는 심폐 운동 검사와 임상 일상을 위한 운동 심초음파 검사를 수행하기 위해 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Piergiuseppe Agostoni, Prof.
- 전화번호: +39 0258002772
- 이메일: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
연구 장소
-
-
-
Milano, 이탈리아, 20138
- 모병
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
-
연락하다:
- Piergiuseppe Agostoni
- 전화번호: 0258002010
- 이메일: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
-
Rome, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
연락하다:
- Damiano Magrì, MD
-
Trieste, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina [ASUGI]
-
연락하다:
- Gianfranco Sinagra, Prof
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최적화된 의료 요법에서 이전에 비대성 심근병증 진단을 받은 연속 환자가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 비대성 심근 병증 진단
제외 기준:
- 장기 산소 요법 사용;
- 심폐 운동 검사 수행 능력에 영향을 미치거나 운동 수행을 방해하는 합병증의 존재;
- 최소 중등도 이상의 만성 폐쇄성 폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박출량 측정
기간: 평가 직후
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박출량 및 심박출량과 관련된 심폐 운동 테스트 매개변수를 평가합니다(예:
VO2/WR, O2pulse)에 Physioflow를 사용한 비침습적 심박출량 측정이 추가되었습니다.
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평가 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심 초음파 변수와의 상관 관계
기간: 평가 직후
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기능 및 대사 데이터를 휴식 및 스트레스 상태에서 수집된 심초음파 변수와 연관시킵니다.
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평가 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 20일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCM 1750
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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