Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefen zuurstofkinetische en cardiale output uit bij hypertrofische cardiomyopathie

2 maart 2023 bijgewerkt door: Centro Cardiologico Monzino

Kinetische en cardiale output van inspanningszuurstof bij hypertrofische cardiomyopathie: een prospectief onderzoek naar cardiopulmonale inspanningstests in meerdere centra

Vermoeidheid en kortademigheid die de trainingsprestaties verminderen, zijn veel voorkomende symptomen bij patiënten met hypertrofische cardiomyopathie. Aangezien de oorzaak van deze functionele beperking nog niet is beschreven, heeft deze studie tot doel de cardiopulmonale parameters te evalueren die zijn gemeten bij de cardiopulmonale inspanningstest in combinatie met die verkregen door niet-invasieve meting van het hartminuutvolume door middel van impedantie (Physioflow) en echocardiografie. Deze resultaten zullen helpen om de mechanismen die ten grondslag liggen aan de beperking bij deze patiënten beter te definiëren, ook in relatie tot de mate van LVOT-obstructie.

Het doel van de huidige studie is het beoordelen van de cardiopulmonale respons op inspanning bij patiënten met hypertrofische cardiomyopathie, op basis van de mate van LVOT-obstructie, door niet-invasieve meting van het hartminuutvolume door Physioflow en echocardiografische parameters toe te voegen aan de cardiopulmonale inspanningstestparameters geassocieerd met slagvolume en cardiale output (bijv. VO2/WR, O2pulse) Opeenvolgende patiënten met een eerdere diagnose van hypertrofische cardiomyopathie op geoptimaliseerde medische therapie zullen worden ingeschreven voor het uitvoeren van een cardiopulmonale inspanningstest met gelijktijdige meting van het hartminuutvolume en een inspanningsechocardiogram voor klinische routine.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Piergiuseppe Agostoni, Prof.
Telefoonnummer: +39 0258002772
E-mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it

Studie Locaties

Italië
- - Milano, Italië, 20138
    - Werving
    - Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
    - Contact:
      
      Piergiuseppe Agostoni
      
      Telefoonnummer: 0258002010
      
      E-mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
  - Rome, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
    - Contact:
      
      Damiano Magrì, MD
  - Trieste, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina [ASUGI]
    - Contact:
      
      Gianfranco Sinagra, Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten met een eerdere diagnose van hypertrofische cardiomyopathie in geoptimaliseerde medische therapie zullen worden ingeschreven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

diagnose hypertrofische cardiomyopathie

Uitsluitingscriteria:

gebruik van langdurige zuurstoftherapie;
aanwezigheid van comorbiditeiten die het vermogen om een cardiopulmonale inspanningstest uit te voeren beïnvloeden of de inspanningsprestaties verstoren;
gelijktijdige ten minste matige chronische obstructieve longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
meting van het hartminuutvolume Tijdsspanne: direct na de evaluatie	Evalueer cardiopulmonale inspanningstestparameters geassocieerd met slagvolume en cardiale output (bijv. VO2/WR, O2pulse) met de toevoeging van niet-invasieve meting van het hartminuutvolume met behulp van Physioflow.	direct na de evaluatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Correlatie met echocardiografische variabelen Tijdsspanne: direct na de evaluatie	Correleer functionele en metabole gegevens met echocardiografische variabelen die in rust en onder stress zijn verzameld.	direct na de evaluatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro Cardiologico Monzino

Medewerkers

Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina [ASUGI], Università di Trieste, Italy

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)