Bewegungssauerstoffkinetik und Herzzeitvolumen bei hypertropher Kardiomyopathie
Bewegungssauerstoffkinetik und Herzleistung bei hypertropher Kardiomyopathie: eine multizentrische prospektive kardiopulmonale Belastungsteststudie
Müdigkeit und Dyspnoe, die die Trainingsleistung reduzieren, sind häufige Symptome bei Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie. Da die Ursache dieser Funktionseinschränkung noch nicht beschrieben ist, zielt diese Studie darauf ab, die kardiopulmonalen Parameter, die beim kardiopulmonalen Belastungstest gemessen werden, in Kombination mit denen zu evaluieren, die durch nicht-invasive Messung des Herzzeitvolumens durch Impedanz (Physioflow) und Echokardiographie erhalten werden. Diese Ergebnisse werden dazu beitragen, die zugrunde liegenden Mechanismen bei diesen Patienten besser zu definieren, auch in Bezug auf den Grad der LVOT-Obstruktion.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die kardiopulmonale Reaktion auf Belastung bei Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie basierend auf dem Grad der LVOT-Obstruktion zu beurteilen, indem die nicht-invasive Messung des Herzzeitvolumens durch Physioflow und echokardiographische Parameter zu den damit verbundenen kardiopulmonalen Belastungstestparametern hinzugefügt werden Schlagvolumen und Herzzeitvolumen (bzw. VO2/WR, O2puls) Konsekutivpatienten mit einer früheren Diagnose einer hypertrophen Kardiomyopathie unter optimierter medikamentöser Therapie werden zur Durchführung eines kardiopulmonalen Belastungstests mit gleichzeitiger Messung des Herzzeitvolumens und eines Belastungsechokardiogramms für die klinische Routine aufgenommen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Piergiuseppe Agostoni, Prof.
- Telefonnummer: +39 0258002772
- E-Mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
Studienorte
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Milano, Italien, 20138
- Rekrutierung
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
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Kontakt:
- Piergiuseppe Agostoni
- Telefonnummer: 0258002010
- E-Mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
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Rome, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
Kontakt:
- Damiano Magrì, MD
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Trieste, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina [ASUGI]
-
Kontakt:
- Gianfranco Sinagra, Prof
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose hypertrophe Kardiomyopathie
Ausschlusskriterien:
- Verwendung einer Langzeit-Sauerstofftherapie;
- Vorliegen von Komorbiditäten, die die Fähigkeit zur Durchführung eines Herz-Lungen-Ergometrietests beeinträchtigen oder die Trainingsleistung beeinträchtigen;
- begleitende mindestens mittelschwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung des Herzzeitvolumens
Zeitfenster: unmittelbar nach der Auswertung
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Bewerten Sie kardiopulmonale Belastungstestparameter im Zusammenhang mit Schlagvolumen und Herzzeitvolumen (d. h.
VO2/WR, O2pulse) mit zusätzlicher nicht-invasiver Messung des Herzzeitvolumens mit Physioflow.
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unmittelbar nach der Auswertung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation mit echokardiographischen Variablen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Auswertung
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Korrelieren Sie funktionelle und metabolische Daten mit echokardiographischen Variablen, die in Ruhe und unter Belastung erhoben wurden.
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unmittelbar nach der Auswertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCM 1750
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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