Cinética do Oxigênio do Exercício e Débito Cardíaco na Cardiomiopatia Hipertrófica
Cinética de Oxigênio do Exercício e Débito Cardíaco na Cardiomiopatia Hipertrófica: um Estudo Prospectivo Multicêntrico de Teste de Exercício Cardiopulmonar
Fadiga e dispneia que reduzem o desempenho do exercício são sintomas comuns em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica. Como a causa dessa limitação funcional ainda não foi descrita, este estudo tem como objetivo avaliar os parâmetros cardiopulmonares medidos no teste de exercício cardiopulmonar em combinação com aqueles obtidos pela medida não invasiva do débito cardíaco por impedância (Physioflow) e ecocardiografia. Esses resultados ajudarão a definir melhor os mecanismos subjacentes à limitação nesses pacientes, também em relação ao grau de obstrução da VSVE.
O objetivo do presente estudo é avaliar a resposta cardiopulmonar ao exercício em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica, com base no grau de obstrução da VSVE, adicionando a medida não invasiva do débito cardíaco por Physioflow e parâmetros ecocardiográficos aos parâmetros do teste de esforço cardiopulmonar associado à volume sistólico e débito cardíaco (ou seja, VO2/WR, O2pulse) Pacientes consecutivos com diagnóstico prévio de cardiomiopatia hipertrófica em terapia medicamentosa otimizada serão inscritos para realizar um teste de exercício cardiopulmonar com medição simultânea do débito cardíaco e um ecocardiograma de exercício para rotina clínica.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Piergiuseppe Agostoni, Prof.
- Número de telefone: +39 0258002772
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
Locais de estudo
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Milano, Itália, 20138
- Recrutamento
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
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Contato:
- Piergiuseppe Agostoni
- Número de telefone: 0258002010
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
-
Rome, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliera Sant'andrea
-
Contato:
- Damiano Magrì, MD
-
Trieste, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina [ASUGI]
-
Contato:
- Gianfranco Sinagra, Prof
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de cardiomiopatia hipertrófica
Critério de exclusão:
- uso de oxigenoterapia de longa duração;
- presença de comorbidades que afetem a capacidade de realizar o teste de exercício cardiopulmonar ou que interfiram no desempenho do exercício;
- doença pulmonar obstrutiva crônica pelo menos moderada concomitante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medição do débito cardíaco
Prazo: imediatamente após a avaliação
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Avalie os parâmetros do teste de exercício cardiopulmonar associados ao volume sistólico e ao débito cardíaco (ou seja,
VO2/WR, O2pulse) com a adição de medição não invasiva do débito cardíaco usando Physioflow.
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imediatamente após a avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação com variáveis ecocardiográficas
Prazo: imediatamente após a avaliação
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Correlacionar dados funcionais e metabólicos com variáveis ecocardiográficas coletadas em repouso e sob estresse.
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imediatamente após a avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCM 1750
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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