Cinética del oxígeno durante el ejercicio y gasto cardíaco en la miocardiopatía hipertrófica
Cinética del oxígeno durante el ejercicio y gasto cardíaco en la miocardiopatía hipertrófica: un estudio multicéntrico prospectivo de prueba de ejercicio cardiopulmonar
La fatiga y la disnea que reducen el rendimiento del ejercicio son síntomas comunes en pacientes con miocardiopatía hipertrófica. Dado que aún no se ha descrito la causa de esta limitación funcional, este estudio tiene como objetivo evaluar los parámetros cardiopulmonares medidos en la prueba de esfuerzo cardiopulmonar en combinación con los obtenidos por la medición no invasiva del gasto cardíaco por impedancia (Physioflow) y ecocardiografía. Estos resultados ayudarán a definir mejor los mecanismos que subyacen a la limitación en estos pacientes, también en relación con el grado de obstrucción del TSVI.
El objetivo del presente estudio es evaluar la respuesta cardiopulmonar al ejercicio en pacientes con miocardiopatía hipertrófica, en función del grado de obstrucción del TSVI, añadiendo a los parámetros de prueba de esfuerzo cardiopulmonar asociados a la medición no invasiva del gasto cardíaco por Physioflow y parámetros ecocardiográficos. volumen sistólico y gasto cardíaco (es decir, VO2/WR, O2pulse) Los pacientes consecutivos con un diagnóstico previo de miocardiopatía hipertrófica en terapia médica optimizada se inscribirán para realizar una prueba de ejercicio cardiopulmonar con medición simultánea del gasto cardíaco y un ecocardiograma de ejercicio para la rutina clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Piergiuseppe Agostoni, Prof.
- Número de teléfono: +39 0258002772
- Correo electrónico: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20138
- Reclutamiento
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
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Contacto:
- Piergiuseppe Agostoni
- Número de teléfono: 0258002010
- Correo electrónico: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
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Rome, Italia
- Aún no reclutando
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
Contacto:
- Damiano Magrì, MD
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Trieste, Italia
- Aún no reclutando
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina [ASUGI]
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Contacto:
- Gianfranco Sinagra, Prof
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de miocardiopatía hipertrófica
Criterio de exclusión:
- uso de oxigenoterapia a largo plazo;
- presencia de comorbilidades que afecten la capacidad de realizar una prueba de esfuerzo cardiopulmonar o que interfieran con el rendimiento del ejercicio;
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica concomitante al menos moderada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medición del gasto cardíaco
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación
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Evaluar los parámetros de la prueba de ejercicio cardiopulmonar asociados con el volumen sistólico y el gasto cardíaco (es decir,
VO2/WR, O2pulse) con la adición de la medición no invasiva del gasto cardíaco mediante Physioflow.
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inmediatamente después de la evaluación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación con variables ecocardiográficas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación
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Correlacione los datos funcionales y metabólicos con las variables ecocardiográficas recogidas en reposo y bajo estrés.
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inmediatamente después de la evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCM 1750
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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