Cvičení kinetického kyslíku a srdečního výdeje u hypertrofické kardiomyopatie
Kinetika a srdeční výdej při cvičení u hypertrofické kardiomyopatie: multicentrická prospektivní studie kardiopulmonálního cvičení
Častými příznaky u pacientů s hypertrofickou kardiomyopatií jsou únava a dušnost, které snižují výkon při cvičení. Vzhledem k tomu, že příčina tohoto funkčního omezení nebyla dosud popsána, je cílem této studie zhodnotit kardiopulmonální parametry měřené při kardiopulmonálním zátěžovém testu v kombinaci s parametry získanými neinvazivním měřením srdečního výdeje impedancí (Physioflow) a echokardiografií. Tyto výsledky pomohou lépe definovat mechanismy, které jsou základem omezení u těchto pacientů, také ve vztahu ke stupni obstrukce LVOT.
Cílem této studie je posoudit kardiopulmonální odpověď na zátěž u pacientů s hypertrofickou kardiomyopatií na základě stupně obstrukce LVOT přidáním neinvazivního měření srdečního výdeje pomocí Physioflow a echokardiografických parametrů k parametrům kardiopulmonálního zátěžového testu souvisejícího s tepový objem a srdeční výdej (tj. VO2/WR, O2pulse) Po sobě jdoucí pacienti s předchozí diagnózou hypertrofické kardiomyopatie na optimalizované lékařské terapii budou zařazeni k provedení kardiopulmonálního zátěžového testu se současným měřením srdečního výdeje a zátěžovým echokardiogramem pro klinickou rutinu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Piergiuseppe Agostoni, Prof.
- Telefonní číslo: +39 0258002772
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20138
- Nábor
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
-
Kontakt:
- Piergiuseppe Agostoni
- Telefonní číslo: 0258002010
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
-
Rome, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Azienda Ospedaliera Sant'andrea
-
Kontakt:
- Damiano Magrì, MD
-
Trieste, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina [ASUGI]
-
Kontakt:
- Gianfranco Sinagra, Prof
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza hypertrofické kardiomyopatie
Kritéria vyloučení:
- použití dlouhodobé kyslíkové terapie;
- přítomnost komorbidit ovlivňujících schopnost provádět kardiopulmonální zátěžový test nebo interferujících s výkonem zátěže;
- souběžná alespoň středně závažná chronická obstrukční plicní nemoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření srdečního výdeje
Časové okno: ihned po vyhodnocení
|
Vyhodnoťte parametry kardiopulmonálního zátěžového testu spojené s tepovým objemem a srdečním výdejem (tj.
VO2/WR, O2pulse) s přidáním neinvazivního měření srdečního výdeje pomocí Physioflow.
|
ihned po vyhodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace s echokardiografickými proměnnými
Časové okno: ihned po vyhodnocení
|
Porovnejte funkční a metabolická data s echokardiografickými proměnnými shromážděnými v klidu a ve stresu.
|
ihned po vyhodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCM 1750
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .