Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tren oksygenkinetisk og hjerteeffekt ved hypertrofisk kardiomyopati

2. mars 2023 oppdatert av: Centro Cardiologico Monzino

Treningsoksygen kinetisk og hjerteutgang i hypertrofisk kardiomyopati: en multisenter prospektiv kardiopulmonal treningsteststudie

Tretthet og dyspné som reduserer treningsytelsen er vanlige symptomer hos pasienter med hypertrofisk kardiomyopati. Siden årsaken til denne funksjonelle begrensningen ennå ikke er beskrevet, tar denne studien sikte på å evaluere kardiopulmonale parametere målt ved kardiopulmonal treningstest i kombinasjon med de oppnådd ved ikke-invasiv måling av hjertevolum ved impedans (Physioflow) og ekkokardiografi. Disse resultatene vil bidra til å bedre definere mekanismene som ligger til grunn for begrensning hos disse pasientene, også i forhold til graden av LVOT-obstruksjon.

Målet med denne studien er å vurdere den kardiopulmonale responsen på trening hos pasienter med hypertrofisk kardiomyopati, basert på graden av LVOT-obstruksjon, ved å legge til ikke-invasiv måling av hjertevolum ved Physioflow og ekkokardiografiske parametere til de kardiopulmonale treningstestparametrene assosiert med slagvolum og hjertevolum (dvs. VO2/WR, O2puls) Påfølgende pasienter med tidligere diagnose hypertrofisk kardiomyopati på optimalisert medisinsk terapi vil bli registrert for å utføre en kardiopulmonal treningstest med samtidig måling av hjertevolum og et treningsekkokardiogram for klinisk rutine.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Piergiuseppe Agostoni, Prof.
Telefonnummer: +39 0258002772
E-post: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it

Studiesteder

Italia
- - Milano, Italia, 20138
    - Rekruttering
    - Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
    - Ta kontakt med:
      
      Piergiuseppe Agostoni
      
      Telefonnummer: 0258002010
      
      E-post: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
  - Rome, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
    - Ta kontakt med:
      
      Damiano Magrì, MD
  - Trieste, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina [ASUGI]
    - Ta kontakt med:
      
      Gianfranco Sinagra, Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter med en tidligere diagnose av hypertrofisk kardiomyopati i optimalisert medisinsk behandling vil bli registrert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

diagnose av hypertrofisk kardiomyopati

Ekskluderingskriterier:

bruk av langsiktig oksygenbehandling;
tilstedeværelse av komorbiditeter som påvirker evnen til å utføre kardiopulmonal treningstest eller forstyrre treningsytelsen;
samtidig minst moderat kronisk obstruktiv lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
måling av hjertevolum Tidsramme: umiddelbart etter evalueringen	Evaluer kardiopulmonal treningstestparametere assosiert med slagvolum og hjertevolum (dvs. VO2/WR, O2pulse) med tillegg av ikke-invasiv måling av hjertevolum ved hjelp av Physioflow.	umiddelbart etter evalueringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Korrelasjon med ekkokardiografiske variabler Tidsramme: umiddelbart etter evalueringen	Korreler funksjonelle og metabolske data med ekkokardiografiske variabler samlet i hvile og under stress.	umiddelbart etter evalueringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centro Cardiologico Monzino

Samarbeidspartnere

Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina [ASUGI], Università di Trieste, Italy

Etterforskere

Hovedetterforsker: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)