Gyakorlati oxigén kinetikai és szívteljesítmény hipertrófiás kardiomiopátiában
Gyakorlati oxigén kinetikai és szívteljesítmény hipertrófiás kardiomiopátiában: többközpontú prospektív kardiopulmonális gyakorlatok vizsgálata
A fáradtság és nehézlégzés, amelyek csökkentik az edzésteljesítményt, gyakori tünetek hipertrófiás kardiomiopátiában szenvedő betegeknél. Mivel ennek a funkcionális korlátnak az okát még nem írták le, a tanulmány célja a kardiopulmonális terhelési teszt során mért kardiopulmonális paraméterek értékelése a perctérfogat non-invazív impedanciával (Physioflow) és echokardiográfiával végzett mérésével kombinálva. Ezek az eredmények segítenek jobban meghatározni a korlátozottság hátterében álló mechanizmusokat ezeknél a betegeknél, az LVOT obstrukció mértékével kapcsolatban is.
Jelen tanulmány célja, hogy felmérje hipertrófiás cardiomyopathiában szenvedő betegek kardiopulmonális válaszreakcióját az LVOT-elzáródás mértéke alapján, a szívteljesítmény Physioflow és echokardiográfiás paraméterekkel történő non-invazív mérésével kiegészítve a kardiopulmonális terhelési teszt paramétereihez. lökettérfogat és perctérfogat (pl. VO2/WR, O2pulse) Azok az egymást követő betegek, akiknél korábban hipertrófiás kardiomiopátiát diagnosztizáltak, optimalizált orvosi terápiában részesülnek, hogy végezzenek kardiopulmonális terhelési tesztet a perctérfogat egyidejű mérésével és egy terhelési echocardiogrammal a klinikai rutin érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Piergiuseppe Agostoni, Prof.
- Telefonszám: +39 0258002772
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milano, Olaszország, 20138
- Toborzás
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
-
Kapcsolatba lépni:
- Piergiuseppe Agostoni
- Telefonszám: 0258002010
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
-
Rome, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
Kapcsolatba lépni:
- Damiano Magrì, MD
-
Trieste, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina [ASUGI]
-
Kapcsolatba lépni:
- Gianfranco Sinagra, Prof
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hipertrófiás kardiomiopátia diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- hosszú távú oxigénterápia alkalmazása;
- olyan társbetegségek jelenléte, amelyek befolyásolják a kardiopulmonális terhelési teszt elvégzésének képességét, vagy zavarják a gyakorlati teljesítményt;
- egyidejű legalább közepesen súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
perctérfogat mérés
Időkeret: közvetlenül az értékelés után
|
Értékelje a szív- és pulmonális terhelési teszt paramétereit, amelyek a lökettérfogathoz és a perctérfogathoz kapcsolódnak (pl.
VO2/WR, O2pulse) a perctérfogat nem invazív mérésével a Physioflow segítségével.
|
közvetlenül az értékelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés az echokardiográfiás változókkal
Időkeret: közvetlenül az értékelés után
|
Korrelálja a funkcionális és metabolikus adatokat a nyugalomban és stressz alatt gyűjtött echokardiográfiás változókkal.
|
közvetlenül az értékelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCM 1750
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .