CADASIL 中的 CERebrolysin (CERICA)

纳入标准：

1. 年龄≥18岁，所有性别的患者
2. 基于临床症状、MRI 和基因分析的 CADASIL 诊断
3. 均方误差 >18
4. 足够的视觉、听觉和语言技能（不需要语言翻译）来遵循学习程序
5. 患者没有生育能力（即 女性绝经两年，手术绝育，或使用适当的避孕方法）
6. 患者自愿参与并给予书面知情同意

排除标准：

1. CADASIL 以外的任何重大神经系统疾病/病症

2. 可能导致患者认知状态的局灶性病变（例如

   传染病、占位性病变、正常压力脑积水）

3. 任何其他可能影响方案依从性的疾病/病症，例如：

   1. 最近三个月内有严重的精神疾病
   2. 妄想症状
   3. 精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍的病史
   4. 筛选前八周内新发现的重度抑郁症
   5. 过去两年内有酒精或药物滥用或依赖史
4. 研究者认为可能导致患者不遵守研究程序的任何情况，例如 脆弱或细小的静脉会阻止许多静脉注射。 输液

5. 可能影响安全评估的任何其他疾病/状况，例如：

   1. 过去两年内全身性癌症病史
   2. 过去一年有心肌梗死病史或不稳定或严重的心血管疾病（包括未控制的高血压和/或未通过降压治疗补偿的不稳定高血压病史）
   3. 筛选时任何有临床意义的实验室异常
   4. 不受控制的需要胰岛素的糖尿病或非胰岛素依赖型糖尿病 (HbA1c >10.0)
6. 使用具有神经保护/神经营养/益智作用的伴随药物（例如 银杏叶、促红细胞生成素、胞磷胆碱、金刚烷胺、吡拉西坦）

7. 任何可能代表 Cerebrolysin 给药禁忌症的情况：

   1. 对药物的一种成分过敏
   2. 癫痫
   3. 严重肾功能损害（估计肾小球滤过率 [eGFR] <30 ml/min/1.73 m2 筛选前一个月内在当地实验室评估）