Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CERebrolizyna w CADASIL (CERICA)

24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ever Neuro Pharma GmbH

Randomizowane, podwójnie ślepe, jednoośrodkowe, dwuokresowe, krzyżowe, kontrolowane placebo badanie dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z genetycznie potwierdzonym CADASIL

Celem tego badania jest ogólna ocena stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu Cerebrolysin w porównaniu z placebo u pacjentów z genetycznie potwierdzonym CADASILem. Ponadto zastosowane zostanie tradycyjne podejście oparte na ocenie oddzielnych domen ryzyka i korzyści w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Obszar danych dotyczących bezpieczeństwa gromadzonych w trakcie badania (zdarzenia niepożądane, parametry życiowe i testy laboratoryjne) oraz później w przypadku trwających poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w punkcie końcowym badania.

Opcjonalne parametry drugorzędowe obejmują analizy biomarkerów (próbki krwi, włosów, moczu i śliny).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Praha, Czechy, 150 06
        • Motol University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku ≥18 lat, wszystkich płci
  2. Rozpoznanie CADASIL na podstawie objawów klinicznych, rezonansu magnetycznego i analizy genetycznej
  3. MMSE >18
  4. Odpowiednie umiejętności wizualne, słuchowe i językowe (nie jest wymagany tłumacz języka), aby postępować zgodnie z procedurami badania
  5. Pacjentka nie jest w wieku rozrodczym (tj. kobiety są po menopauzie od dwóch lat, są sterylne chirurgicznie lub stosują odpowiednią metodę antykoncepcji)
  6. Pacjent uczestniczy dobrowolnie i wyraził pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszelkie istotne choroby/stany neurologiczne inne niż CADASIL
  2. Zmiany ogniskowe, które mogą odpowiadać za stan poznawczy pacjenta (np.

    choroba zakaźna, zmiana zajmująca przestrzeń, wodogłowie normalne ciśnieniowe)

  3. Wszelkie inne choroby/stany, które mogą mieć wpływ na przestrzeganie protokołu, takie jak:

    1. ciężkie zaburzenia psychiczne w ciągu ostatnich trzech miesięcy
    2. objawy urojeniowe
    3. historia schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, choroby afektywnej dwubiegunowej
    4. duże zaburzenie depresyjne nowo zidentyfikowane w ciągu ośmiu tygodni przed badaniem przesiewowym
    5. historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich dwóch lat
  4. Wszelkie okoliczności, które – w opinii badacza – mogą spowodować nieprzestrzeganie przez pacjenta procedur badania, m.in. kruche lub cienkie żyły, które uniemożliwiają wiele i.v. napary
  5. Wszelkie inne choroby/stany, które mogą mieć wpływ na ocenę bezpieczeństwa, takie jak:

    1. historia raka układowego w ciągu ostatnich dwóch lat
    2. przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku lub niestabilna lub ciężka choroba układu krążenia (w tym niekontrolowane nadciśnienie tętnicze i/lub niestabilne nadciśnienie tętnicze niewyrównane lekami przeciwnadciśnieniowymi w wywiadzie)
    3. wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości laboratoryjne podczas badania przesiewowego
    4. niekontrolowana cukrzyca wymagająca insuliny lub cukrzyca insulinoniezależna (HbA1c >10,0)
  6. Jednoczesne stosowanie leków o działaniu neuroprotekcyjnym/neurotroficznym/nootropowym (np. miłorząb dwuklapowy, erytropoetyna, cytykolina, amantadyna, piracetam)
  7. Każdy stan, który stanowiłby przeciwwskazanie do podania produktu Cerebrolysin:

    1. nadwrażliwość na jeden ze składników leku
    2. padaczka
    3. ciężka niewydolność nerek (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego [eGFR] <30 ml/min/1,73 m2 według oceny przeprowadzonej w lokalnym laboratorium w ciągu jednego miesiąca przed badaniem przesiewowym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa badawcza 1
Cerebrolizyna - Placebo
40 ml Cerebrolysin i 60 ml 0,9% NaCl dziennie przez 4 dni co miesiąc przez 1 rok
Inne nazwy:
  • Renacenz
100 ml 0,9% NaCl dziennie przez 4 dni co miesiąc przez 1 rok
Inne nazwy:
  • Chlorek sodu
Inny: Grupa badawcza 2
Placebo – Cerebrolizyna
40 ml Cerebrolysin i 60 ml 0,9% NaCl dziennie przez 4 dni co miesiąc przez 1 rok
Inne nazwy:
  • Renacenz
100 ml 0,9% NaCl dziennie przez 4 dni co miesiąc przez 1 rok
Inne nazwy:
  • Chlorek sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana baterii poznawczej (ROCF: kopiowanie, natychmiastowe przywołanie)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
- Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF): kopiowanie, natychmiastowe przywołanie
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
Zmiana baterii poznawczej (kodowanie symboli cyfr, podskala WAIS-PSI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
- Kodowanie Symboli Cyfrowych (podskala WAIS-PSI)
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
Zmiana baterii poznawczej (rozpiętość cyfr: cyfra wstecz (podskala WAIS-WMI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
- Rozpiętość cyfr: Cyfra do tyłu (podskala WAIS-WMI)
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
Zmiana baterii poznawczej (Test tworzenia szlaków, część B)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
- Test tworzenia szlaków (część B)
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
Zmiana baterii poznawczej (ROCF: opóźnione przywołanie)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
- Test złożonej figury Reya-Osterrietha (ROCF): opóźnione przywołanie
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
Zmiana baterii poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
- Montrealska Ocena Poznawcza (MoCA)
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
Zmiana baterii poznawczej (RAVLT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
- Test słuchowego uczenia się werbalnego Reya (AVLT)
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
Zmiana baterii poznawczej (Test kolorów i słów Stroopa – wersja praska)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
- Test kolorów i słów Stroopa - wersja praska (interferencja słów/kropek)
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
Zmiana nastroju (Inwentarz Depresji Becka-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
- Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II)
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
Zmiana w obrazowaniu (objętość zmian w istocie białej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- Objętość zmian w istocie białej (MRI)
Wartość wyjściowa, miesiąc 12, miesiąc 27

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana baterii poznawczej, wynik drugorzędny (Test tworzenia śladów, część A)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
- Test tworzenia szlaków (część A)
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
Zmiana baterii poznawczej, wynik drugorzędny (wyszukiwanie symboli, podskala WAIS-PSI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
- Wyszukiwanie symboli (podskala WAIS-PSI)
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
Zmiana baterii poznawczej, wynik drugorzędny (rozpiętość cyfr: cyfra do przodu, podskala WAIS-WMI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
- Rozpiętość cyfr: cyfra do przodu (podskala WAIS-WMI)
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
Zmiana w obrazowaniu, wynik drugorzędny (wskaźnik ogólnego przerzedzenia kory mózgowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- Wskaźnik ogólnego przerzedzenia kory mózgowej (MRI)
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Zmiana w obrazowaniu, wynik drugorzędny (objętość zatoki poudarowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- Objętość zatoki poudarowej (MRI)
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Zmiana baterii poznawczej, wynik wtórny (zadanie separacji wzorców przestrzennych)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
- Zadanie separacji wzorców przestrzennych
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
Zmiana baterii poznawczej, wynik wtórny (zestaw testów nawigacji)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
- Zestaw testów nawigacji
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
Zmiana baterii poznawczej, wynik wtórny (Test kolorów i słów Stroopa – wersja praska)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
- Test kolorów i słów Stroopa - wersja praska (interferencja kolorów i kropek)
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
Zmiana nastroju, wynik drugorzędny (Inwentarz Lęku Becka)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
- Inwentarz lęku Becka
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
Zmiana deficytów neurologicznych, wynik wtórny (skala udaru NIH)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
- Skala udaru NIH (NIHSS)
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
Zmiana w analizie biomarkerów, wynik wtórny (łańcuch lekki neurofilamentu)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- Łańcuch lekki neurofilamentu (NFL)
Wartość wyjściowa, miesiąc 12, miesiąc 27

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): zmiana poziomu serotoniny (średnia we włosach)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- średnio w ciągu kilku tygodni
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalna (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu oksytocyny (włosy, średnia)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- średnio w ciągu kilku tygodni
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu kortyzolu (włosy, średnia)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- średnio w ciągu kilku tygodni
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu serotoniny (włosy, poziom szarości)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- kolor włosów (poziom szarości)
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu oksytocyny (włosy, poziom szarości)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- kolor włosów (poziom szarości)
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu kortyzolu (włosy, poziom szarości)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- kolor włosów (poziom szarości)
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu serotoniny (ślina, wartość dzienna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- wartość tego czasu w tym dniu
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu oksytocyny (ślina, wartość dzienna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- wartość tego czasu w tym dniu
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu kortyzolu (ślina, wartość dzienna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- wartość tego czasu w tym dniu
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu serotoniny (ślina, wiek epigenetyczny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- wiek epigenetyczny
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu oksytocyny (ślina, wiek epigenetyczny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- wiek epigenetyczny
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu kortyzolu (ślina, wiek epigenetyczny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- wiek epigenetyczny
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu serotoniny (osad krwi, wiek epigenetyczny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- wiek epigenetyczny
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): zmiana poziomu oksytocyny (osad krwi, wiek epigenetyczny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- wiek epigenetyczny
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu kortyzolu (osad krwi, wiek epigenetyczny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- wiek epigenetyczny
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): zmiana poziomu serotoniny (osad krwi, kwasy tłuszczowe omega-3)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- kwasy tłuszczowe omega-3
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): zmiana poziomu oksytocyny (osad krwi, kwasy tłuszczowe omega-3)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- kwasy tłuszczowe omega-3
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): zmiana poziomu kortyzolu (osad krwi, kwasy tłuszczowe omega-3)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- kwasy tłuszczowe omega-3
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): zmiana poziomu serotoniny (w osoczu krwi)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- somaskański
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu oksytocyny (osocze krwi)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- somaskański
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu kortyzolu (osocze krwi)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- somaskański
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu serotoniny (mocz, alfa-klotho)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- alfa kloto
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu oksytocyny (mocz, alfa-klotho)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- alfa kloto
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): zmiana poziomu kortyzolu (mocz, alfa-kloto)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- alfa kloto
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu serotoniny (mocz, markery epigenetyczne)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- markery epigenetyczne
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): zmiana poziomu oksytocyny (mocz, markery epigenetyczne)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- markery epigenetyczne
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): zmiana poziomu kortyzolu (mocz, markery epigenetyczne)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
- markery epigenetyczne
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana przepuszczalności naczyń włosowatych (Ktrans) w istocie szarej i białej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12, miesiąc 27
Przepuszczalność kapilarna (Ktrans) w istocie szarej i białej (MRI)
Wartość wyjściowa, miesiąc 12, miesiąc 27

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aleš Tomek, MUDr., Ph.D., Motol University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kadasil

Badania kliniczne na Cerebrolizyna

Subskrybuj