- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05755997
CERebrolizyna w CADASIL (CERICA)
Randomizowane, podwójnie ślepe, jednoośrodkowe, dwuokresowe, krzyżowe, kontrolowane placebo badanie dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z genetycznie potwierdzonym CADASIL
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obszar danych dotyczących bezpieczeństwa gromadzonych w trakcie badania (zdarzenia niepożądane, parametry życiowe i testy laboratoryjne) oraz później w przypadku trwających poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w punkcie końcowym badania.
Opcjonalne parametry drugorzędowe obejmują analizy biomarkerów (próbki krwi, włosów, moczu i śliny).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Praha, Czechy, 150 06
- Motol University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat, wszystkich płci
- Rozpoznanie CADASIL na podstawie objawów klinicznych, rezonansu magnetycznego i analizy genetycznej
- MMSE >18
- Odpowiednie umiejętności wizualne, słuchowe i językowe (nie jest wymagany tłumacz języka), aby postępować zgodnie z procedurami badania
- Pacjentka nie jest w wieku rozrodczym (tj. kobiety są po menopauzie od dwóch lat, są sterylne chirurgicznie lub stosują odpowiednią metodę antykoncepcji)
- Pacjent uczestniczy dobrowolnie i wyraził pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie istotne choroby/stany neurologiczne inne niż CADASIL
Zmiany ogniskowe, które mogą odpowiadać za stan poznawczy pacjenta (np.
choroba zakaźna, zmiana zajmująca przestrzeń, wodogłowie normalne ciśnieniowe)
Wszelkie inne choroby/stany, które mogą mieć wpływ na przestrzeganie protokołu, takie jak:
- ciężkie zaburzenia psychiczne w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- objawy urojeniowe
- historia schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, choroby afektywnej dwubiegunowej
- duże zaburzenie depresyjne nowo zidentyfikowane w ciągu ośmiu tygodni przed badaniem przesiewowym
- historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich dwóch lat
- Wszelkie okoliczności, które – w opinii badacza – mogą spowodować nieprzestrzeganie przez pacjenta procedur badania, m.in. kruche lub cienkie żyły, które uniemożliwiają wiele i.v. napary
Wszelkie inne choroby/stany, które mogą mieć wpływ na ocenę bezpieczeństwa, takie jak:
- historia raka układowego w ciągu ostatnich dwóch lat
- przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku lub niestabilna lub ciężka choroba układu krążenia (w tym niekontrolowane nadciśnienie tętnicze i/lub niestabilne nadciśnienie tętnicze niewyrównane lekami przeciwnadciśnieniowymi w wywiadzie)
- wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości laboratoryjne podczas badania przesiewowego
- niekontrolowana cukrzyca wymagająca insuliny lub cukrzyca insulinoniezależna (HbA1c >10,0)
- Jednoczesne stosowanie leków o działaniu neuroprotekcyjnym/neurotroficznym/nootropowym (np. miłorząb dwuklapowy, erytropoetyna, cytykolina, amantadyna, piracetam)
Każdy stan, który stanowiłby przeciwwskazanie do podania produktu Cerebrolysin:
- nadwrażliwość na jeden ze składników leku
- padaczka
- ciężka niewydolność nerek (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego [eGFR] <30 ml/min/1,73 m2 według oceny przeprowadzonej w lokalnym laboratorium w ciągu jednego miesiąca przed badaniem przesiewowym)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa badawcza 1
Cerebrolizyna - Placebo
|
40 ml Cerebrolysin i 60 ml 0,9% NaCl dziennie przez 4 dni co miesiąc przez 1 rok
Inne nazwy:
100 ml 0,9% NaCl dziennie przez 4 dni co miesiąc przez 1 rok
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa badawcza 2
Placebo – Cerebrolizyna
|
40 ml Cerebrolysin i 60 ml 0,9% NaCl dziennie przez 4 dni co miesiąc przez 1 rok
Inne nazwy:
100 ml 0,9% NaCl dziennie przez 4 dni co miesiąc przez 1 rok
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana baterii poznawczej (ROCF: kopiowanie, natychmiastowe przywołanie)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
- Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF): kopiowanie, natychmiastowe przywołanie
|
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
|
Zmiana baterii poznawczej (kodowanie symboli cyfr, podskala WAIS-PSI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
- Kodowanie Symboli Cyfrowych (podskala WAIS-PSI)
|
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
|
Zmiana baterii poznawczej (rozpiętość cyfr: cyfra wstecz (podskala WAIS-WMI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
- Rozpiętość cyfr: Cyfra do tyłu (podskala WAIS-WMI)
|
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
|
Zmiana baterii poznawczej (Test tworzenia szlaków, część B)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
- Test tworzenia szlaków (część B)
|
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
|
Zmiana baterii poznawczej (ROCF: opóźnione przywołanie)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
- Test złożonej figury Reya-Osterrietha (ROCF): opóźnione przywołanie
|
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
|
Zmiana baterii poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
- Montrealska Ocena Poznawcza (MoCA)
|
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
|
Zmiana baterii poznawczej (RAVLT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
- Test słuchowego uczenia się werbalnego Reya (AVLT)
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
|
Zmiana baterii poznawczej (Test kolorów i słów Stroopa – wersja praska)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
- Test kolorów i słów Stroopa - wersja praska (interferencja słów/kropek)
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
|
Zmiana nastroju (Inwentarz Depresji Becka-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
- Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II)
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
|
Zmiana w obrazowaniu (objętość zmian w istocie białej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- Objętość zmian w istocie białej (MRI)
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana baterii poznawczej, wynik drugorzędny (Test tworzenia śladów, część A)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
- Test tworzenia szlaków (część A)
|
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
|
Zmiana baterii poznawczej, wynik drugorzędny (wyszukiwanie symboli, podskala WAIS-PSI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
- Wyszukiwanie symboli (podskala WAIS-PSI)
|
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
|
Zmiana baterii poznawczej, wynik drugorzędny (rozpiętość cyfr: cyfra do przodu, podskala WAIS-WMI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
- Rozpiętość cyfr: cyfra do przodu (podskala WAIS-WMI)
|
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
|
Zmiana w obrazowaniu, wynik drugorzędny (wskaźnik ogólnego przerzedzenia kory mózgowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- Wskaźnik ogólnego przerzedzenia kory mózgowej (MRI)
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Zmiana w obrazowaniu, wynik drugorzędny (objętość zatoki poudarowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- Objętość zatoki poudarowej (MRI)
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Zmiana baterii poznawczej, wynik wtórny (zadanie separacji wzorców przestrzennych)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
- Zadanie separacji wzorców przestrzennych
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
|
Zmiana baterii poznawczej, wynik wtórny (zestaw testów nawigacji)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
- Zestaw testów nawigacji
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
|
Zmiana baterii poznawczej, wynik wtórny (Test kolorów i słów Stroopa – wersja praska)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
- Test kolorów i słów Stroopa - wersja praska (interferencja kolorów i kropek)
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
|
Zmiana nastroju, wynik drugorzędny (Inwentarz Lęku Becka)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
- Inwentarz lęku Becka
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
|
Zmiana deficytów neurologicznych, wynik wtórny (skala udaru NIH)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
- Skala udaru NIH (NIHSS)
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 27
|
|
Zmiana w analizie biomarkerów, wynik wtórny (łańcuch lekki neurofilamentu)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- Łańcuch lekki neurofilamentu (NFL)
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): zmiana poziomu serotoniny (średnia we włosach)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- średnio w ciągu kilku tygodni
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalna (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu oksytocyny (włosy, średnia)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- średnio w ciągu kilku tygodni
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu kortyzolu (włosy, średnia)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- średnio w ciągu kilku tygodni
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu serotoniny (włosy, poziom szarości)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- kolor włosów (poziom szarości)
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu oksytocyny (włosy, poziom szarości)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- kolor włosów (poziom szarości)
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu kortyzolu (włosy, poziom szarości)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- kolor włosów (poziom szarości)
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu serotoniny (ślina, wartość dzienna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- wartość tego czasu w tym dniu
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu oksytocyny (ślina, wartość dzienna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- wartość tego czasu w tym dniu
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu kortyzolu (ślina, wartość dzienna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- wartość tego czasu w tym dniu
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu serotoniny (ślina, wiek epigenetyczny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- wiek epigenetyczny
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu oksytocyny (ślina, wiek epigenetyczny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- wiek epigenetyczny
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu kortyzolu (ślina, wiek epigenetyczny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- wiek epigenetyczny
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu serotoniny (osad krwi, wiek epigenetyczny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- wiek epigenetyczny
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): zmiana poziomu oksytocyny (osad krwi, wiek epigenetyczny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- wiek epigenetyczny
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu kortyzolu (osad krwi, wiek epigenetyczny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- wiek epigenetyczny
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): zmiana poziomu serotoniny (osad krwi, kwasy tłuszczowe omega-3)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- kwasy tłuszczowe omega-3
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): zmiana poziomu oksytocyny (osad krwi, kwasy tłuszczowe omega-3)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- kwasy tłuszczowe omega-3
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): zmiana poziomu kortyzolu (osad krwi, kwasy tłuszczowe omega-3)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- kwasy tłuszczowe omega-3
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): zmiana poziomu serotoniny (w osoczu krwi)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- somaskański
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu oksytocyny (osocze krwi)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- somaskański
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu kortyzolu (osocze krwi)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- somaskański
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu serotoniny (mocz, alfa-klotho)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- alfa kloto
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu oksytocyny (mocz, alfa-klotho)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- alfa kloto
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): zmiana poziomu kortyzolu (mocz, alfa-kloto)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- alfa kloto
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana poziomu serotoniny (mocz, markery epigenetyczne)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- markery epigenetyczne
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): zmiana poziomu oksytocyny (mocz, markery epigenetyczne)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- markery epigenetyczne
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): zmiana poziomu kortyzolu (mocz, markery epigenetyczne)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
- markery epigenetyczne
|
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
|
Eksperymentalne (do określenia po punkcie końcowym badania): Zmiana przepuszczalności naczyń włosowatych (Ktrans) w istocie szarej i białej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
Przepuszczalność kapilarna (Ktrans) w istocie szarej i białej (MRI)
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 12, miesiąc 27
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aleš Tomek, MUDr., Ph.D., Motol University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zawał mózgu
- Niedokrwienie mózgu
- Zawał
- Martwica
- Demencja
- Niedokrwienie
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Uderzenie
- Choroby tętnic mózgowych
- Zawał mózgu
- Choroby małych naczyń mózgowych
- Demencja, naczyniowy
- CADASIL
- Demencja, wielozawał
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Środki ochronne
- Środki neuroprotekcyjne
- Środki nootropowe
- Cerebrolizyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- EVER-CZ-0421
- 2022-002394-29 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kadasil
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroby układu krążenia | Sztywność tętnic | Mutacja germinalna w genie NOTCH 3 | Patogeneza CADASIL | Fenotyp kliniczny CADASILStany Zjednoczone
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Sztywność tętnic | Mutacja germinalna w genie NOTCH 3 | Patogeneza CADASIL | Fenotyp kliniczny CADASILStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutacyjnyCADASIL | CADASIL (diagnostyka)Włochy, Hiszpania
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaChoroby małych naczyń mózgowych | CADASIL (diagnostyka)
-
Jeju National University HospitalPusan National University Hospital; Asan Medical Center; Chonnam National University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyCADASIL | Autosomalna dominująca arteriopatia mózgowa z podkorowymi zawałami i leukoencefalopatiąKorea Południowa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacja
-
Perminder SachdevMelbourne Health; Royal Brisbane and Women's Hospital; The University of Queensland i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Zakończony
-
National Cerebral and Cardiovascular Center, JapanZakończony
Badania kliniczne na Cerebrolizyna
-
Samsung Medical CenterZakończonyCerebrolizynaRepublika Korei
-
Ever Neuro Pharma GmbHacromion GmbHZakończony
-
Konkuk University Medical CenterEver Neuro Pharma GmbHRekrutacyjnyZaburzenie Świadomości | Udar krwotocznyKorea Południowa