CERebrolysin I CADASIL (CERICA)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter ≥18 år, alle kjønn
2. Diagnose av CADASIL basert på kliniske symptomer, MR og genetisk analyse
3. MMSE >18
4. Tilstrekkelige visuelle, auditive og språklige ferdigheter (ingen språktolk nødvendig) for å følge studieprosedyrene
5. Pasienten er ikke i fertil alder (dvs. kvinner er postmenopausale i to år, kirurgisk sterile eller bruker adekvat prevensjon)
6. Pasienten deltar frivillig og ga skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Eventuelle andre nevrologiske sykdommer/tilstander enn CADASIL

2. Fokale lesjoner som kan være ansvarlige for den kognitive statusen til pasienten (f.eks.

   infeksjonssykdom, plassopptakende lesjon, hydrocephalus ved normalt trykk)

3. Eventuelle andre sykdommer/tilstander som kan påvirke overholdelse av protokollen, for eksempel:

   1. alvorlige psykiatriske lidelser de siste tre månedene
   2. vrangforestillingssymptomer
   3. historie med schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar affektiv lidelse
   4. alvorlig depressiv lidelse nylig identifisert innen åtte uker før screening
   5. historie med alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet de siste to årene
4. Eventuelle forhold som -etter utrederens mening- kan føre til at pasienten ikke overholder studieprosedyrer, f.eks. skjøre eller tynne årer som hindrer mange i.v. infusjoner

5. Enhver annen sykdom/tilstander som kan påvirke sikkerhetsvurderingen, for eksempel:

   1. historie med systemisk kreft de siste to årene
   2. historie med hjerteinfarkt det siste året eller ustabil eller alvorlig kardiovaskulær sykdom (inkludert ukontrollert hypertensjon og/eller historie med ustabil hypertensjon som ikke er kompensert av antihypertensiv terapi)
   3. eventuelle klinisk signifikante laboratorieavvik ved screening
   4. ukontrollert insulinkrevende diabetes eller ikke-insulinavhengig diabetes mellitus (HbA1c >10,0)
6. Bruk av samtidig medisinering med nevrobeskyttende/nevrotrofiske/nootropiske effekter (f. ginkgo biloba, erytropoietin, citikolin, amantadin, piracetam)

7. Enhver tilstand som vil representere en kontraindikasjon for administrering av Cerebrolysin:

   1. overfølsomhet overfor en av komponentene i legemidlet
   2. epilepsi
   3. alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtreringshastighet [eGFR] <30 ml/min/1,73 m2 vurdert ved lokalt laboratorium innen en måned før screening)