CERebrolysin I CADASIL (CERICA)

Inklusionskriterier:

1. Patienter ≥18 år, alla kön
2. Diagnos av CADASIL baserat på kliniska symtom, MRT och genetisk analys
3. MMSE >18
4. Adekvata visuella, auditiva och språkliga färdigheter (ingen språktolk krävs) för att följa studieprocedurer
5. Patienten är inte i fertil ålder (dvs. kvinnor är postmenopausala i två år, kirurgiskt sterila eller använder adekvat preventivmetod)
6. Patienten deltar frivilligt och gav skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Alla signifikanta neurologiska sjukdomar/tillstånd förutom CADASIL

2. Fokala lesioner som kan vara ansvariga för patientens kognitiva status (t.ex.

   infektionssjukdom, utrymmesupptagande lesion, hydrocefalus med normalt tryck)

3. Alla andra sjukdomar/tillstånd som kan påverka efterlevnaden av protokollet, såsom:

   1. allvarliga psykiatriska störningar under de senaste tre månaderna
   2. vanföreställningar
   3. historia av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, bipolär affektiv sjukdom
   4. allvarlig depressiv sjukdom som nyligen identifierats inom åtta veckor före screening
   5. historia av alkohol- eller drogmissbruk eller beroende under de senaste två åren
4. Eventuella omständigheter som - enligt utredarens uppfattning - kan leda till att patienten inte följer studieprocedurer, t.ex. ömtåliga eller tunna ådror som förhindrar många i.v. infusioner

5. Alla andra sjukdomar/tillstånd som kan påverka säkerhetsbedömningen, såsom:

   1. historia av systemisk cancer under de senaste två åren
   2. historia av hjärtinfarkt under det senaste året eller instabil eller allvarlig hjärt-kärlsjukdom (inklusive okontrollerad hypertoni och/eller historia av instabil hypertoni som inte kompenserats av antihypertensiv terapi)
   3. eventuella kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser vid screening
   4. okontrollerad insulinkrävande diabetes eller icke-insulinberoende diabetes mellitus (HbA1c >10,0)
6. Användning av samtidig medicinering med neuroprotektiva/neurotrofa/nootropa effekter (t. ginkgo biloba, erytropoietin, citikolin, amantadin, piracetam)

7. Alla tillstånd som skulle representera en kontraindikation för administrering av Cerebrolysin:

   1. överkänslighet mot en av komponenterna i läkemedlet
   2. epilepsi
   3. gravt nedsatt njurfunktion (uppskattad glomerulär filtrationshastighet [eGFR] <30 ml/min/1,73 m2 bedömd på lokalt laboratorium inom en månad före screening)