CADASILのCERebrolysin (CERICA)

包含基準:

1. 性別を問わず、18歳以上の患者
2. 臨床症状、MRI、および遺伝子解析に基づくCADASILの診断
3. MMSE >18
4. 研究手順に従うための十分な視覚、聴覚、および言語スキル（言語通訳は必要ありません）
5. 患者は出産の可能性がない（すなわち、 女性は閉経後 2 年間、外科的に無菌であるか、適切な避妊法を使用している）
6. -患者は自発的に参加し、書面によるインフォームドコンセントを与えました

除外基準:

1. -CADASIL以外の重大な神経疾患/状態

2. 患者の認知状態の原因となる可能性のある限局性病変（例：

   感染症、占拠性病変、正常圧水頭症)

3. -プロトコルの遵守に影響を与える可能性のあるその他の疾患/状態。

   1. 過去3か月以内の重度の精神障害
   2. 妄想症状
   3. 統合失調症、統合失調感情障害、双極性感情障害の病歴
   4. スクリーニング前の8週間以内に新たに特定された大うつ病性障害
   5. 過去2年以内のアルコールまたは薬物乱用または依存の歴史
4. -研究者の意見では、患者が研究手順を順守しない可能性がある状況。 多くの点滴を妨げる壊れやすいまたは細い静脈。 輸液

5. 以下のような安全性評価に影響を与える可能性のあるその他の疾患/状態:

   1. -過去2年以内の全身性癌の病歴
   2. -過去1年間の心筋梗塞の病歴または不安定または重度の心血管疾患（制御されていない高血圧および/または降圧療法によって補償されていない不安定な高血圧の病歴を含む）
   3. -スクリーニング時の臨床的に重要な検査異常
   4. コントロールされていないインスリンを必要とする糖尿病またはインスリン非依存性糖尿病 (HbA1c > 10.0)
6. 神経保護/神経栄養/向知性効果のある併用薬の使用 (例: イチョウ、エリスロポエチン、シチコリン、アマンタジン、ピラセタム)

7. セレブロリシン投与の禁忌となる状態：

   1. 薬の成分の1つに対する過敏症
   2. てんかん
   3. 重度の腎障害 (推定糸球体濾過率 [eGFR] <30 ml/分/1.73 スクリーニング前の 1 か月以内に地元の研究所で評価された m2)