CEREbrolysiini CADASILissa (CERICA)
maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ever Neuro Pharma GmbH
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, yhden keskuksen, kahden jakson cross-over, lumekontrolloitu koe turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joilla on geneettisesti todistettu CADASIL
Tämän tutkimuksen tavoitteena on Cerebrolysinin globaali riski-hyötyarvio verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, joilla on geneettisesti todistettu CADASIL.
Lisäksi omaksutaan perinteinen lähestymistapa, joka perustuu erillisten riski- ja hyötyalueiden arviointiin verrattuna lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Turvallisuustietoalue, joka on kerätty koko tutkimuksen ajan (haittatapahtumat, elintoiminnot ja laboratoriokokeet) ja sen jälkeen jatkuvien vakavien haittatapahtumien (SAE) tapauksessa tutkimuksen päätepisteessä.
Valinnaisia toissijaisia parametreja ovat biomarkkerien analyysit (veri-, hius-, virtsa- ja sylkinäytteet).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Praha, Tšekki, 150 06
- Motol University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat potilaat, kaikki sukupuolet
- CADASIL-diagnoosi kliinisten oireiden, MRI:n ja geneettisen analyysin perusteella
- MMSE >18
- Riittävät visuaaliset, kuulo- ja kielitaidot (kielen tulkkia ei tarvita) opiskelumenettelyjen noudattamiseksi
- Potilas ei ole hedelmällisessä iässä (esim. naiset ovat olleet vaihdevuosien jälkeen kaksi vuotta, kirurgisesti steriilejä tai käyttävät riittävää ehkäisymenetelmää)
- Potilas osallistuu vapaaehtoisesti ja antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa merkittävä neurologinen sairaus/muut kuin CADASIL
Fokaaliset leesiot, jotka voivat olla vastuussa potilaan kognitiivisesta tilasta (esim.
tartuntatauti, tilaa vievä vaurio, normaalipaineinen vesipää)
Kaikki muut sairaudet/tilat, jotka voivat vaikuttaa protokollan noudattamiseen, kuten:
- vakavia psykiatrisia häiriöitä viimeisen kolmen kuukauden aikana
- harhaanjohtavia oireita
- aiempi skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö
- äskettäin tunnistettu vakava masennushäiriö kahdeksan viikon sisällä ennen seulontaa
- alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta viimeisen kahden vuoden aikana
- Kaikki olosuhteet, jotka - tutkijan mielestä - voivat johtaa siihen, että potilas ei noudata tutkimusmenetelmiä, esim. hauraat tai ohuet suonet, jotka estävät monia i.v. infuusiot
Muut sairaudet/tilat, jotka voivat vaikuttaa turvallisuusarviointiin, kuten:
- systeemisen syövän historia viimeisen kahden vuoden aikana
- sydäninfarkti viimeisen vuoden aikana tai epästabiili tai vaikea sydän- ja verisuonisairaus (mukaan lukien hallitsematon verenpainetauti ja/tai epästabiili verenpaine, jota verenpainelääkitys ei kompensoi)
- kliinisesti merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia seulonnassa
- hallitsematon insuliinia vaativa diabetes tai insuliinista riippumaton diabetes mellitus (HbA1c >10,0)
- Samanaikainen lääkitys, jolla on neuroprotektiivisia/neurotrofisia/nootrooppisia vaikutuksia (esim. ginkgo biloba, erytropoietiini, citikoliini, amantadiini, pirasetaami)
Mikä tahansa tila, joka olisi vasta-aihe Cerebrolysinin antamiselle:
- yliherkkyys jollekin lääkkeen aineosista
- epilepsia
- vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus [eGFR] <30 ml/min/1,73 m2 paikallisessa laboratoriossa kuukauden sisällä ennen seulontaa arvioituna)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Opintoryhmä 1
Cerebrolysiini - lumelääke
|
40 ml Cerebrolysinia ja 60 ml 0,9 % NaCl päivässä 4 päivän ajan joka kuukausi 1 vuoden ajan
Muut nimet:
100 ml 0,9 % NaCl päivässä 4 päivän ajan joka kuukausi 1 vuoden ajan
Muut nimet:
|
|
Muut: Opintoryhmä 2
Placebo - Cerebrolysiini
|
40 ml Cerebrolysinia ja 60 ml 0,9 % NaCl päivässä 4 päivän ajan joka kuukausi 1 vuoden ajan
Muut nimet:
100 ml 0,9 % NaCl päivässä 4 päivän ajan joka kuukausi 1 vuoden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen akun muutos (ROCF: kopiointi, välitön palautus)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
- Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF): Kopioi, välitön palautus
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
|
Kognitiivisen pariston muutos (numerosymbolikoodaus, WAIS-PSI:n alaskaala)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
- Numerosymbolikoodaus (WAIS-PSI:n aliasteikko)
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
|
Kognitiivisen akun muutos (numeroväli: numero taaksepäin (WAIS-WMI:n aliasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
- Numeroväli: Numero taaksepäin (WAIS-WMI:n aliasteikko)
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
|
Kognitiivisen akun muutos (Trail Making Test, osa B)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
- Poluntekotesti (osa B)
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
|
Kognitiivisen akun muutos (ROCF: Viivästetty palautus)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
- Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF): Viivästynyt palautus
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
|
Kognitiivisen akun muutos (MoCA)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
|
Kognitiivisen akun muutos (RAVLT)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
- Rey Auditory Verbal Learning Test (AVLT)
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
|
Kognitiivisen pariston muutos (Stroop Color and Word Test - Prahan versio)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
- Stroopin väri- ja sanatesti - Prahan versio (sana-/pistehäiriö)
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
|
Mielialan muutos (Beck Depression Inventory-II)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
- Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
|
Muutos kuvantamisessa (valkoaineleesion tilavuus)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- Valkoisen aineen leesion tilavuus (MRI)
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kognitiivisessa akussa, toissijainen tulos (Trail Making Test, osa A)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
- Poluntekotesti (osa A)
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
|
Muutos kognitiivisessa akussa, toissijainen tulos (symbolihaku, WAIS-PSI:n alaskaala)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
- Symbolihaku (WAIS-PSI:n alaasteikko)
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
|
Muutos kognitiivisessa akussa, toissijainen tulos (numeroväli: numero eteenpäin, WAIS-WMI:n alaskaala)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
- Numeroväli: numero eteenpäin (WAIS-WMI:n aliasteikko)
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
|
Muutos kuvantamisessa, toissijainen tulos (yleisen aivokuoren ohenemisen indeksi)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- Kortikaalisen yleisen ohenemisen indeksi (MRI)
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Muutos kuvantamisessa, toissijainen tulos (halvauksen jälkeinen aukon tilavuus)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- Aivohalvauksen jälkeinen lacun volume (MRI)
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kognitiivisen pariston muutos, toissijainen tulos (tilakuvioiden erottelutehtävä)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
- Tilakuvioiden erottelutehtävä
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
|
Kognitiivisen akun muutos, toissijainen tulos (Navigation Test Suite)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
- Navigation Test Suite
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
|
Muutos kognitiivisessa akussa, toissijainen tulos (Stroop Color and Word Test - Prahan versio)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
- Stroopin väri- ja sanatesti - Prahan versio (väri-sana/pistehäiriö)
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
|
Mielialan muutos, toissijainen tulos (Beckin ahdistuskartoitus)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
- Beckin ahdistuskartoitus
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
|
Muutos neurologisissa vajeissa, toissijainen tulos (NIH aivohalvausasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
- NIH aivohalvausasteikko (NIHSS)
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 21, kuukausi 27
|
|
Muutos biomarkkerianalyysissä, toissijainen tulos (neurofilamentin kevytketju)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- Neurofilamentti kevytketju (NFL)
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeellinen (määritettävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos serotoniinitasossa (hiukset, keskiarvo)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- tarkoittaa useita viikkoja
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritettävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos oksitosiinitasossa (hiukset, keskiarvo)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- tarkoittaa useita viikkoja
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritettävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos kortisolitasossa (hiukset, keskiarvo)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- tarkoittaa useita viikkoja
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määriteltävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos serotoniinitasossa (hiukset, harmaa taso)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- hiusten väri (harmahtava)
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määriteltävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos oksitosiinitasossa (hiukset, harmahtava taso)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- hiusten väri (harmahtava)
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritetään tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos kortisolitasossa (hiukset, harmahtava taso)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- hiusten väri (harmahtava)
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritettävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos serotoniinitasossa (sylki, päiväarvo)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- tämän ajan arvo tänä päivänä
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määriteltävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos oksitosiinitasossa (sylki, päiväarvo)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- tämän ajan arvo tänä päivänä
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritettävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos kortisolitasossa (sylki, päiväarvo)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- tämän ajan arvo tänä päivänä
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritettävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos serotoniinitasossa (sylki, epigeneettinen ikä)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- epigeneettinen ikä
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritettävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos oksitosiinitasossa (sylki, epigeneettinen ikä)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- epigeneettinen ikä
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritettävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos kortisolitasossa (sylki, epigeneettinen ikä)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- epigeneettinen ikä
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritettävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos serotoniinitasossa (veripelletti, epigeneettinen ikä)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- epigeneettinen ikä
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritettävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos oksitosiinitasossa (veripelletti, epigeneettinen ikä)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- epigeneettinen ikä
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritettävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos kortisolitasossa (veripelletti, epigeneettinen ikä)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- epigeneettinen ikä
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritettävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos serotoniinitasossa (veripelletti, omega-3-rasvahapot)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- omega-3-rasvahapot
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritetään tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos oksitosiinitasossa (veripelletti, omega-3-rasvahapot)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- omega-3-rasvahapot
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritetään tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos kortisolitasossa (veripelletti, omega-3-rasvahapot)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- omega-3-rasvahapot
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritettävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos serotoniinitasossa (veriplasma)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- somascan
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritettävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos oksitosiinitasossa (veriplasma)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- somascan
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritettävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos kortisolitasossa (veriplasma)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- somascan
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritettävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos serotoniinitasossa (virtsa, alfakloto)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- alfa klotho
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritettävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos oksitosiinipitoisuudessa (virtsa, alfakloto)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- alfa klotho
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritettävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos kortisolitasossa (virtsa, alfakloto)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- alfa klotho
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritettävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos serotoniinitasossa (virtsa, epigeneettiset markkerit)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- epigeneettiset markkerit
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritettävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos oksitosiinitasossa (virtsa, epigeneettiset markkerit)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- epigeneettiset markkerit
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritettävä tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos kortisolitasossa (virtsa, epigeneettiset markkerit)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
- epigeneettiset markkerit
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
|
Kokeellinen (määritetään tutkimuksen päätepisteen jälkeen): Muutos kapillaarien läpäisevyydessä (Ktrans) harmaan ja valkoisen aineen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
Kapillaariläpäisevyys (Ktrans) harmaassa ja valkoisessa aineessa (MRI)
|
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 27
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aleš Tomek, MUDr., Ph.D., Motol University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Aivoinfarkti
- Aivojen iskemia
- Infarkti
- Nekroosi
- Dementia
- Iskemia
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Aivohalvaus
- Aivovaltimoiden sairaudet
- Aivoinfarkti
- Aivojen pienten alusten sairaudet
- Dementia, vaskulaarinen
- CADASIL
- Dementia, moniinfarkti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Suojaavat aineet
- Neuroprotektiiviset aineet
- Nootrooppiset aineet
- Cerebrolysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVER-CZ-0421
- 2022-002394-29 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .