Церебролизин в CADASIL (CERICA)

Критерии включения:

1. Пациенты в возрасте ≥18 лет, любого пола
2. Диагностика CADASIL на основании клинических симптомов, МРТ и генетического анализа
3. MMSE >18
4. Адекватные визуальные, слуховые и языковые навыки (переводчик не требуется) для выполнения учебных процедур
5. Пациентка не имеет детородного возраста (т. женщины находятся в постменопаузе в течение двух лет, хирургически бесплодны или используют адекватный метод контрацепции)
6. Пациент участвует добровольно и дал письменное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Любое серьезное неврологическое заболевание/состояние, кроме CADASIL

2. Очаговые поражения, которые могут влиять на когнитивный статус пациента (например,

   инфекционное заболевание, объемное поражение, нормотензивная гидроцефалия)

3. Любые другие заболевания/состояния, которые могут повлиять на соблюдение протокола, например:

   1. тяжелые психические расстройства в течение последних трех месяцев
   2. бредовые симптомы
   3. шизофрения в анамнезе, шизоаффективное расстройство, биполярное аффективное расстройство
   4. большое депрессивное расстройство, впервые выявленное в течение восьми недель до скрининга
   5. история злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами или зависимость в течение последних двух лет
4. Любые обстоятельства, которые, по мнению исследователя, могут привести к несоблюдению пациентом процедур исследования, т.е. хрупкие или тонкие вены, препятствующие многим внутривенным настои

5. Любые другие заболевания/состояния, которые могут повлиять на оценку безопасности, такие как:

   1. история системного рака в течение последних двух лет
   2. инфаркт миокарда в прошлом году или нестабильное или тяжелое сердечно-сосудистое заболевание (включая неконтролируемую артериальную гипертензию и/или некомпенсированную антигипертензивной терапией нестабильную артериальную гипертензию в анамнезе)
   3. любые клинически значимые лабораторные отклонения при скрининге
   4. неконтролируемый инсулинозависимый диабет или инсулиннезависимый сахарный диабет (HbA1c > 10,0)
6. Использование сопутствующих препаратов с нейропротекторным/нейротрофическим/ноотропным действием (например, гинкго билоба, эритропоэтин, цитиколин, амантадин, пирацетам)

7. Любое состояние, которое является противопоказанием для введения Церебролизина:

   1. повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
   2. эпилепсия
   3. тяжелая почечная недостаточность (расчетная скорость клубочковой фильтрации [рСКФ] <30 мл/мин/1,73 м2 по оценке в местной лаборатории в течение одного месяца до скрининга)