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头部前倾矫正对TMD患者咀嚼肌肌电图的影响

2023年6月6日 更新者:Rami Abbas、Beirut Arab University

头部前倾矫正对颞下颌关节紊乱患者咀嚼肌和颈肌肌电活动的影响

本研究旨在探讨前倾头部矫正运动对颞下颌关节紊乱症患者咀嚼肌和颈肌肌电图的影响。 该研究的设计将是双盲、随机对照试验。 患有 TMD 的患者将被纳入该计划。 参与者将被随机分配到两组中的一组:实验组将执行一项计划,包括两项强化练习(深颈屈肌和肩部收缩器)和两项拉伸(颈伸肌和胸肌),而对照组将仅接受颈部训练屈曲运动.. 该锻炼计划将每周重复 4 次,持续 10 周,每次持续 30 分钟。 咬肌、颞肌、脾肌、上斜方肌和 SCM 的肌肉活动 EMG 将使用传记数据采集系统在评估前和评估后进行测量。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

1- EMG 活动:电极将平行于肌肉纤维的方向放置在肌肉腹部。 两个电极之间的距离为2cm。 受试者将指示通过咬紧牙齿 3 秒并重复两次来完成最大自主收缩 (MVC)。 MVC 的两次试验的平均值用于进一步分析。

  1. 测试咬肌和颞肌:受试者将坐在稳定的椅子上,并被指示尽可能紧紧咬住 10 毫米厚的棉卷。
  2. 测试脾肌:受试者将坐在稳定的椅子上,检查者抵抗头部伸展。
  3. 测试上斜方肌:受试者将坐在稳定的椅子上,头部一侧弯曲到被测肌肉的另一侧;检查者抵抗头部侧弯和肩部抬高。
  4. 测试胸锁乳突肌:将受试者置于仰卧位,检查者通过将头部从桌子上抬起来抵抗颈椎屈曲的运动,下巴压低并接近胸骨。

2. TMJ 运动范围的测量。 以毫米为单位标记的 11 厘米塑料尺测量 TMJ 开放运动范围“开放。 将指示受试者在不引起疼痛或不适的情况下尽可能张大嘴巴。 评分者将通过将尺子的一端靠在其中一颗中切牙的切缘上,将另一端靠在对侧上颌切牙的切缘上来测量切缘距离。” TMJ ROM 测量将在细分到组之前对所有患者进行一次,然后在治疗干预方法之后进行。

3-使用 Fonseca 问卷评估颞下颌关节紊乱的患病率和严重程度几乎不受考官的影响。

-干预计划:该计划包括基于 Harman 和 Mostafa 等人方法的两次强化(深层颈椎屈肌和肩部牵开器)和两次拉伸(颈伸肌和胸肌)练习。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Beirut、黎巴嫩、2334
        • 招聘中
        • Physical therapy outpatient clinic
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 男女/18-40岁之间/患者患有颞下颌关节紊乱/过去2周内未接受药物、物理治疗、关节注射等其他治疗

排除标准:

  • TMG半脱位或脱位的既往病史可能会影响张口/颈部疼痛可能会影响头颈姿势/头部或颈部外伤/.II类或III类错牙合/脊柱异常弯曲引起的姿势障碍;风湿性疾病;出血性疾病等;/下颌骨侧偏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
该计划包括基于 Harman 和 Mostafa 等人的方法的两项强化(深层颈椎屈肌和肩部牵开器)和两项拉伸(颈伸肌和胸肌)练习。
该计划包括两个加强(深层颈屈肌和肩部收缩器)和两个拉伸(颈伸肌和胸肌)练习
其他名称:
  • 前倾头矫正
假比较器:对照组
一般练习
该计划包括两个加强(深层颈屈肌和肩部收缩器)和两个拉伸(颈伸肌和胸肌)练习
其他名称:
  • 前倾头矫正

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌电活动
大体时间:10周
电极将平行于肌肉纤维的方向放置在肌肉腹部。 两个电极之间的距离为2cm。 将指示受试者完成咬紧牙齿的最大自主收缩 (MVC),持续 3 秒,并重复两次。 MVC 的两次试验的平均值将用于进一步分析。 目标肌肉包括咬肌、颞肌、脾肌、上斜方肌和胸锁乳突肌。
10周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
TMJ 运动范围的测量。
大体时间:10周
受试者将被指示在不引起疼痛或不适的情况下尽可能张大嘴巴。 评分者将通过将尺子的一端靠在其中一颗中切牙的切缘上,将另一端靠在对侧上颌切牙的切缘上来测量切缘距离。” TMJ ROM 测量将在细分到组之前对所有患者进行一次,然后在治疗干预方法之后进行。
10周
丰塞卡的问卷
大体时间:10周
评估颞下颌关节紊乱的患病率和严重程度。
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ahmed ElMelhat, Professor、Assistant Prof of Physical Therapy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年6月7日

初级完成 (估计的)

2023年7月1日

研究完成 (估计的)

2023年8月29日

研究注册日期

首次提交

2023年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月3日

首次发布 (实际的)

2023年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月6日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

任何识别患者身份的研究记录都将保密。 参与记录可能会由负责确保研究正确进行的人员进行审查,包括 BAU 机构审查委员会的成员。 所有这些人都必须对他们的身份保密。 否则,识别患者的记录将只对参与研究的人员开放。

• 我们将在数据表上使用数字和字母代码而不是参与者姓名,并将记录保存在安全的地方。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

颞下颌关节紊乱的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

肌电图的临床试验

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