- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05756010
Vliv dopředné korekce hlavy na EMG žvýkacích svalů u pacientů s TMD
Vliv dopředné korekce hlavy na EMG aktivitu žvýkacích a krčních svalů u pacientů s temporomandibulární poruchou
Přehled studie
Detailní popis
1- EMG aktivita: Elektrody budou umístěny na svalové břicho paralelně se směrem svalových vláken. Vzdálenost mezi dvěma elektrodami byla 2 cm. Subjekty budou instruovat, aby dokončily maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) zatnutím zubů na 3 s a opakováním dvakrát. Pro další analýzu byl použit průměr ze dvou studií MVC.
- Testování žvýkacího a spánkového svalu: Subjekty budou usazeny na stabilní židli a budou instruovány, aby co nejvíce pevně kousaly bavlněný váleček o tloušťce 10 mm.
- Pro testování splenius svalu: subjekty budou sedět na stabilní židli a zkoušející vzdorovat natažení hlavy.
- Testování horního trapézového svalu: Subjekty budou usazeny na stabilní židli s hlavou ohnutou na opačnou stranu testovaného svalu; vyšetřující odolává ohnutí hlavy na stranu a elevaci ramen.
- Testování sternokleidomastoideálního svalu: Subjekty budou umístěny do polohy na zádech a vyšetřující bránil pohybu cervikální flexe zvednutím hlavy ze stolu s bradou stlačenou a přiblíženou k hrudní kosti.
2. Měření rozsahu pohybu TMK. 11 cm plastové pravítko označené v milimetrech měřilo rozsah otevření TMJ „Otevírání. Subjekt bude instruován, aby otevřel ústa co nejširší, aniž by to způsobilo bolest nebo nepohodlí. Hodnotitel změří intercizální vzdálenost tak, že jeden konec pravítka přiloží k řezné hraně jednoho ze středních řezáků a druhý konec k řezné hraně protilehlého maxilárního řezáku." Měření TMJ ROM bude provedeno jednou u všech pacientů před rozdělením do skupin a poté po léčebných intervenčních metodách.
3-Použití Fonsecova dotazníku k posouzení prevalence a závažnosti temporomandibulárních poruch Fonsecův dotazník, který byl považován za platný a spolehlivý pro sběr velkého množství informací v relativně krátkém období a za nízkou cenu, byl snadno srozumitelný a měl téměř žádný vliv zkoušejícího.
-intervenční program: Program se skládal ze dvou posilovacích (hluboké cervikální flexory a natahovače ramen) a dvou strečinků (cervikální extenzory a prsní svaly) cvičení na základě přístupu Harmana a Mostafy et al.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: lama bassem jarjour, DPT
- Telefonní číslo: 70015158
- E-mail: jarjourlama@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon, 2334
- Nábor
- Physical therapy outpatient clinic
-
Kontakt:
- Ahmed ElMelhat
- Telefonní číslo: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy/ve věku 18–40 let/ pacienti trpí poruchou TMK/ žádná jiná léčba, jako jsou léky, fyzikální terapie a injekce do kloubů v posledních 2 týdnech
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza subluxace nebo luxace TMG, která může narušovat otevírání úst/ bolest krku, která může ovlivnit držení hlavy a krku/ trauma hlavy nebo krku/. malokluze třídy II nebo III/ porucha držení těla způsobená abnormálním zakřivením páteře; revmatické onemocnění; hemoragické onemocnění atd.;/ Laterální deviace dolní čelisti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: intervenční skupina
Program se skládal ze dvou posilovacích (hluboké cervikální flexory a ramenní retraktory) a dvou strečinkových (cervikálních extenzorů a prsních svalů) cvičení založených na přístupu Harmana a Mostafy et al.
|
Program se skládal ze dvou posilovacích (hluboké cervikální flexory a natahovače ramen) a dvou strečinků (cervikální extenzory a prsní svaly) cvičení
Ostatní jména:
|
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
Obecná cvičení
|
Program se skládal ze dvou posilovacích (hluboké cervikální flexory a natahovače ramen) a dvou strečinků (cervikální extenzory a prsní svaly) cvičení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
EMG činnost
Časové okno: 10 týdnů
|
Elektrody budou umístěny na svalové břicho rovnoběžně se směrem svalových vláken.
Vzdálenost mezi dvěma elektrodami byla 2 cm.
Subjekty budou instruovány, aby dokončily maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) zatínání zubů po dobu 3 s a dvakrát opakovaly.
Pro další analýzu bude použit průměr ze dvou studií MVC.
cílové svaly zahrnují žvýkací sval, temporalis, splenius, horní trapezius a sternocleidomastoideus.
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření rozsahu pohybu TMK.
Časové okno: 10 týdnů
|
Subjekt dostane pokyn, aby otevřel ústa tak široce, jak je to možné, aniž by to způsobilo bolest nebo nepohodlí.
Hodnotitel změří intercizální vzdálenost tak, že jeden konec pravítka přiloží k řezné hraně jednoho ze středních řezáků a druhý konec k řezné hraně protilehlého maxilárního řezáku."
Měření TMJ ROM bude provedeno jednou u všech pacientů před rozdělením do skupin a poté po léčebných intervenčních metodách.
|
10 týdnů
|
Fonsecův dotazník
Časové okno: 10 týdnů
|
posoudit prevalenci a závažnost temporomandibulárních poruch.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed ElMelhat, Professor, Assistant Prof of Physical Therapy
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim DH, Kim CJ, Son SM. Neck Pain in Adults with Forward Head Posture: Effects of Craniovertebral Angle and Cervical Range of Motion. Osong Public Health Res Perspect. 2018 Dec;9(6):309-313. doi: 10.24171/j.phrp.2018.9.6.04.
- Ballenberger N, von Piekartz H, Paris-Alemany A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S. Influence of different upper cervical positions on electromyography activity of the masticatory muscles. J Manipulative Physiol Ther. 2012 May;35(4):308-18. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.04.020.
- Wang MQ, He JJ, Wang K, Svensson P. Influence of changing occlusal support on jaw-closing muscle electromyographic activity in healthy men and women. Acta Odontol Scand. 2009;67(3):187-92. doi: 10.1080/00016350902794800.
- Yao Y, Cai B, Fan S, Yang HX, Zhang YX, Xu LL. The association between forward head posture and masticatory muscle pressure pain thresholds in patients with temporomandibular joint dissorders: a cross-sectional observational study. Clin Oral Investig. 2023 Jan;27(1):353-360. doi: 10.1007/s00784-022-04739-9. Epub 2022 Oct 14.
- Xu L, Zhang L, Lu J, Fan S, Cai B, Dai K. Head and neck posture influences masticatory muscle electromyographic amplitude in healthy subjects and patients with temporomandibular disorder: a preliminary study. Ann Palliat Med. 2021 Mar;10(3):2880-2888. doi: 10.21037/apm-20-1850. Epub 2021 Mar 3.
- Berni KC, Dibai-Filho AV, Pires PF, Rodrigues-Bigaton D. Accuracy of the surface electromyography RMS processing for the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder. J Electromyogr Kinesiol. 2015 Aug;25(4):596-602. doi: 10.1016/j.jelekin.2015.05.004. Epub 2015 May 27.
- Tecco S, Tete S, D'Attilio M, Perillo L, Festa F. Surface electromyographic patterns of masticatory, neck, and trunk muscles in temporomandibular joint dysfunction patients undergoing anterior repositioning splint therapy. Eur J Orthod. 2008 Dec;30(6):592-7. doi: 10.1093/ejo/cjn052. Epub 2008 Nov 5.
- Chaves TC, Dos Santos Aguiar A, Felicio LR, Greghi SM, Hallak Regalo SC, Bevilaqua-Grossi D. Electromyographic ratio of masseter and anterior temporalis muscles in children with and without temporomandibular disorders. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jun;97:35-41. doi: 10.1016/j.ijporl.2017.03.022. Epub 2017 Mar 18.
- Cuenca-Martinez F, Herranz-Gomez A, Madronero-Miguel B, Reina-Varona A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Pardo-Montero J, Del Corral T, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Craniocervical and Cervical Spine Features of Patients with Temporomandibular Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. J Clin Med. 2020 Aug 30;9(9):2806. doi: 10.3390/jcm9092806.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tempromandibular disorder TMD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Veškeré záznamy studie, které identifikují pacienta, budou důvěrné. Záznamy z účasti mohou být přezkoumány osobami odpovědnými za zajištění řádného provádění výzkumu, včetně členů BAU Institutional Review Board. Všichni tito lidé jsou povinni zachovat svou totožnost v tajnosti. Jinak budou záznamy, které identifikují pacienty, dostupné pouze lidem pracujícím na studii.
• Na datových listech použijeme spíše číselný kód a abecedu než jména účastníků, záznamy uchováme na bezpečném místě.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EMG
-
dr. schwandnerNeznámý
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyNeznámý
-
University of GiessenDokončeno
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustZatím nenabíráme
-
Kocaeli UniversityDokončenoMrtvice | Dysfagie | Povrchová elektromyografie | Porucha polykání | BiofeedbackKrocan
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoUlnární neuropatieKrocan
-
Cairo UniversityDokončenoSilní uživatelé chytrých telefonůEgypt
-
October 6 UniversityAktivní, ne nábor
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončeno
-
Assiut UniversityNábor