Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dopředné korekce hlavy na EMG žvýkacích svalů u pacientů s TMD

6. června 2023 aktualizováno: Rami Abbas, Beirut Arab University

Vliv dopředné korekce hlavy na EMG aktivitu žvýkacích a krčních svalů u pacientů s temporomandibulární poruchou

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky cvičení pro korekci hlavy vpřed na EMG žvýkacích a krčních svalů u pacientů s temporomandibulární poruchou. Design studie bude dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. Do programu budou zařazeni pacienti trpící TMD. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: experimentální skupina bude provádět program sestávající ze dvou posilovacích cviků (hluboké krční flexory a natahovače ramen) a dvou strečinků (krční extenzory a prsní svaly) a kontrolní skupina dostane pouze krk flexe cvičení.. Tento cvičební program se bude opakovat 4krát týdně po dobu 10 týdnů a každé sezení trvalo 30 minut. Svalová aktivita EMG žvýkacího svalu, temporalis, splenius, horního trapézu a SCM bude měřena před a po vyšetření pomocí systému sběru biopických dat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

1- EMG aktivita: Elektrody budou umístěny na svalové břicho paralelně se směrem svalových vláken. Vzdálenost mezi dvěma elektrodami byla 2 cm. Subjekty budou instruovat, aby dokončily maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) zatnutím zubů na 3 s a opakováním dvakrát. Pro další analýzu byl použit průměr ze dvou studií MVC.

  1. Testování žvýkacího a spánkového svalu: Subjekty budou usazeny na stabilní židli a budou instruovány, aby co nejvíce pevně kousaly bavlněný váleček o tloušťce 10 mm.
  2. Pro testování splenius svalu: subjekty budou sedět na stabilní židli a zkoušející vzdorovat natažení hlavy.
  3. Testování horního trapézového svalu: Subjekty budou usazeny na stabilní židli s hlavou ohnutou na opačnou stranu testovaného svalu; vyšetřující odolává ohnutí hlavy na stranu a elevaci ramen.
  4. Testování sternokleidomastoideálního svalu: Subjekty budou umístěny do polohy na zádech a vyšetřující bránil pohybu cervikální flexe zvednutím hlavy ze stolu s bradou stlačenou a přiblíženou k hrudní kosti.

2. Měření rozsahu pohybu TMK. 11 cm plastové pravítko označené v milimetrech měřilo rozsah otevření TMJ „Otevírání. Subjekt bude instruován, aby otevřel ústa co nejširší, aniž by to způsobilo bolest nebo nepohodlí. Hodnotitel změří intercizální vzdálenost tak, že jeden konec pravítka přiloží k řezné hraně jednoho ze středních řezáků a druhý konec k řezné hraně protilehlého maxilárního řezáku." Měření TMJ ROM bude provedeno jednou u všech pacientů před rozdělením do skupin a poté po léčebných intervenčních metodách.

3-Použití Fonsecova dotazníku k posouzení prevalence a závažnosti temporomandibulárních poruch Fonsecův dotazník, který byl považován za platný a spolehlivý pro sběr velkého množství informací v relativně krátkém období a za nízkou cenu, byl snadno srozumitelný a měl téměř žádný vliv zkoušejícího.

-intervenční program: Program se skládal ze dvou posilovacích (hluboké cervikální flexory a natahovače ramen) a dvou strečinků (cervikální extenzory a prsní svaly) cvičení na základě přístupu Harmana a Mostafy et al.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Beirut, Libanon, 2334
        • Nábor
        • Physical therapy outpatient clinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy/ve věku 18–40 let/ pacienti trpí poruchou TMK/ žádná jiná léčba, jako jsou léky, fyzikální terapie a injekce do kloubů v posledních 2 týdnech

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza subluxace nebo luxace TMG, která může narušovat otevírání úst/ bolest krku, která může ovlivnit držení hlavy a krku/ trauma hlavy nebo krku/. malokluze třídy II nebo III/ porucha držení těla způsobená abnormálním zakřivením páteře; revmatické onemocnění; hemoragické onemocnění atd.;/ Laterální deviace dolní čelisti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Program se skládal ze dvou posilovacích (hluboké cervikální flexory a ramenní retraktory) a dvou strečinkových (cervikálních extenzorů a prsních svalů) cvičení založených na přístupu Harmana a Mostafy et al.
Program se skládal ze dvou posilovacích (hluboké cervikální flexory a natahovače ramen) a dvou strečinků (cervikální extenzory a prsní svaly) cvičení
Ostatní jména:
  • Korekce hlavy dopředu
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
Obecná cvičení
Program se skládal ze dvou posilovacích (hluboké cervikální flexory a natahovače ramen) a dvou strečinků (cervikální extenzory a prsní svaly) cvičení
Ostatní jména:
  • Korekce hlavy dopředu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EMG činnost
Časové okno: 10 týdnů
Elektrody budou umístěny na svalové břicho rovnoběžně se směrem svalových vláken. Vzdálenost mezi dvěma elektrodami byla 2 cm. Subjekty budou instruovány, aby dokončily maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) zatínání zubů po dobu 3 s a dvakrát opakovaly. Pro další analýzu bude použit průměr ze dvou studií MVC. cílové svaly zahrnují žvýkací sval, temporalis, splenius, horní trapezius a sternocleidomastoideus.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření rozsahu pohybu TMK.
Časové okno: 10 týdnů
Subjekt dostane pokyn, aby otevřel ústa tak široce, jak je to možné, aniž by to způsobilo bolest nebo nepohodlí. Hodnotitel změří intercizální vzdálenost tak, že jeden konec pravítka přiloží k řezné hraně jednoho ze středních řezáků a druhý konec k řezné hraně protilehlého maxilárního řezáku." Měření TMJ ROM bude provedeno jednou u všech pacientů před rozdělením do skupin a poté po léčebných intervenčních metodách.
10 týdnů
Fonsecův dotazník
Časové okno: 10 týdnů
posoudit prevalenci a závažnost temporomandibulárních poruch.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ahmed ElMelhat, Professor, Assistant Prof of Physical Therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Veškeré záznamy studie, které identifikují pacienta, budou důvěrné. Záznamy z účasti mohou být přezkoumány osobami odpovědnými za zajištění řádného provádění výzkumu, včetně členů BAU Institutional Review Board. Všichni tito lidé jsou povinni zachovat svou totožnost v tajnosti. Jinak budou záznamy, které identifikují pacienty, dostupné pouze lidem pracujícím na studii.

• Na datových listech použijeme spíše číselný kód a abecedu než jména účastníků, záznamy uchováme na bezpečném místě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EMG

3
Předplatit