- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05756010
Efecto de la corrección de la cabeza hacia adelante en la EMG de los músculos masticatorios en pacientes con TMD
Efecto de la corrección de la cabeza delantera sobre la actividad EMG de los músculos masticatorios y cervicales en pacientes con trastorno temporomandibular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1- Actividad EMG: Se colocarán electrodos en el vientre del músculo paralelos a la dirección de las fibras musculares. La distancia entre los dos electrodos fue de 2 cm. Los sujetos recibirán instrucciones para completar la contracción voluntaria máxima (MVC) apretando los dientes durante 3 s y repitiendo dos veces. El promedio de los dos ensayos de MVC se utilizó para un análisis adicional.
- Para probar los músculos masetero y temporal: los sujetos se sentarán en una silla estable y se les indicará que muerdan con fuerza un rollo de algodón de 10 mm de grosor tanto como sea posible.
- Para probar el músculo esplenio: los sujetos estarán sentados en una silla estable y el examinador resistirá la extensión de la cabeza.
- Para evaluar el músculo trapecio superior: Los sujetos se sentarán en una silla estable con el lado de la cabeza doblado hacia el lado opuesto del músculo evaluado; el examinador resistir la flexión lateral de la cabeza y la elevación del hombro.
- Para probar el músculo esternocleidomastoideo: Los sujetos se colocarán en posición supina y el examinador resistirá el movimiento de flexión cervical levantando la cabeza de la mesa, con el mentón hundido y aproximado hacia el esternón.
2. Medición del rango de movimiento de la ATM. Una regla de plástico de 11 cm marcada en milímetros midió el rango de movimiento de apertura de la ATM "Apertura. Se indicará al sujeto que abra la boca lo más posible sin causar dolor ni molestias. El evaluador medirá la distancia intercisal colocando un extremo de la regla contra el borde inciso de uno de los incisivos centrales y el otro extremo contra el borde inciso del incisivo maxilar opuesto. Las mediciones de TMJ ROM se tomarán una vez para todos los pacientes antes de subdividirlos en grupos y luego después de los métodos de intervención del tratamiento.
3-Uso del cuestionario de Fonseca para evaluar la prevalencia y severidad de los trastornos temporomandibulares El cuestionario de Fonseca que se consideró válido y confiable para recolectar una gran cantidad de información en un período relativamente corto y de bajo costo, fue fácil de entender y tenía casi ninguna influencia del examinador.
-programa de intervención: El programa consistió en dos ejercicios de fortalecimiento (flexores cervicales profundos y retractores de hombros) y dos estiramientos (extensores cervicales y músculos pectorales) basados en el enfoque de Harman y Mostafa et al.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: lama bassem jarjour, DPT
- Número de teléfono: 70015158
- Correo electrónico: jarjourlama@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano, 2334
- Reclutamiento
- Physical therapy outpatient clinic
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Contacto:
- Ahmed ElMelhat
- Número de teléfono: 01112595022
- Correo electrónico: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres/de entre 18 y 40 años/los pacientes sufren de trastorno de la ATM/sin otro tratamiento, como medicamentos, fisioterapia e inyecciones en las articulaciones en las últimas 2 semanas
Criterio de exclusión:
- Historia previa de subluxación o dislocación de TMG que puede interferir con la apertura de la boca/Dolor de cuello que puede afectar la postura de la cabeza y el cuello/Traumatismo de la cabeza o el cuello/Maloclusión de clase II o III/trastorno de la postura causado por una curvatura anormal de la columna; enfermedad reumática; enfermedad hemorrágica, etc.;/ Desviación lateral de la mandíbula
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo intervencionista
El programa consistió en dos ejercicios de fortalecimiento (flexores cervicales profundos y retractores de hombros) y dos estiramientos (extensores cervicales y músculos pectorales) basados en el enfoque de Harman y Mostafa et al.
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El programa consistió en dos ejercicios de fortalecimiento (flexores cervicales profundos y retractores de hombros) y dos estiramientos (extensores cervicales y músculos pectorales)
Otros nombres:
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Comparador falso: grupo de control
Ejercicios generales
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El programa consistió en dos ejercicios de fortalecimiento (flexores cervicales profundos y retractores de hombros) y dos estiramientos (extensores cervicales y músculos pectorales)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad EMG
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Los electrodos se colocarán en el vientre del músculo paralelos a la dirección de las fibras musculares.
La distancia entre los dos electrodos fue de 2 cm.
Se instruirá a los sujetos para que completen la contracción voluntaria máxima (MVC) de apretar los dientes durante un período de 3 s y se repita dos veces.
El promedio de los dos ensayos de MVC se usará para análisis posteriores.
Los músculos objetivo incluyen los músculos masetero, temporal, esplenio, trapecio superior y esternocleidomastoideo.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del rango de movimiento de la ATM.
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Se indicará al sujeto que abra la boca lo más posible sin causar dolor ni molestias.
El evaluador medirá la distancia intercisal colocando un extremo de la regla contra el borde inciso de uno de los incisivos centrales y el otro extremo contra el borde inciso del incisivo maxilar opuesto.
Las mediciones de TMJ ROM se tomarán una vez para todos los pacientes antes de subdividirlos en grupos y luego después de los métodos de intervención del tratamiento.
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10 semanas
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Cuestionario de Fonseca
Periodo de tiempo: 10 semanas
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evaluar la prevalencia y la gravedad de los trastornos temporomandibulares.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed ElMelhat, Professor, Assistant Prof of Physical Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim DH, Kim CJ, Son SM. Neck Pain in Adults with Forward Head Posture: Effects of Craniovertebral Angle and Cervical Range of Motion. Osong Public Health Res Perspect. 2018 Dec;9(6):309-313. doi: 10.24171/j.phrp.2018.9.6.04.
- Ballenberger N, von Piekartz H, Paris-Alemany A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S. Influence of different upper cervical positions on electromyography activity of the masticatory muscles. J Manipulative Physiol Ther. 2012 May;35(4):308-18. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.04.020.
- Wang MQ, He JJ, Wang K, Svensson P. Influence of changing occlusal support on jaw-closing muscle electromyographic activity in healthy men and women. Acta Odontol Scand. 2009;67(3):187-92. doi: 10.1080/00016350902794800.
- Yao Y, Cai B, Fan S, Yang HX, Zhang YX, Xu LL. The association between forward head posture and masticatory muscle pressure pain thresholds in patients with temporomandibular joint dissorders: a cross-sectional observational study. Clin Oral Investig. 2023 Jan;27(1):353-360. doi: 10.1007/s00784-022-04739-9. Epub 2022 Oct 14.
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- Berni KC, Dibai-Filho AV, Pires PF, Rodrigues-Bigaton D. Accuracy of the surface electromyography RMS processing for the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder. J Electromyogr Kinesiol. 2015 Aug;25(4):596-602. doi: 10.1016/j.jelekin.2015.05.004. Epub 2015 May 27.
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- Chaves TC, Dos Santos Aguiar A, Felicio LR, Greghi SM, Hallak Regalo SC, Bevilaqua-Grossi D. Electromyographic ratio of masseter and anterior temporalis muscles in children with and without temporomandibular disorders. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jun;97:35-41. doi: 10.1016/j.ijporl.2017.03.022. Epub 2017 Mar 18.
- Cuenca-Martinez F, Herranz-Gomez A, Madronero-Miguel B, Reina-Varona A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Pardo-Montero J, Del Corral T, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Craniocervical and Cervical Spine Features of Patients with Temporomandibular Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. J Clin Med. 2020 Aug 30;9(9):2806. doi: 10.3390/jcm9092806.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- Tempromandibular disorder TMD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Todos los registros del estudio que identifiquen al paciente se mantendrán confidenciales. Los registros de participación pueden ser revisados por personas responsables de asegurarse de que la investigación se realice correctamente, incluidos los miembros de la Junta de Revisión Institucional de BAU. Todas estas personas están obligadas a mantener sus identidades confidenciales. De lo contrario, los registros que identifican a los pacientes estarán disponibles solo para las personas que trabajan en el estudio.
• Usaremos un código de números y alfabetos en lugar de los nombres de los participantes en las hojas de datos, manteniendo los registros en un lugar seguro.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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