- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05756010
Effect van voorwaartse hoofdcorrectie op EMG van kauwspieren bij patiënten met TMD
Effect van voorwaartse hoofdcorrectie op EMG-activiteit van kauw- en baarmoederhalsspieren bij patiënten met temporomandibulaire stoornis
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
1- EMG-activiteit: Elektroden worden parallel aan de richting van de spiervezels op de spierbuik geplaatst. De afstand tussen de twee elektroden was 2 cm. De proefpersonen zullen instructies krijgen om maximale vrijwillige contractie (MVC) te voltooien door de tanden gedurende 3 seconden op elkaar te klemmen en dit tweemaal te herhalen. Het gemiddelde van de twee proeven met MVC werd gebruikt voor verdere analyse.
- Om de kauw- en temporalisspieren te testen: De proefpersonen gaan op een stabiele stoel zitten en krijgen de opdracht om zo stevig mogelijk op een wattenrol van 10 mm dik te bijten.
- Om de spleniusspier te testen: de proefpersonen zitten op een stabiele stoel en de onderzoeker verzet zich tegen hoofdextensie.
- Om de bovenste trapeziusspier te testen: De proefpersonen gaan op een stabiele stoel zitten met het hoofd gebogen naar de andere kant van de geteste spier; de onderzoeker verzet zich tegen zijwaartse buiging van het hoofd en het optillen van de schouder.
- Om de sternocleidomastoïde spier te testen: De proefpersonen worden in rugligging geplaatst en de onderzoeker verzette zich tegen de beweging van cervicale flexie door het hoofd van de tafel te tillen, met de kin ingedrukt en naar het borstbeen gericht.
2. Meting van het bewegingsbereik van het TMJ. Een plastic liniaal van 11 cm gemarkeerd in millimeters gemeten TMJ openingsbewegingsbereik "Opening. Het onderwerp zal worden geïnstrueerd om zijn mond zo wijd mogelijk te openen zonder pijn of ongemak te veroorzaken. De beoordelaar zal de intercisale afstand meten door het ene uiteinde van de liniaal tegen de incisierand van een van de centrale snijtanden te plaatsen en het andere uiteinde tegen de incisierand van de tegenoverliggende maxillaire snijtand. TMJ ROM-metingen worden eenmaal voor alle patiënten uitgevoerd voordat ze in groepen worden onderverdeeld en vervolgens na behandelingsinterventiemethoden.
3. Gebruik van de Fonseca-vragenlijst om de prevalentie en ernst van temporomandibulaire aandoeningen te beoordelen. De Fonseca-vragenlijst, die valide en betrouwbaar werd geacht voor het verzamelen van een grote hoeveelheid informatie in een relatief korte periode en tegen lage kosten, was gemakkelijk te begrijpen en had bijna geen invloed van de examinator.
-interventieprogramma: het programma bestond uit twee versterkingsoefeningen (diepe cervicale flexoren en schouderretractoren) en twee rekoefeningen (cervicale extensoren en borstspieren), gebaseerd op de benadering van Harman en Mostafa et al.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: lama bassem jarjour, DPT
- Telefoonnummer: 70015158
- E-mail: jarjourlama@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon, 2334
- Werving
- Physical therapy outpatient clinic
-
Contact:
- Ahmed ElMelhat
- Telefoonnummer: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen/leeftijd tussen 18-40/ patiënten lijden aan TMJ-stoornis/ geen andere behandeling zoals medicijnen, fysiotherapie en gewrichtsinjecties in de afgelopen 2 weken
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van TMG-subluxatie of ontwrichting die het openen van de mond kan belemmeren/nekpijn die de hoofd- en nekhouding kan beïnvloeden/hoofd- of nektrauma/malocclusie klasse II of III/houdingsstoornis veroorzaakt door abnormale kromming van de wervelkolom; reumatische aandoening; hemorragische ziekte, enz.;/ Laterale afwijking van de onderkaak
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
Het programma bestond uit twee versterkingsoefeningen (diepe cervicale flexoren en schouderretractoren) en twee rekoefeningen (cervicale extensoren en borstspieren), gebaseerd op de benadering van Harman en Mostafa et al.
|
Het programma bestond uit twee versterkingsoefeningen (diepe cervicale flexoren en schouderretractoren) en twee rekoefeningen (cervicale extensoren en borstspieren).
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: controle groep
Algemene oefeningen
|
Het programma bestond uit twee versterkingsoefeningen (diepe cervicale flexoren en schouderretractoren) en twee rekoefeningen (cervicale extensoren en borstspieren).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EMG-activiteit
Tijdsspanne: 10 weken
|
Elektroden worden parallel aan de richting van de spiervezels op de spierbuik geplaatst.
De afstand tussen de twee elektroden was 2 cm.
De proefpersonen krijgen de instructie om de maximale vrijwillige samentrekking (MVC) van het op elkaar klemmen van de tanden te voltooien gedurende een periode van 3 seconden en dit wordt tweemaal herhaald.
Het gemiddelde van de twee proeven van MVC zal worden gebruikt voor verdere analyse.
doelspieren omvatten kauwspieren, temporalis, splenius, bovenste trapezius en sternocleidomastoïde spieren.
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van het bewegingsbereik van het TMJ.
Tijdsspanne: 10 weken
|
De proefpersoon krijgt de instructie om zijn mond zo wijd mogelijk te openen zonder pijn of ongemak te veroorzaken.
De beoordelaar zal de intercisale afstand meten door het ene uiteinde van de liniaal tegen de incisierand van een van de centrale snijtanden te plaatsen en het andere uiteinde tegen de incisierand van de tegenoverliggende maxillaire snijtand.
TMJ ROM-metingen worden eenmaal voor alle patiënten uitgevoerd voordat ze in groepen worden onderverdeeld en vervolgens na behandelingsinterventiemethoden.
|
10 weken
|
|
Fonseca's vragenlijst
Tijdsspanne: 10 weken
|
de prevalentie en ernst van temporomandibulaire aandoeningen beoordelen.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmed ElMelhat, Professor, Assistant Prof of Physical Therapy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kim DH, Kim CJ, Son SM. Neck Pain in Adults with Forward Head Posture: Effects of Craniovertebral Angle and Cervical Range of Motion. Osong Public Health Res Perspect. 2018 Dec;9(6):309-313. doi: 10.24171/j.phrp.2018.9.6.04.
- Ballenberger N, von Piekartz H, Paris-Alemany A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S. Influence of different upper cervical positions on electromyography activity of the masticatory muscles. J Manipulative Physiol Ther. 2012 May;35(4):308-18. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.04.020.
- Wang MQ, He JJ, Wang K, Svensson P. Influence of changing occlusal support on jaw-closing muscle electromyographic activity in healthy men and women. Acta Odontol Scand. 2009;67(3):187-92. doi: 10.1080/00016350902794800.
- Yao Y, Cai B, Fan S, Yang HX, Zhang YX, Xu LL. The association between forward head posture and masticatory muscle pressure pain thresholds in patients with temporomandibular joint dissorders: a cross-sectional observational study. Clin Oral Investig. 2023 Jan;27(1):353-360. doi: 10.1007/s00784-022-04739-9. Epub 2022 Oct 14.
- Xu L, Zhang L, Lu J, Fan S, Cai B, Dai K. Head and neck posture influences masticatory muscle electromyographic amplitude in healthy subjects and patients with temporomandibular disorder: a preliminary study. Ann Palliat Med. 2021 Mar;10(3):2880-2888. doi: 10.21037/apm-20-1850. Epub 2021 Mar 3.
- Berni KC, Dibai-Filho AV, Pires PF, Rodrigues-Bigaton D. Accuracy of the surface electromyography RMS processing for the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder. J Electromyogr Kinesiol. 2015 Aug;25(4):596-602. doi: 10.1016/j.jelekin.2015.05.004. Epub 2015 May 27.
- Tecco S, Tete S, D'Attilio M, Perillo L, Festa F. Surface electromyographic patterns of masticatory, neck, and trunk muscles in temporomandibular joint dysfunction patients undergoing anterior repositioning splint therapy. Eur J Orthod. 2008 Dec;30(6):592-7. doi: 10.1093/ejo/cjn052. Epub 2008 Nov 5.
- Chaves TC, Dos Santos Aguiar A, Felicio LR, Greghi SM, Hallak Regalo SC, Bevilaqua-Grossi D. Electromyographic ratio of masseter and anterior temporalis muscles in children with and without temporomandibular disorders. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jun;97:35-41. doi: 10.1016/j.ijporl.2017.03.022. Epub 2017 Mar 18.
- Cuenca-Martinez F, Herranz-Gomez A, Madronero-Miguel B, Reina-Varona A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Pardo-Montero J, Del Corral T, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Craniocervical and Cervical Spine Features of Patients with Temporomandibular Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. J Clin Med. 2020 Aug 30;9(9):2806. doi: 10.3390/jcm9092806.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tempromandibular disorder TMD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Alle onderzoeksdossiers die de patiënt identificeren, zullen vertrouwelijk worden behandeld. De gegevens van de deelname kunnen worden beoordeeld door mensen die ervoor zorgen dat het onderzoek correct wordt uitgevoerd, waaronder leden van de BAU Institutional Review Board. Al deze mensen zijn verplicht hun identiteit geheim te houden. Anders zullen records die patiënten identificeren alleen beschikbaar zijn voor mensen die aan het onderzoek werken.
• We zullen een code van cijfers en alfabetten gebruiken in plaats van de namen van deelnemers op datasheets, en bewaren de gegevens op een veilige plaats.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .