- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05756010
Effekt av Forward Head Correction på EMG av tyggemuskler hos pasienter med TMD
Effekt av foroverhodekorreksjon på EMG-aktivitet av tygge- og livmorhalsmuskler hos pasienter med temporomandibulær lidelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
1- EMG-aktivitet: Elektroder vil bli plassert på muskelmagen parallelt med retningen til muskelfibrene. Avstanden mellom de to elektrodene var 2 cm. Forsøkspersonene vil instruere å fullføre maksimal frivillig kontraksjon (MVC) ved å bite tennene sammen i 3 s og gjenta to ganger. Gjennomsnittet av de to studiene med MVC ble brukt for videre analyse.
- For å teste tygge- og temporalismusklene: Forsøkspersonene vil sitte på en stabil stol og instrueres om å bite en bomullsrull 10 mm tykk så mye som mulig.
- For å teste spleniusmuskel: forsøkspersonene vil sitte på en stabil stol og undersøkeren motstår hodeforlengelse.
- For å teste den øvre trapezius-muskelen: Forsøkspersonene vil sitte på en stabil stol med hodesiden bøyd til motsatt side av den testede muskelen; Undersøkeren motstår bøying av hodet og skulderheving.
- For å teste sternocleidomastoideusmuskelen: Forsøkspersonene vil bli plassert i liggende stilling og undersøkeren motsto bevegelsen av cervikal fleksjon ved å løfte hodet fra bordet, med haken nedtrykket og tilnærmet mot brystbenet.
2. Måling av TMJ bevegelsesområde. En 11 cm plastlinjal merket i millimeter målte TMJ-åpningens bevegelsesområde "Åpning. Personen vil bli bedt om å åpne munnen så bredt som mulig uten å forårsake smerte eller ubehag. Bedømmeren vil måle den intercisale avstanden ved å plassere den ene enden av linjalen mot innsnittskanten på en av de sentrale fortennene, og den andre enden mot innsnittskanten på den motsatte maxillære fortennen." TMJ ROM-målinger vil bli tatt én gang for alle pasienter før underinndeling i grupper og deretter etter behandlingsintervensjonsmetoder.
3-Bruk av Fonsecas spørreskjema for å vurdere utbredelsen og alvorlighetsgraden av temporomandibulære lidelser Fonsecas spørreskjema som anses å være gyldig og pålitelig for å samle inn en stor mengde informasjon i løpet av en relativt kort periode og til lave kostnader, var lett å forstå og hadde nesten ingen påvirkning fra sensor.
-intervensjonsprogram: Programmet besto av to styrkeøvelser (dype cervikale bøyer og skulderretraktorer) og to strekkøvelser (cervikale ekstensorer og brystmuskler) basert på Harman og Mostafa et al sin tilnærming.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: lama bassem jarjour, DPT
- Telefonnummer: 70015158
- E-post: jarjourlama@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon, 2334
- Rekruttering
- Physical therapy outpatient clinic
-
Ta kontakt med:
- Ahmed ElMelhat
- Telefonnummer: 01112595022
- E-post: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner/i alderen 18-40/pasienter lider av TMJ-lidelse/ingen annen behandling som medisiner, fysioterapi og leddinjeksjoner de siste 2 ukene
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere TMG-subluksasjon eller dislokasjon som kan forstyrre åpningen av munnen/ Nakkesmerter som kan påvirke hode- og nakkestillingen/ Hode- eller nakketraumer/.Klasse II eller III malocclusion/ holdningsforstyrrelse forårsaket av unormal krumning av ryggraden; revmatisk sykdom; hemorragisk sykdom, etc.;/ Lateral deviation av mandible
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Programmet besto av to styrkeøvelser (dype cervical flexors og skulder retractors) og to stretchings (cervical extensorer og pectoral muskler) øvelser basert på Harman og Mostafa et al sin tilnærming.
|
Programmet besto av to styrkeøvelser (dype cervikale bøyer og skulderretraktorer) og to strekkøvelser (cervikale ekstensorer og brystmuskler)
Andre navn:
|
Sham-komparator: kontrollgruppe
Generelle øvelser
|
Programmet besto av to styrkeøvelser (dype cervikale bøyer og skulderretraktorer) og to strekkøvelser (cervikale ekstensorer og brystmuskler)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EMG-aktivitet
Tidsramme: 10 uker
|
Elektroder vil plasseres på muskelmagen parallelt med retningen til muskelfibrene.
Avstanden mellom de to elektrodene var 2 cm.
Forsøkspersonene vil bli instruert til å fullføre maksimal frivillig sammentrekning (MVC) ved å bite tennene sammen i en periode på 3 s og gjentas to ganger.
Gjennomsnittet av de to forsøkene med MVC vil brukes for videre analyse.
Målmuskler inkluderer tyggemuskler, temporalis, splenius, øvre trapezius og sternocleidomastoidmuskler.
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av TMJ bevegelsesområde.
Tidsramme: 10 uker
|
Personen vil bli bedt om å åpne munnen så bredt som mulig uten å forårsake smerte eller ubehag.
Bedømmeren vil måle den intercisale avstanden ved å plassere den ene enden av linjalen mot innsnittskanten på en av de sentrale fortennene, og den andre enden mot innsnittskanten på den motsatte maxillære fortennen."
TMJ ROM-målinger vil bli tatt én gang for alle pasienter før underinndeling i grupper og deretter etter behandlingsintervensjonsmetoder.
|
10 uker
|
Fonsecas spørreskjema
Tidsramme: 10 uker
|
vurdere utbredelsen og alvorlighetsgraden av temporomandibulære lidelser.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ahmed ElMelhat, Professor, Assistant Prof of Physical Therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kim DH, Kim CJ, Son SM. Neck Pain in Adults with Forward Head Posture: Effects of Craniovertebral Angle and Cervical Range of Motion. Osong Public Health Res Perspect. 2018 Dec;9(6):309-313. doi: 10.24171/j.phrp.2018.9.6.04.
- Ballenberger N, von Piekartz H, Paris-Alemany A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S. Influence of different upper cervical positions on electromyography activity of the masticatory muscles. J Manipulative Physiol Ther. 2012 May;35(4):308-18. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.04.020.
- Wang MQ, He JJ, Wang K, Svensson P. Influence of changing occlusal support on jaw-closing muscle electromyographic activity in healthy men and women. Acta Odontol Scand. 2009;67(3):187-92. doi: 10.1080/00016350902794800.
- Yao Y, Cai B, Fan S, Yang HX, Zhang YX, Xu LL. The association between forward head posture and masticatory muscle pressure pain thresholds in patients with temporomandibular joint dissorders: a cross-sectional observational study. Clin Oral Investig. 2023 Jan;27(1):353-360. doi: 10.1007/s00784-022-04739-9. Epub 2022 Oct 14.
- Xu L, Zhang L, Lu J, Fan S, Cai B, Dai K. Head and neck posture influences masticatory muscle electromyographic amplitude in healthy subjects and patients with temporomandibular disorder: a preliminary study. Ann Palliat Med. 2021 Mar;10(3):2880-2888. doi: 10.21037/apm-20-1850. Epub 2021 Mar 3.
- Berni KC, Dibai-Filho AV, Pires PF, Rodrigues-Bigaton D. Accuracy of the surface electromyography RMS processing for the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder. J Electromyogr Kinesiol. 2015 Aug;25(4):596-602. doi: 10.1016/j.jelekin.2015.05.004. Epub 2015 May 27.
- Tecco S, Tete S, D'Attilio M, Perillo L, Festa F. Surface electromyographic patterns of masticatory, neck, and trunk muscles in temporomandibular joint dysfunction patients undergoing anterior repositioning splint therapy. Eur J Orthod. 2008 Dec;30(6):592-7. doi: 10.1093/ejo/cjn052. Epub 2008 Nov 5.
- Chaves TC, Dos Santos Aguiar A, Felicio LR, Greghi SM, Hallak Regalo SC, Bevilaqua-Grossi D. Electromyographic ratio of masseter and anterior temporalis muscles in children with and without temporomandibular disorders. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jun;97:35-41. doi: 10.1016/j.ijporl.2017.03.022. Epub 2017 Mar 18.
- Cuenca-Martinez F, Herranz-Gomez A, Madronero-Miguel B, Reina-Varona A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Pardo-Montero J, Del Corral T, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Craniocervical and Cervical Spine Features of Patients with Temporomandibular Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. J Clin Med. 2020 Aug 30;9(9):2806. doi: 10.3390/jcm9092806.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tempromandibular disorder TMD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Alle studieregistreringer som identifiserer pasienten vil bli holdt konfidensielt. Registreringene fra deltakelsen kan gjennomgås av personer som er ansvarlige for å sørge for at forskningen blir utført på riktig måte, inkludert medlemmer av BAU Institutional Review Board. Alle disse menneskene er pålagt å holde identiteten sin konfidensiell. Ellers vil journaler som identifiserer pasienter bare være tilgjengelige for personer som jobber med studien.
• Vi vil bruke en kode med tall og alfabeter i stedet for deltakernes navn på dataark, og oppbevare journalene på et trygt sted.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på EMG
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyUkjent
-
dr. schwandnerUkjent
-
University of GiessenFullført
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullført
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustHar ikke rekruttert ennå
-
Kocaeli UniversityFullførtSlag | Dysfagi | Overflateelektromyografi | Svelgeforstyrrelse | BiofeedbackTyrkia
-
Cairo UniversityFullførtTunge smarttelefonbrukereEgypt
-
October 6 UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullført