- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05756010
Effekt av Forward Head Correction på EMG av tuggmuskler hos patienter med TMD
Effekt av Forward Head Correction på EMG-aktivitet hos tugg- och cervikala muskler hos patienter med temporomandibulär sjukdom
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
1- EMG-aktivitet: Elektroder kommer att placeras på muskelbuken parallellt med muskelfibrernas riktning. Avståndet mellan de två elektroderna var 2 cm. Försökspersonerna kommer att instruera att slutföra maximal frivillig sammandragning (MVC) genom att bita ihop tänderna i 3 s och upprepa två gånger. Genomsnittet av de två försöken med MVC användes för ytterligare analys.
- För att testa tygmusklerna och temporalismusklerna: Försökspersonerna kommer att sitta på en stabil stol och instrueras att bita hårt på en bomullsrulle 10 mm tjock så mycket som möjligt.
- För att testa spleniusmuskeln: försökspersonerna kommer att sitta på en stabil stol och granskaren motstår huvudförlängning.
- För att testa den övre trapeziusmuskeln: Försökspersonerna kommer att sitta på en stabil stol med huvudsidan böjd till motsatt sida av den testade muskeln; granskaren motstå böjning av huvudet och axelhöjd.
- För att testa sternocleidomastoidmuskeln: Försökspersonerna kommer att placeras i ryggläge och undersökaren motstod rörelsen av cervikal flexion genom att lyfta huvudet från bordet, med hakan nedtryckt och approximerad mot bröstbenet.
2. Mätning av TMJ rörelseomfång. En 11 cm plastlinjal märkt i millimeter mätte TMJ öppningsområde för rörelse "Öppning. Försökspersonen kommer att instrueras att öppna munnen så brett som möjligt utan att orsaka smärta eller obehag. Bedömaren kommer att mäta det intercisala avståndet genom att placera ena änden av linjalen mot snittkanten på en av de centrala framtänderna och den andra änden mot snittkanten på den motsatta överkäksframtanden." TMJ ROM-mätningar kommer att göras en gång för alla patienter före indelning i grupper och sedan efter behandlingsinterventionsmetoder.
3-Användning av Fonsecas frågeformulär för att bedöma prevalensen och svårighetsgraden av temporomandibulära störningar Fonsecas frågeformulär som ansågs vara giltigt och tillförlitligt för att samla in en stor mängd information under en relativt kort period och till låg kostnad, det var lätt att förstå och hade nästan ingen påverkan från examinator.
-interventionsprogram: Programmet bestod av två förstärkningsövningar (djupa cervikala flexorer och axelretraktorer) och två stretchings (cervikala extensorer och bröstmuskler) baserade på Harman och Mostafa et al:s tillvägagångssätt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: lama bassem jarjour, DPT
- Telefonnummer: 70015158
- E-post: jarjourlama@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon, 2334
- Rekrytering
- Physical therapy outpatient clinic
-
Kontakt:
- Ahmed ElMelhat
- Telefonnummer: 01112595022
- E-post: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor/i åldrarna 18-40/patienter lider av TMJ-störning/ingen annan behandling som mediciner, sjukgymnastik och ledinjektioner under de senaste 2 veckorna
Exklusions kriterier:
- Tidigare TMG-subluxation eller dislokation som kan störa munöppningen/ Nacksmärta som kan påverka huvud- och nackställningen/ Huvud- eller nacketrauma/.Klass II eller III malocklusion/ hållningsstörning orsakad av onormal krökning av ryggraden; reumatisk sjukdom; hemorragisk sjukdom etc.;/ Lateral deviation av underkäken
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Programmet bestod av två förstärkningsövningar (djupa cervikala flexorer och axelretraktorer) och två stretchings (cervikala extensorer och bröstmuskler) baserade på Harman och Mostafa et al:s tillvägagångssätt.
|
Programmet bestod av två förstärkningsövningar (djupa cervikala flexorer och axeluppdragare) och två stretchövningar (cervikala extensorer och bröstmuskler)
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: kontrollgrupp
Allmänna övningar
|
Programmet bestod av två förstärkningsövningar (djupa cervikala flexorer och axeluppdragare) och två stretchövningar (cervikala extensorer och bröstmuskler)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EMG-aktivitet
Tidsram: 10 veckor
|
Elektroder kommer att placeras på muskelbuken parallellt med muskelfibrernas riktning.
Avståndet mellan de två elektroderna var 2 cm.
Försökspersonerna kommer att instrueras att slutföra maximal frivillig sammandragning (MVC) av att sammanbita tänderna under en period av 3 s och upprepas två gånger.
Genomsnittet av de två försöken med MVC kommer att användas för ytterligare analys.
Målmuskler inkluderar tuggmuskler, temporalis, splenius, övre trapezius och sternocleidomastoidmuskler.
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av TMJ rörelseomfång.
Tidsram: 10 veckor
|
Försökspersonen kommer att instrueras att öppna munnen så brett som möjligt utan att orsaka smärta eller obehag.
Bedömaren kommer att mäta det intercisala avståndet genom att placera ena änden av linjalen mot snittkanten på en av de centrala framtänderna och den andra änden mot snittkanten på den motsatta överkäksframtanden."
TMJ ROM-mätningar kommer att göras en gång för alla patienter före indelning i grupper och sedan efter behandlingsinterventionsmetoder.
|
10 veckor
|
|
Fonsecas frågeformulär
Tidsram: 10 veckor
|
bedöma förekomsten och svårighetsgraden av temporomandibulära störningar.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ahmed ElMelhat, Professor, Assistant Prof of Physical Therapy
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kim DH, Kim CJ, Son SM. Neck Pain in Adults with Forward Head Posture: Effects of Craniovertebral Angle and Cervical Range of Motion. Osong Public Health Res Perspect. 2018 Dec;9(6):309-313. doi: 10.24171/j.phrp.2018.9.6.04.
- Ballenberger N, von Piekartz H, Paris-Alemany A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S. Influence of different upper cervical positions on electromyography activity of the masticatory muscles. J Manipulative Physiol Ther. 2012 May;35(4):308-18. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.04.020.
- Wang MQ, He JJ, Wang K, Svensson P. Influence of changing occlusal support on jaw-closing muscle electromyographic activity in healthy men and women. Acta Odontol Scand. 2009;67(3):187-92. doi: 10.1080/00016350902794800.
- Yao Y, Cai B, Fan S, Yang HX, Zhang YX, Xu LL. The association between forward head posture and masticatory muscle pressure pain thresholds in patients with temporomandibular joint dissorders: a cross-sectional observational study. Clin Oral Investig. 2023 Jan;27(1):353-360. doi: 10.1007/s00784-022-04739-9. Epub 2022 Oct 14.
- Xu L, Zhang L, Lu J, Fan S, Cai B, Dai K. Head and neck posture influences masticatory muscle electromyographic amplitude in healthy subjects and patients with temporomandibular disorder: a preliminary study. Ann Palliat Med. 2021 Mar;10(3):2880-2888. doi: 10.21037/apm-20-1850. Epub 2021 Mar 3.
- Berni KC, Dibai-Filho AV, Pires PF, Rodrigues-Bigaton D. Accuracy of the surface electromyography RMS processing for the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder. J Electromyogr Kinesiol. 2015 Aug;25(4):596-602. doi: 10.1016/j.jelekin.2015.05.004. Epub 2015 May 27.
- Tecco S, Tete S, D'Attilio M, Perillo L, Festa F. Surface electromyographic patterns of masticatory, neck, and trunk muscles in temporomandibular joint dysfunction patients undergoing anterior repositioning splint therapy. Eur J Orthod. 2008 Dec;30(6):592-7. doi: 10.1093/ejo/cjn052. Epub 2008 Nov 5.
- Chaves TC, Dos Santos Aguiar A, Felicio LR, Greghi SM, Hallak Regalo SC, Bevilaqua-Grossi D. Electromyographic ratio of masseter and anterior temporalis muscles in children with and without temporomandibular disorders. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jun;97:35-41. doi: 10.1016/j.ijporl.2017.03.022. Epub 2017 Mar 18.
- Cuenca-Martinez F, Herranz-Gomez A, Madronero-Miguel B, Reina-Varona A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Pardo-Montero J, Del Corral T, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Craniocervical and Cervical Spine Features of Patients with Temporomandibular Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. J Clin Med. 2020 Aug 30;9(9):2806. doi: 10.3390/jcm9092806.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tempromandibular disorder TMD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Alla studieregister som identifierar patienten kommer att hållas konfidentiella. Dokumenten från deltagandet kan granskas av personer som är ansvariga för att se till att forskningen görs korrekt, inklusive medlemmar av BAU Institutional Review Board. Alla dessa personer måste hålla sin identitet konfidentiell. Annars kommer register som identifierar patienter att vara tillgängliga endast för personer som arbetar med studien.
• Vi kommer att använda en kod med siffror och alfabet snarare än deltagarnas namn på datablad, för att hålla register på en säker plats.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .