- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05756010
Effekt af Forward Head Correction på EMG af tyggemuskler hos patienter med TMD
Effekt af fremadrettet hovedkorrektion på EMG-aktivitet af tygge- og cervikale muskler hos patienter med temporomandibulær lidelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
1- EMG-aktivitet: Elektroder vil blive placeret på muskelmaven parallelt med retningen af muskelfibre. Afstanden mellem de to elektroder var 2 cm. Forsøgspersonerne vil instruere at fuldføre maksimal frivillig kontraktion (MVC) ved at bide tænderne sammen i 3 s og gentage to gange. Gennemsnittet af de to forsøg med MVC blev brugt til yderligere analyse.
- For at teste tygge- og tindingemusklerne: Forsøgspersonerne vil blive siddende på en stabil stol og vil blive instrueret i at bide fast i en bomuldsrulle 10 mm tyk så meget som muligt.
- For at teste splenius muskel: forsøgspersonerne vil blive siddende på en stabil stol, og undersøgeren modstår hovedforlængelse.
- For at teste den øvre trapezius-muskel: Forsøgspersonerne vil blive siddende på en stabil stol med hovedsiden bøjet til den modsatte side af den testede muskel; eksaminatoren modstår hovedsidebøjning og skulderløft.
- For at teste sternocleidomastoidmusklen: Forsøgspersonerne vil blive placeret i liggende stilling, og undersøgeren modstod bevægelsen af cervikal fleksion ved at løfte hovedet fra bordet, med hagen trykket ned og tilnærmelsesvis mod brystbenet.
2. Måling af TMJ bevægelsesområde. En 11 cm plastlineal markeret i millimeter målte TMJ-åbningens bevægelsesområde "Åbning. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at åbne munden så bredt som muligt uden at forårsage smerte eller ubehag. Bedømmeren vil måle den intercisale afstand ved at placere den ene ende af linealen mod indsnitskanten af en af de centrale fortænder, og den anden ende mod indsnitskanten af den modstående overkæbe fortænder." TMJ ROM-målinger vil blive taget én gang for alle patienter før underinddeling i grupper og derefter efter behandlingsinterventionsmetoder.
3-Brug af Fonsecas spørgeskema til at vurdere forekomsten og sværhedsgraden af temporomandibulære lidelser. Fonsecas spørgeskema, som ansås for at være validt og pålideligt til at indsamle en stor mængde information i en relativt kort periode og til lave omkostninger, var let at forstå og havde næsten ingen indflydelse fra eksaminator.
-interventionsprogram: Programmet bestod af to styrkeøvelser (dybe cervikale bøjere og skulderretraktorer) og to strækøvelser (cervikale ekstensorer og brystmuskler) baseret på Harman og Mostafa et al's tilgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: lama bassem jarjour, DPT
- Telefonnummer: 70015158
- E-mail: jarjourlama@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon, 2334
- Rekruttering
- Physical therapy outpatient clinic
-
Kontakt:
- Ahmed ElMelhat
- Telefonnummer: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder/i alderen mellem 18-40/patienter lider af TMJ-lidelse/ingen anden behandling såsom medicin, fysioterapi og ledinjektioner inden for de seneste 2 uger
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere TMG-subluksation eller dislokation, der kan forstyrre åbningen af munden/ Nakkesmerter, som kan påvirke hoved- og nakkestillingen/ Hoved- eller nakketraume/Klasse II eller III malocclusion/ holdningsforstyrrelse forårsaget af unormal krumning af rygsøjlen; reumatisk sygdom; hæmoragisk sygdom osv.;/ Lateral deviation af mandiblen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Programmet bestod af to styrkeøvelser (dybe cervikale bøjere og skulderretraktorer) og to strækøvelser (cervikale ekstensorer og brystmuskler) baseret på Harman og Mostafa et al's tilgang.
|
Programmet bestod af to styrkeøvelser (dybe cervikale bøjere og skulderretraktorer) og to strækøvelser (cervikale ekstensorer og brystmuskler)
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: kontrolgruppe
Generelle øvelser
|
Programmet bestod af to styrkeøvelser (dybe cervikale bøjere og skulderretraktorer) og to strækøvelser (cervikale ekstensorer og brystmuskler)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG aktivitet
Tidsramme: 10 uger
|
Elektroder placeres på muskelmaven parallelt med muskelfibrenes retning.
Afstanden mellem de to elektroder var 2 cm.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at fuldføre maksimal frivillig kontraktion (MVC) ved at sammenbidte tænderne i en periode på 3 s og gentages to gange.
Gennemsnittet af de to forsøg med MVC vil blive brugt til yderligere analyse.
Målmuskler omfatter tyggemuskler, temporalis, splenius, øvre trapezius og sternocleidomastoidmuskler.
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af TMJ bevægelsesområde.
Tidsramme: 10 uger
|
Forsøgspersonen vil blive instrueret i at åbne munden så bredt som muligt uden at forårsage smerte eller ubehag.
Bedømmeren vil måle den intercisale afstand ved at placere den ene ende af linealen mod indsnitskanten af en af de centrale fortænder, og den anden ende mod indsnitskanten af den modstående overkæbe fortænder."
TMJ ROM-målinger vil blive taget én gang for alle patienter før underinddeling i grupper og derefter efter behandlingsinterventionsmetoder.
|
10 uger
|
|
Fonsecas spørgeskema
Tidsramme: 10 uger
|
vurdere forekomsten og sværhedsgraden af temporomandibulære lidelser.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmed ElMelhat, Professor, Assistant Prof of Physical Therapy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kim DH, Kim CJ, Son SM. Neck Pain in Adults with Forward Head Posture: Effects of Craniovertebral Angle and Cervical Range of Motion. Osong Public Health Res Perspect. 2018 Dec;9(6):309-313. doi: 10.24171/j.phrp.2018.9.6.04.
- Ballenberger N, von Piekartz H, Paris-Alemany A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S. Influence of different upper cervical positions on electromyography activity of the masticatory muscles. J Manipulative Physiol Ther. 2012 May;35(4):308-18. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.04.020.
- Wang MQ, He JJ, Wang K, Svensson P. Influence of changing occlusal support on jaw-closing muscle electromyographic activity in healthy men and women. Acta Odontol Scand. 2009;67(3):187-92. doi: 10.1080/00016350902794800.
- Yao Y, Cai B, Fan S, Yang HX, Zhang YX, Xu LL. The association between forward head posture and masticatory muscle pressure pain thresholds in patients with temporomandibular joint dissorders: a cross-sectional observational study. Clin Oral Investig. 2023 Jan;27(1):353-360. doi: 10.1007/s00784-022-04739-9. Epub 2022 Oct 14.
- Xu L, Zhang L, Lu J, Fan S, Cai B, Dai K. Head and neck posture influences masticatory muscle electromyographic amplitude in healthy subjects and patients with temporomandibular disorder: a preliminary study. Ann Palliat Med. 2021 Mar;10(3):2880-2888. doi: 10.21037/apm-20-1850. Epub 2021 Mar 3.
- Berni KC, Dibai-Filho AV, Pires PF, Rodrigues-Bigaton D. Accuracy of the surface electromyography RMS processing for the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder. J Electromyogr Kinesiol. 2015 Aug;25(4):596-602. doi: 10.1016/j.jelekin.2015.05.004. Epub 2015 May 27.
- Tecco S, Tete S, D'Attilio M, Perillo L, Festa F. Surface electromyographic patterns of masticatory, neck, and trunk muscles in temporomandibular joint dysfunction patients undergoing anterior repositioning splint therapy. Eur J Orthod. 2008 Dec;30(6):592-7. doi: 10.1093/ejo/cjn052. Epub 2008 Nov 5.
- Chaves TC, Dos Santos Aguiar A, Felicio LR, Greghi SM, Hallak Regalo SC, Bevilaqua-Grossi D. Electromyographic ratio of masseter and anterior temporalis muscles in children with and without temporomandibular disorders. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jun;97:35-41. doi: 10.1016/j.ijporl.2017.03.022. Epub 2017 Mar 18.
- Cuenca-Martinez F, Herranz-Gomez A, Madronero-Miguel B, Reina-Varona A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Pardo-Montero J, Del Corral T, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Craniocervical and Cervical Spine Features of Patients with Temporomandibular Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. J Clin Med. 2020 Aug 30;9(9):2806. doi: 10.3390/jcm9092806.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tempromandibular disorder TMD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Alle undersøgelsesjournaler, der identificerer patienten, vil blive holdt fortrolige. Optegnelserne fra deltagelsen kan gennemgås af personer, der er ansvarlige for at sikre, at forskningen udføres korrekt, herunder medlemmer af BAU Institutional Review Board. Alle disse mennesker er forpligtet til at holde deres identitet fortrolig. Ellers vil optegnelser, der identificerer patienter, kun være tilgængelige for personer, der arbejder på undersøgelsen.
• Vi vil bruge en kode med tal og alfabeter i stedet for deltagernes navne på datablade, og opbevare optegnelser på et sikkert sted.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulær lidelse
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetTMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
-
Mansoura UniversityAfsluttetTemporomandibulært ledskiveforskydning | Intern derangering af tempromandibulær leddet | Temporomandibulære lidelser (TMD'er) | Myogen temporomandibular ledforstyrrelserEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringTeenagere | Kraniovertebral vinkel | Smart telefonafhængighed | Temporomandibular propriosceptionEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMyogen temporomandibular ledforstyrrelser
-
Cairo UniversityAfsluttetTemporomandibular ledforstyrrelser, artikulær diskforstyrrelse (reduktion eller ikke-reduktion)Egypten
-
Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhDMenoufia University; Sinai UniversityAfsluttetTMJ Intern Derangement | TMJ - Oral og kæbekirurgi | TMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
Kliniske forsøg med EMG
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyUkendt
-
dr. schwandnerUkendt
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet
-
Phantom Neuro Inc.AfsluttetAmputation af øvre lemmer under albue (skade)Forenede Stater
-
University of GiessenAfsluttet
-
University of California, San DiegoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Powell Mansfield Inc.RekrutteringSunde frivillige | OSA | Obstruktiv søvnapnø (OSA) | ElektromyografiForenede Stater
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustRekrutteringElektromyografiDet Forenede Kongerige
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicFarmer FoundationAfsluttetSund og rask | Parkinsons sygdom | Essential Tremor | DBSForenede Stater
-
Universiteit AntwerpenLeiden University Medical CenterUkendtOveraktiv blære | Ikke-obstruktiv urinretentionBelgien