- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05756010
Eteenpäin suunnatun pään korjauksen vaikutus pureskelulihasten EMG:hen potilailla, joilla on TMD
Eteenpäin suunnatun pään korjauksen vaikutus purenta- ja kohdunkaulan lihasten EMG-toimintaan potilailla, joilla on temporomandibulaarinen häiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
1- EMG-toiminta: Elektrodit asetetaan lihasvatsaan samansuuntaisesti lihassäikeiden suunnan kanssa. Kahden elektrodin välinen etäisyys oli 2 cm. Koehenkilöt neuvovat suorittamaan maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen (MVC) puristamalla hampaita 3 sekunnin ajan ja toistamalla kahdesti. Kahden MVC-kokeen keskiarvoa käytettiin lisäanalyysiin.
- Purenta- ja ohimolihasten testaus: Koehenkilöt istuu tukevalle tuolille ja heitä neuvotaan puremaan mahdollisimman tiukasti 10 mm paksua puuvillarullaa.
- Pernalihaksen testaus: koehenkilöt istuvat vakaalla tuolilla ja tutkija vastustaa pään ojentamista.
- Ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen testaaminen: Koehenkilöt istuu vakaalla tuolilla pään puolin taivutettuna testattavan lihaksen vastakkaiselle puolelle; tutkija vastustaa pään puoleista taipumista ja hartioiden kohoamista.
- Sternocleidomastoid-lihaksen testaaminen: Koehenkilöt asetetaan makuuasentoon, ja tutkija vastusti kohdunkaulan taivutuksen liikettä nostamalla päätä pöydältä leuka painettuna ja suunnilleen rintalastan suuntaan.
2. TMJ-liikealueen mittaus. 11 cm:n muovinen viivain, joka oli merkitty millimetreillä, mittasi TMJ:n avautumisliikkeen "Avaa. Potilasta neuvotaan avaamaan suunsa mahdollisimman laajalle aiheuttamatta kipua tai epämukavuutta. Arvioija mittaa välietäisyyden asettamalla viivaimen toisen pään toisen keskietuhampaan viiltoreunaa vasten ja toisen pään vastakkaisen yläleuan etuhampaan viiltoreunaa vasten." TMJ ROM -mittaukset tehdään kerran kaikilta potilailta ennen ryhmiin jakamista ja sitten hoidon interventiomenetelmien jälkeen.
3-Fonsecan kyselylomakkeen käyttö temporomandibulaaristen häiriöiden esiintyvyyden ja vakavuuden arvioimiseen Fonsecan kyselylomake, jonka katsottiin olevan pätevä ja luotettava suuren tiedon keräämiseen suhteellisen lyhyessä ajassa ja alhaisella hinnalla, oli helppo ymmärtää ja lähes mitään vaikutusta tutkijalta.
-interventio-ohjelma: Ohjelma koostui kahdesta vahvistavasta harjoituksesta (syvät kohdunkaulan ojentajat ja olkapään sisäänvetäjät) ja kahdesta venyttelystä (kaulan ojentajat ja rintalihakset) Harmanin ja Mostafan ym. lähestymistapaan perustuen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: lama bassem jarjour, DPT
- Puhelinnumero: 70015158
- Sähköposti: jarjourlama@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 2334
- Rekrytointi
- Physical therapy outpatient clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed ElMelhat
- Puhelinnumero: 01112595022
- Sähköposti: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset / 18-40-vuotiaat / potilaat kärsivät TMJ-häiriöstä / ei muita hoitoja, kuten lääkkeitä, fysioterapiaa tai nivelinjektioita viimeisen 2 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi TMG-subluksaatio tai dislokaatio, joka voi häiritä suun avautumista/Niskakipu, joka voi vaikuttaa pään ja kaulan asentoon/ Pään tai kaulan vamma/.Luokan II tai III epämuodostumat/selkärangan epänormaalin kaarevuuden aiheuttama asennon häiriö; reumaattinen sairaus; verenvuototauti jne.;/ Alaleuan sivusuuntainen poikkeama
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Ohjelma koostui kahdesta Harmanin ja Mostafan ym. lähestymistapaan perustuvasta vahvistusharjoituksesta (syvät kohdunkaulan ojentajat ja olkapään sisäänvetäjät) ja kahdesta venyttelystä (kaulan ojentajat ja rintalihakset).
|
Ohjelma koostui kahdesta vahvistavasta harjoituksesta (syvät kohdunkaulan koukistajat ja olkapään sisäänvetäjät) ja kahdesta venyttelystä (kaulan ojentajat ja rintalihakset)
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: ohjausryhmä
Yleiset harjoitukset
|
Ohjelma koostui kahdesta vahvistavasta harjoituksesta (syvät kohdunkaulan koukistajat ja olkapään sisäänvetäjät) ja kahdesta venyttelystä (kaulan ojentajat ja rintalihakset)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMG-toiminta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Elektrodit asetetaan lihasvatsaan yhdensuuntaisesti lihassäikeiden suunnan kanssa.
Kahden elektrodin välinen etäisyys oli 2 cm.
Koehenkilöitä neuvotaan suorittamaan maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC) puristamalla hampaita 3 sekunnin ajan ja toistetaan kahdesti.
Kahden MVC-kokeen keskiarvoa käytetään lisäanalyyseihin.
kohdelihaksia ovat puremalihakset, temporalis-, perna-, ylempi trapezius- ja sternocleidomastoid-lihakset.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TMJ-liikealueen mittaus.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Koehenkilöä neuvotaan avaamaan suunsa mahdollisimman laajalle aiheuttamatta kipua tai epämukavuutta.
Arvioija mittaa välietäisyyden asettamalla viivaimen toisen pään toisen keskietuhampaan viiltoreunaa vasten ja toisen pään vastakkaisen yläleuan etuhampaan viiltoreunaa vasten."
TMJ ROM -mittaukset tehdään kerran kaikilta potilailta ennen ryhmiin jakamista ja sitten hoidon interventiomenetelmien jälkeen.
|
10 viikkoa
|
|
Fonsecan kyselylomake
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
arvioida temporomandibulaaristen häiriöiden esiintyvyyttä ja vakavuutta.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed ElMelhat, Professor, Assistant Prof of Physical Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim DH, Kim CJ, Son SM. Neck Pain in Adults with Forward Head Posture: Effects of Craniovertebral Angle and Cervical Range of Motion. Osong Public Health Res Perspect. 2018 Dec;9(6):309-313. doi: 10.24171/j.phrp.2018.9.6.04.
- Ballenberger N, von Piekartz H, Paris-Alemany A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S. Influence of different upper cervical positions on electromyography activity of the masticatory muscles. J Manipulative Physiol Ther. 2012 May;35(4):308-18. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.04.020.
- Wang MQ, He JJ, Wang K, Svensson P. Influence of changing occlusal support on jaw-closing muscle electromyographic activity in healthy men and women. Acta Odontol Scand. 2009;67(3):187-92. doi: 10.1080/00016350902794800.
- Yao Y, Cai B, Fan S, Yang HX, Zhang YX, Xu LL. The association between forward head posture and masticatory muscle pressure pain thresholds in patients with temporomandibular joint dissorders: a cross-sectional observational study. Clin Oral Investig. 2023 Jan;27(1):353-360. doi: 10.1007/s00784-022-04739-9. Epub 2022 Oct 14.
- Xu L, Zhang L, Lu J, Fan S, Cai B, Dai K. Head and neck posture influences masticatory muscle electromyographic amplitude in healthy subjects and patients with temporomandibular disorder: a preliminary study. Ann Palliat Med. 2021 Mar;10(3):2880-2888. doi: 10.21037/apm-20-1850. Epub 2021 Mar 3.
- Berni KC, Dibai-Filho AV, Pires PF, Rodrigues-Bigaton D. Accuracy of the surface electromyography RMS processing for the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder. J Electromyogr Kinesiol. 2015 Aug;25(4):596-602. doi: 10.1016/j.jelekin.2015.05.004. Epub 2015 May 27.
- Tecco S, Tete S, D'Attilio M, Perillo L, Festa F. Surface electromyographic patterns of masticatory, neck, and trunk muscles in temporomandibular joint dysfunction patients undergoing anterior repositioning splint therapy. Eur J Orthod. 2008 Dec;30(6):592-7. doi: 10.1093/ejo/cjn052. Epub 2008 Nov 5.
- Chaves TC, Dos Santos Aguiar A, Felicio LR, Greghi SM, Hallak Regalo SC, Bevilaqua-Grossi D. Electromyographic ratio of masseter and anterior temporalis muscles in children with and without temporomandibular disorders. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jun;97:35-41. doi: 10.1016/j.ijporl.2017.03.022. Epub 2017 Mar 18.
- Cuenca-Martinez F, Herranz-Gomez A, Madronero-Miguel B, Reina-Varona A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Pardo-Montero J, Del Corral T, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Craniocervical and Cervical Spine Features of Patients with Temporomandibular Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. J Clin Med. 2020 Aug 30;9(9):2806. doi: 10.3390/jcm9092806.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tempromandibular disorder TMD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tutkimustiedot, jotka tunnistavat potilaan, pidetään luottamuksellisina. Osallistumisesta saadut asiakirjat voivat tarkastaa henkilöt, jotka ovat vastuussa tutkimuksen asianmukaisesta suorittamisesta, mukaan lukien BAU:n institutionaalisen arviointilautakunnan jäsenet. Kaikkien näiden ihmisten on pidettävä henkilöllisyytensä luottamuksellisina. Muussa tapauksessa potilaiden tunnistetiedot ovat vain tutkimuksen parissa työskentelevien ihmisten saatavilla.
• Käytämme tietolehdissä numero- ja aakkoskoodeja osallistujien nimien sijaan ja säilytämme tiedot turvallisessa paikassa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .