- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05756010
Az előrefelé irányuló fejkorrekció hatása a rágóizmok EMG-jére TMD-ben szenvedő betegeknél
Az előremenő fejkorrekció hatása a rágó- és nyaki izmok EMG-aktivitására temporomandibularis rendellenességben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
1- EMG tevékenység: Az elektródákat az izomrostok irányával párhuzamosan helyezik az izomhasra. A két elektróda közötti távolság 2 cm volt. Az alanyok arra utasítják a maximális akaratlagos összehúzódást (MVC) a fogak 3 másodpercig tartó összeszorításával és kétszeri megismétlésével. A további elemzéshez az MVC két vizsgálatának átlagát használtuk.
- A rágóizmok és a halántékizmok tesztelése: Az alanyokat egy stabil székre ültetik, és arra utasítják őket, hogy amennyire csak lehet, harapjanak meg egy 10 mm vastag pamuttekercset.
- A lépizom tesztelése: az alanyok egy stabil székre ülnek, és a vizsgáló ellenáll a fejnyújtásnak.
- A felső trapézizom tesztelése: Az alanyok egy stabil székre ülnek, fejüket a vizsgált izom ellentétes oldalára hajlítva; a vizsgáztató ellenáll a fej oldalirányú hajlításának és a vállemelkedésnek.
- A sternocleidomastoideus izom tesztelése: Az alanyokat hanyatt helyezik, és a vizsgáló ellenállt a nyaki hajlítás mozgásának úgy, hogy felemelte a fejét az asztalról, az álla lenyomva és a szegycsont felé közelítve.
2. TMJ mozgástartomány mérése. Egy 11 cm-es, milliméterben jelölt műanyag vonalzó TMJ nyitási mozgási tartományt mért „Nyitás. Az alanynak utasítják, hogy a lehető legszélesebbre nyissa ki a száját anélkül, hogy fájdalmat vagy kényelmetlenséget okozna. Az értékelő úgy méri meg az intercisalis távolságot, hogy a vonalzó egyik végét az egyik központi metszőfog bemetszett éléhez, a másik végét pedig a szemben lévő maxilláris metszőfog metszőéléhez helyezi." A TMJ ROM méréseket minden betegnél egyszer végezzük a csoportokra bontás előtt, majd a kezelési beavatkozási módszerek után.
3-A Fonseca kérdőívének használata a temporomandibularis rendellenességek prevalenciájának és súlyosságának felmérésére A Fonseca kérdőíve, amely érvényesnek és megbízhatónak bizonyult nagy mennyiségű információ viszonylag rövid időn belüli és alacsony költségű összegyűjtésére, könnyen érthető volt, és szinte semmilyen befolyást nem gyakorol a vizsgáztató.
-beavatkozási program: A program két erősítő (mély nyakhajlító és vállvisszahúzó) és két nyújtó gyakorlatból (nyakifeszítők és mellizmok) állt Harman és Mostafa és munkatársai megközelítése alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: lama bassem jarjour, DPT
- Telefonszám: 70015158
- E-mail: jarjourlama@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon, 2334
- Toborzás
- Physical therapy outpatient clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed ElMelhat
- Telefonszám: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők/18-40 év közötti/ betegek, akik TMJ rendellenességben szenvednek/ az elmúlt 2 hétben nem kaptak más kezelést, mint például gyógyszerek, fizikoterápia vagy ízületi injekciók
Kizárási kritériumok:
- Korábbi TMG-szubluxáció vagy diszlokáció, amely megzavarhatja a szájnyitást/ Nyakfájdalom, amely befolyásolhatja a fej és a nyak testtartását/ Fej- vagy nyaki trauma/.II. vagy III. osztályú malokklúzió/ a gerinc rendellenes görbülete által okozott testtartászavar; reumás betegség; vérzéses betegség stb.;/ A mandibula oldalirányú eltérése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
A program két erősítő (mély nyakhajlító és vállvisszahúzó) és két nyújtó (nyaki feszítő és mellizom) gyakorlatból állt Harman és Mostafa és munkatársai megközelítése alapján.
|
A program két erősítő (mély nyakhajlító és vállvisszahúzó) és két nyújtó (nyaki feszítő és mellizom) gyakorlatból állt.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: irányító csoport
Általános gyakorlatok
|
A program két erősítő (mély nyakhajlító és vállvisszahúzó) és két nyújtó (nyaki feszítő és mellizom) gyakorlatból állt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EMG tevékenység
Időkeret: 10 hét
|
Az elektródákat az izomrostok irányával párhuzamosan helyezik az izomhasra.
A két elektróda közötti távolság 2 cm volt.
Az alanyokat arra utasítják, hogy fejezzék be a maximális akaratlagos összehúzódást (MVC) a fogak összeszorításával 3 másodpercig, és ezt kétszer ismételjék meg.
A további elemzéshez az MVC két kísérletének átlagát használjuk fel.
a célizmok közé tartoznak a rágóizmok, a temporalis, a lépizmok, a felső trapézizmok és a sternocleidomastoideus izmok.
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TMJ mozgástartomány mérése.
Időkeret: 10 hét
|
Az alany utasítja, hogy a lehető legszélesebbre nyissa ki a száját anélkül, hogy fájdalmat vagy kényelmetlenséget okozna.
Az értékelő úgy méri meg az intercisalis távolságot, hogy a vonalzó egyik végét az egyik központi metszőfog bemetszett éléhez, a másik végét pedig a szemben lévő maxilláris metszőfog metszőéléhez helyezi."
A TMJ ROM méréseket minden betegnél egyszer végezzük a csoportokra bontás előtt, majd a kezelési beavatkozási módszerek után.
|
10 hét
|
|
Fonseca kérdőíve
Időkeret: 10 hét
|
felméri a temporomandibularis rendellenességek prevalenciáját és súlyosságát.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ahmed ElMelhat, Professor, Assistant Prof of Physical Therapy
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kim DH, Kim CJ, Son SM. Neck Pain in Adults with Forward Head Posture: Effects of Craniovertebral Angle and Cervical Range of Motion. Osong Public Health Res Perspect. 2018 Dec;9(6):309-313. doi: 10.24171/j.phrp.2018.9.6.04.
- Ballenberger N, von Piekartz H, Paris-Alemany A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S. Influence of different upper cervical positions on electromyography activity of the masticatory muscles. J Manipulative Physiol Ther. 2012 May;35(4):308-18. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.04.020.
- Wang MQ, He JJ, Wang K, Svensson P. Influence of changing occlusal support on jaw-closing muscle electromyographic activity in healthy men and women. Acta Odontol Scand. 2009;67(3):187-92. doi: 10.1080/00016350902794800.
- Yao Y, Cai B, Fan S, Yang HX, Zhang YX, Xu LL. The association between forward head posture and masticatory muscle pressure pain thresholds in patients with temporomandibular joint dissorders: a cross-sectional observational study. Clin Oral Investig. 2023 Jan;27(1):353-360. doi: 10.1007/s00784-022-04739-9. Epub 2022 Oct 14.
- Xu L, Zhang L, Lu J, Fan S, Cai B, Dai K. Head and neck posture influences masticatory muscle electromyographic amplitude in healthy subjects and patients with temporomandibular disorder: a preliminary study. Ann Palliat Med. 2021 Mar;10(3):2880-2888. doi: 10.21037/apm-20-1850. Epub 2021 Mar 3.
- Berni KC, Dibai-Filho AV, Pires PF, Rodrigues-Bigaton D. Accuracy of the surface electromyography RMS processing for the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder. J Electromyogr Kinesiol. 2015 Aug;25(4):596-602. doi: 10.1016/j.jelekin.2015.05.004. Epub 2015 May 27.
- Tecco S, Tete S, D'Attilio M, Perillo L, Festa F. Surface electromyographic patterns of masticatory, neck, and trunk muscles in temporomandibular joint dysfunction patients undergoing anterior repositioning splint therapy. Eur J Orthod. 2008 Dec;30(6):592-7. doi: 10.1093/ejo/cjn052. Epub 2008 Nov 5.
- Chaves TC, Dos Santos Aguiar A, Felicio LR, Greghi SM, Hallak Regalo SC, Bevilaqua-Grossi D. Electromyographic ratio of masseter and anterior temporalis muscles in children with and without temporomandibular disorders. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jun;97:35-41. doi: 10.1016/j.ijporl.2017.03.022. Epub 2017 Mar 18.
- Cuenca-Martinez F, Herranz-Gomez A, Madronero-Miguel B, Reina-Varona A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Pardo-Montero J, Del Corral T, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Craniocervical and Cervical Spine Features of Patients with Temporomandibular Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. J Clin Med. 2020 Aug 30;9(9):2806. doi: 10.3390/jcm9092806.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tempromandibular disorder TMD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Minden olyan vizsgálati feljegyzést, amely a pácienst azonosítja, bizalmasan kezeljük. A részvételről készült feljegyzéseket olyan személyek ellenőrizhetik, akik felelősek a kutatás megfelelő elvégzéséért, beleértve a BAU intézményi felülvizsgálati bizottságának tagjait is. Mindezen személyek kötelesek személyazonosságukat bizalmasan kezelni. Ellenkező esetben a betegeket azonosító rekordok csak a vizsgálaton dolgozók számára lesznek elérhetők.
• Az adatlapokon a résztvevők neve helyett számokból és ábécékből álló kódot használunk, a nyilvántartást biztonságos helyen vezetjük.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .