- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05756010
Wpływ korekcji głowy do przodu na EMG mięśni żucia u pacjentów z TMD
Wpływ korekcji głowy skierowanej do przodu na aktywność EMG mięśni żucia i szyi u pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
1- Aktywność EMG: Elektrody zostaną umieszczone na brzuchu mięśnia równolegle do kierunku włókien mięśniowych. Odległość między dwiema elektrodami wynosiła 2 cm. Badani poinstruują, aby zakończyć maksymalne dobrowolne skurcze (MVC) poprzez zaciśnięcie zębów przez 3 sekundy i dwukrotne powtórzenie. Do dalszej analizy wykorzystano średnią z dwóch prób MVC.
- Aby przetestować mięśnie żwaczy i skroniowe: Osoby badane zostaną posadzone na stabilnym krześle i zostaną poinstruowane, aby jak najmocniej zagryzały wacik o grubości 10 mm.
- Aby przetestować mięsień splenium: badani siedzą na stabilnym krześle, a egzaminator opiera się wyprostowaniu głowy.
- Aby przetestować górny mięsień czworoboczny: Badani siedzą na stabilnym krześle z głową zgiętą w przeciwną stronę badanego mięśnia; egzaminator opiera się zgięciu głowy w bok i uniesieniu ramion.
- Aby przetestować mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy: Badanych umieszcza się w pozycji leżącej, a badający opiera się ruchowi zgięcia odcinka szyjnego, podnosząc głowę ze stołu, z opuszczonym podbródkiem i przybliżonym w kierunku mostka.
2. Pomiar zakresu ruchu TMJ. Plastikowa linijka o długości 11 cm oznaczona w milimetrach mierzona zakresem ruchu otwarcia TMJ „Otwarcie. Pacjent zostanie poinstruowany, aby otworzył usta tak szeroko, jak to możliwe, bez powodowania bólu lub dyskomfortu. Osoba oceniająca zmierzy odległość międzyzębową, przykładając jeden koniec linijki do krawędzi siekającej jednego z centralnych siekaczy, a drugą do krawędzi siekającej przeciwległego siekacza szczęki”. Pomiary ROM TMJ zostaną wykonane raz dla wszystkich pacjentów przed podziałem na grupy, a następnie po zastosowaniu metod interwencji leczniczej.
3-Zastosowanie kwestionariusza Fonseca do oceny rozpowszechnienia i nasilenia zaburzeń skroniowo-żuchwowych Kwestionariusz Fonseca, który uznano za trafny i rzetelny do zebrania dużej ilości informacji w stosunkowo krótkim czasie i przy niskich kosztach, był łatwy do zrozumienia i miał prawie bez wpływu egzaminatora.
-program interwencyjny: Program składał się z dwóch ćwiczeń wzmacniających (głębokie zginacze odcinka szyjnego i retraktory barków) oraz dwóch ćwiczeń rozciągających (prostowniki odcinka szyjnego i mięśnie piersiowe) w oparciu o podejście Harmana i Mostafy i wsp.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: lama bassem jarjour, DPT
- Numer telefonu: 70015158
- E-mail: jarjourlama@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban, 2334
- Rekrutacyjny
- Physical therapy outpatient clinic
-
Kontakt:
- Ahmed ElMelhat
- Numer telefonu: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety/w wieku 18-40/ pacjenci cierpią na zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego/ brak innego leczenia, takiego jak leki, fizjoterapia i zastrzyki stawowe w ciągu ostatnich 2 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze podwichnięcie lub zwichnięcie TMG, które może utrudniać otwieranie ust / Ból szyi, który może wpływać na postawę głowy i szyi / Uraz głowy lub szyi / Wada zgryzu klasy II lub III / zaburzenie postawy spowodowane nieprawidłowym skrzywieniem kręgosłupa; choroba reumatyczna; choroba krwotoczna itp.;/ Boczne odchylenie żuchwy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Program obejmował dwa ćwiczenia wzmacniające (głębokie zginacze odcinka szyjnego i retraktory barku) oraz dwa ćwiczenia rozciągające (prostowniki odcinka szyjnego i mięśnie piersiowe) oparte na podejściu Harmana i Mostafy i wsp.
|
Program obejmował dwa ćwiczenia wzmacniające (zginacze głębokie odcinka szyjnego i retraktory barku) oraz dwa ćwiczenia rozciągające (prostowniki odcinka szyjnego i mięśnie piersiowe)
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: grupa kontrolna
Ćwiczenia ogólne
|
Program obejmował dwa ćwiczenia wzmacniające (zginacze głębokie odcinka szyjnego i retraktory barku) oraz dwa ćwiczenia rozciągające (prostowniki odcinka szyjnego i mięśnie piersiowe)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działalność EMG
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Elektrody zostaną umieszczone na brzuchu mięśnia równolegle do kierunku włókien mięśniowych.
Odległość między dwiema elektrodami wynosiła 2 cm.
Osoby badane zostaną poinstruowane, aby przez okres 3 sekund wykonać maksymalne skurcze świadome (MVC) zaciskania zębów i powtarzane dwukrotnie.
Średnia z dwóch prób MVC zostanie wykorzystana do dalszej analizy.
mięśnie docelowe obejmują mięśnie żwaczy, mięśnie skroniowe, splenium, mięsień czworoboczny górny i mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zakresu ruchu TMJ.
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Pacjent zostanie poinstruowany, aby otworzył usta tak szeroko, jak to możliwe, bez powodowania bólu lub dyskomfortu.
Osoba oceniająca zmierzy odległość międzyzębową, przykładając jeden koniec linijki do krawędzi siekającej jednego z centralnych siekaczy, a drugą do krawędzi siekającej przeciwległego siekacza szczęki”.
Pomiary ROM TMJ zostaną wykonane raz dla wszystkich pacjentów przed podziałem na grupy, a następnie po zastosowaniu metod interwencji leczniczej.
|
10 tygodni
|
|
Kwestionariusz Fonseca
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
ocenić rozpowszechnienie i nasilenie zaburzeń skroniowo-żuchwowych.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed ElMelhat, Professor, Assistant Prof of Physical Therapy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kim DH, Kim CJ, Son SM. Neck Pain in Adults with Forward Head Posture: Effects of Craniovertebral Angle and Cervical Range of Motion. Osong Public Health Res Perspect. 2018 Dec;9(6):309-313. doi: 10.24171/j.phrp.2018.9.6.04.
- Ballenberger N, von Piekartz H, Paris-Alemany A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S. Influence of different upper cervical positions on electromyography activity of the masticatory muscles. J Manipulative Physiol Ther. 2012 May;35(4):308-18. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.04.020.
- Wang MQ, He JJ, Wang K, Svensson P. Influence of changing occlusal support on jaw-closing muscle electromyographic activity in healthy men and women. Acta Odontol Scand. 2009;67(3):187-92. doi: 10.1080/00016350902794800.
- Yao Y, Cai B, Fan S, Yang HX, Zhang YX, Xu LL. The association between forward head posture and masticatory muscle pressure pain thresholds in patients with temporomandibular joint dissorders: a cross-sectional observational study. Clin Oral Investig. 2023 Jan;27(1):353-360. doi: 10.1007/s00784-022-04739-9. Epub 2022 Oct 14.
- Xu L, Zhang L, Lu J, Fan S, Cai B, Dai K. Head and neck posture influences masticatory muscle electromyographic amplitude in healthy subjects and patients with temporomandibular disorder: a preliminary study. Ann Palliat Med. 2021 Mar;10(3):2880-2888. doi: 10.21037/apm-20-1850. Epub 2021 Mar 3.
- Berni KC, Dibai-Filho AV, Pires PF, Rodrigues-Bigaton D. Accuracy of the surface electromyography RMS processing for the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder. J Electromyogr Kinesiol. 2015 Aug;25(4):596-602. doi: 10.1016/j.jelekin.2015.05.004. Epub 2015 May 27.
- Tecco S, Tete S, D'Attilio M, Perillo L, Festa F. Surface electromyographic patterns of masticatory, neck, and trunk muscles in temporomandibular joint dysfunction patients undergoing anterior repositioning splint therapy. Eur J Orthod. 2008 Dec;30(6):592-7. doi: 10.1093/ejo/cjn052. Epub 2008 Nov 5.
- Chaves TC, Dos Santos Aguiar A, Felicio LR, Greghi SM, Hallak Regalo SC, Bevilaqua-Grossi D. Electromyographic ratio of masseter and anterior temporalis muscles in children with and without temporomandibular disorders. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jun;97:35-41. doi: 10.1016/j.ijporl.2017.03.022. Epub 2017 Mar 18.
- Cuenca-Martinez F, Herranz-Gomez A, Madronero-Miguel B, Reina-Varona A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Pardo-Montero J, Del Corral T, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Craniocervical and Cervical Spine Features of Patients with Temporomandibular Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. J Clin Med. 2020 Aug 30;9(9):2806. doi: 10.3390/jcm9092806.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tempromandibular disorder TMD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wszelkie zapisy badań, które identyfikują pacjenta, będą traktowane jako poufne. Protokoły z uczestnictwa mogą być weryfikowane przez osoby odpowiedzialne za prawidłowe wykonanie badań, w tym przez członków Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej BAU. Wszystkie te osoby są zobowiązane do zachowania poufności swojej tożsamości. W przeciwnym razie zapisy identyfikujące pacjentów będą dostępne tylko dla osób pracujących nad badaniem.
• Będziemy używać kodu liczb i alfabetów zamiast nazwisk uczestników na arkuszach danych, przechowując zapisy w bezpiecznym miejscu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na EMG
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyNieznany
-
dr. schwandnerNieznany
-
University of GiessenZakończony
-
Yuzuncu Yıl UniversityZakończony
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustRekrutacyjnyElektromiografiaZjednoczone Królestwo
-
University of California, San DiegoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Powell Mansfield Inc.RekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | OBS | Obturacyjny bezdech senny (OSA) | ElektromiografiaStany Zjednoczone
-
Phantom Neuro Inc.ZakończonyAmputacja kończyny górnej poniżej łokcia (uraz)Stany Zjednoczone
-
Kocaeli UniversityZakończonyUderzenie | Dysfagia | Elektromiografia powierzchniowa | Zaburzenia połykania | BiofeedbackIndyk
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Zakończony
-
The Cleveland ClinicFarmer FoundationZakończonyZdrowy | Choroba Parkinsona | Drżenie samoistne | DBSStany Zjednoczone