Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ korekcji głowy do przodu na EMG mięśni żucia u pacjentów z TMD

6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Rami Abbas, Beirut Arab University

Wpływ korekcji głowy skierowanej do przodu na aktywność EMG mięśni żucia i szyi u pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń korekcji głowy do przodu na EMG mięśni żucia i szyi u pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi. Projekt badania będzie podwójnie ślepą, randomizowaną próbą kontrolną. Programem zostaną objęci pacjenci cierpiący na TMD. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupa eksperymentalna wykona program składający się z dwóch ćwiczeń wzmacniających (zginacze głębokie odcinka szyjnego i retraktory barków) oraz dwa ćwiczenia rozciągające (prostowniki odcinka szyjnego i mięśnie piersiowe), a grupa kontrolna otrzyma tylko ćwiczenie zginania.. Ten program ćwiczeń będzie powtarzany 4 razy w tygodniu przez 10 tygodni, a każda sesja trwała 30 minut. Aktywność mięśni EMG mięśnia żwacza, skroniowego, śledziony, mięśnia czworobocznego górnego i SCM będzie mierzona przed i po ocenie przy użyciu systemu akwizycji danych biograficznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1- Aktywność EMG: Elektrody zostaną umieszczone na brzuchu mięśnia równolegle do kierunku włókien mięśniowych. Odległość między dwiema elektrodami wynosiła 2 cm. Badani poinstruują, aby zakończyć maksymalne dobrowolne skurcze (MVC) poprzez zaciśnięcie zębów przez 3 sekundy i dwukrotne powtórzenie. Do dalszej analizy wykorzystano średnią z dwóch prób MVC.

  1. Aby przetestować mięśnie żwaczy i skroniowe: Osoby badane zostaną posadzone na stabilnym krześle i zostaną poinstruowane, aby jak najmocniej zagryzały wacik o grubości 10 mm.
  2. Aby przetestować mięsień splenium: badani siedzą na stabilnym krześle, a egzaminator opiera się wyprostowaniu głowy.
  3. Aby przetestować górny mięsień czworoboczny: Badani siedzą na stabilnym krześle z głową zgiętą w przeciwną stronę badanego mięśnia; egzaminator opiera się zgięciu głowy w bok i uniesieniu ramion.
  4. Aby przetestować mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy: Badanych umieszcza się w pozycji leżącej, a badający opiera się ruchowi zgięcia odcinka szyjnego, podnosząc głowę ze stołu, z opuszczonym podbródkiem i przybliżonym w kierunku mostka.

2. Pomiar zakresu ruchu TMJ. Plastikowa linijka o długości 11 cm oznaczona w milimetrach mierzona zakresem ruchu otwarcia TMJ „Otwarcie. Pacjent zostanie poinstruowany, aby otworzył usta tak szeroko, jak to możliwe, bez powodowania bólu lub dyskomfortu. Osoba oceniająca zmierzy odległość międzyzębową, przykładając jeden koniec linijki do krawędzi siekającej jednego z centralnych siekaczy, a drugą do krawędzi siekającej przeciwległego siekacza szczęki”. Pomiary ROM TMJ zostaną wykonane raz dla wszystkich pacjentów przed podziałem na grupy, a następnie po zastosowaniu metod interwencji leczniczej.

3-Zastosowanie kwestionariusza Fonseca do oceny rozpowszechnienia i nasilenia zaburzeń skroniowo-żuchwowych Kwestionariusz Fonseca, który uznano za trafny i rzetelny do zebrania dużej ilości informacji w stosunkowo krótkim czasie i przy niskich kosztach, był łatwy do zrozumienia i miał prawie bez wpływu egzaminatora.

-program interwencyjny: Program składał się z dwóch ćwiczeń wzmacniających (głębokie zginacze odcinka szyjnego i retraktory barków) oraz dwóch ćwiczeń rozciągających (prostowniki odcinka szyjnego i mięśnie piersiowe) w oparciu o podejście Harmana i Mostafy i wsp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Beirut, Liban, 2334
        • Rekrutacyjny
        • Physical therapy outpatient clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety/w wieku 18-40/ pacjenci cierpią na zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego/ brak innego leczenia, takiego jak leki, fizjoterapia i zastrzyki stawowe w ciągu ostatnich 2 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze podwichnięcie lub zwichnięcie TMG, które może utrudniać otwieranie ust / Ból szyi, który może wpływać na postawę głowy i szyi / Uraz głowy lub szyi / Wada zgryzu klasy II lub III / zaburzenie postawy spowodowane nieprawidłowym skrzywieniem kręgosłupa; choroba reumatyczna; choroba krwotoczna itp.;/ Boczne odchylenie żuchwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Program obejmował dwa ćwiczenia wzmacniające (głębokie zginacze odcinka szyjnego i retraktory barku) oraz dwa ćwiczenia rozciągające (prostowniki odcinka szyjnego i mięśnie piersiowe) oparte na podejściu Harmana i Mostafy i wsp.
Program obejmował dwa ćwiczenia wzmacniające (zginacze głębokie odcinka szyjnego i retraktory barku) oraz dwa ćwiczenia rozciągające (prostowniki odcinka szyjnego i mięśnie piersiowe)
Inne nazwy:
  • Korekta głowy do przodu
Pozorny komparator: grupa kontrolna
Ćwiczenia ogólne
Program obejmował dwa ćwiczenia wzmacniające (zginacze głębokie odcinka szyjnego i retraktory barku) oraz dwa ćwiczenia rozciągające (prostowniki odcinka szyjnego i mięśnie piersiowe)
Inne nazwy:
  • Korekta głowy do przodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działalność EMG
Ramy czasowe: 10 tygodni
Elektrody zostaną umieszczone na brzuchu mięśnia równolegle do kierunku włókien mięśniowych. Odległość między dwiema elektrodami wynosiła 2 cm. Osoby badane zostaną poinstruowane, aby przez okres 3 sekund wykonać maksymalne skurcze świadome (MVC) zaciskania zębów i powtarzane dwukrotnie. Średnia z dwóch prób MVC zostanie wykorzystana do dalszej analizy. mięśnie docelowe obejmują mięśnie żwaczy, mięśnie skroniowe, splenium, mięsień czworoboczny górny i mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zakresu ruchu TMJ.
Ramy czasowe: 10 tygodni
Pacjent zostanie poinstruowany, aby otworzył usta tak szeroko, jak to możliwe, bez powodowania bólu lub dyskomfortu. Osoba oceniająca zmierzy odległość międzyzębową, przykładając jeden koniec linijki do krawędzi siekającej jednego z centralnych siekaczy, a drugą do krawędzi siekającej przeciwległego siekacza szczęki”. Pomiary ROM TMJ zostaną wykonane raz dla wszystkich pacjentów przed podziałem na grupy, a następnie po zastosowaniu metod interwencji leczniczej.
10 tygodni
Kwestionariusz Fonseca
Ramy czasowe: 10 tygodni
ocenić rozpowszechnienie i nasilenie zaburzeń skroniowo-żuchwowych.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmed ElMelhat, Professor, Assistant Prof of Physical Therapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszelkie zapisy badań, które identyfikują pacjenta, będą traktowane jako poufne. Protokoły z uczestnictwa mogą być weryfikowane przez osoby odpowiedzialne za prawidłowe wykonanie badań, w tym przez członków Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej BAU. Wszystkie te osoby są zobowiązane do zachowania poufności swojej tożsamości. W przeciwnym razie zapisy identyfikujące pacjentów będą dostępne tylko dla osób pracujących nad badaniem.

• Będziemy używać kodu liczb i alfabetów zamiast nazwisk uczestników na arkuszach danych, przechowując zapisy w bezpiecznym miejscu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe

Badania kliniczne na EMG

Subskrybuj