- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05756010
Влияние коррекции головы вперед на ЭМГ жевательных мышц у пациентов с ВНЧС
Влияние коррекции головы вперед на ЭМГ-активность жевательных и шейных мышц у пациентов с височно-нижнечелюстной патологией
Обзор исследования
Подробное описание
1- ЭМГ-активность: электроды будут размещены на мышечном брюшке параллельно направлению мышечных волокон. Расстояние между двумя электродами составляло 2 см. Субъектам будет предложено завершить максимальное произвольное сокращение (MVC), сжав зубы на 3 секунды и повторив это дважды. Среднее значение двух испытаний MVC использовалось для дальнейшего анализа.
- Чтобы протестировать жевательные и височные мышцы: испытуемых усадят на устойчивый стул и попросят как можно сильнее прикусить ватный валик толщиной 10 мм.
- Чтобы проверить ременную мышцу: испытуемые будут сидеть на устойчивом стуле, а экзаменатор сопротивляется разгибанию головы.
- Чтобы проверить верхнюю часть трапециевидной мышцы: испытуемых усадят на устойчивый стул, наклонив голову к противоположной стороне тестируемой мышцы; экзаменатор сопротивляется наклону головы в сторону и поднятию плеча.
- Чтобы проверить грудино-ключично-сосцевидную мышцу: испытуемых помещают в положение лежа на спине, и экзаменатор сопротивляется движению шейного сгибания, поднимая голову со стола, при этом подбородок опущен и приближен к грудине.
2. Измерение диапазона движений ВНЧС. 11-сантиметровая пластиковая линейка, отмеченная в миллиметрах, измеряла диапазон движения открытия ВНЧС «Открытие. Субъекту будет предложено открыть рот как можно шире, не вызывая боли или дискомфорта. Оценщик измерит межрезцовое расстояние, приложив один конец линейки к режущему краю одного из центральных резцов, а другой конец - к режущему краю противоположного резца верхней челюсти». Измерения ROM TMJ будут проводиться один раз для всех пациентов перед разделением на группы, а затем после методов лечения.
3-Использование опросника Фонсека для оценки распространенности и тяжести височно-нижнечелюстных расстройств. Опросник Фонсека, который считался достоверным и надежным для сбора большого количества информации за относительно короткий период времени и при низких затратах, был прост для понимания и имел практически никакого влияния со стороны экзаменатора.
- программа вмешательства: программа состояла из двух упражнений на укрепление (глубокие сгибатели шеи и ретракторы плеча) и двух упражнений на растяжку (разгибатели шеи и грудные мышцы) на основе подхода Harman и Mostafa et al.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: lama bassem jarjour, DPT
- Номер телефона: 70015158
- Электронная почта: jarjourlama@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан, 2334
- Рекрутинг
- Physical therapy outpatient clinic
-
Контакт:
- Ahmed ElMelhat
- Номер телефона: 01112595022
- Электронная почта: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины/в возрасте от 18 до 40 лет/пациенты страдают расстройствами ВНЧС/отсутствие другого лечения, такого как лекарства, физиотерапия и инъекции в суставы в течение последних 2 недель
Критерий исключения:
- Подвывих или вывих ВНЧС в анамнезе, которые могут мешать открыванию рта/ Боль в шее, которая может повлиять на осанку головы и шеи/ Травма головы или шеи/ Неправильный прикус класса II или III/ Нарушение осанки, вызванное аномальным искривлением позвоночника; ревматическое заболевание; геморрагическая болезнь и др.;/ боковое отклонение нижней челюсти
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интервенционная группа
Программа состояла из двух упражнений на укрепление (глубокие сгибатели шеи и ретракторы плеча) и двух упражнений на растяжку (шейные разгибатели и грудные мышцы) на основе подхода Harman и Mostafa et al.
|
Программа состояла из двух упражнений на укрепление (глубокие сгибатели шеи и ретракторы плеча) и двух упражнений на растяжку (разгибатели шеи и грудные мышцы).
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
Общие упражнения
|
Программа состояла из двух упражнений на укрепление (глубокие сгибатели шеи и ретракторы плеча) и двух упражнений на растяжку (разгибатели шеи и грудные мышцы).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность ЭМГ
Временное ограничение: 10 недель
|
Электроды будут размещены на мышечном брюшке параллельно направлению мышечных волокон.
Расстояние между двумя электродами составляло 2 см.
Субъектам будет предложено выполнить максимальное произвольное сокращение (MVC) при сжатии зубов в течение 3 с и повторить дважды.
Среднее значение двух испытаний MVC будет использоваться для дальнейшего анализа.
К целевым мышцам относятся жевательные, височные, ременные, верхние трапециевидные и грудино-ключично-сосцевидные мышцы.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение диапазона движений ВНЧС.
Временное ограничение: 10 недель
|
Субъекту предлагается открыть рот как можно шире, не вызывая боли или дискомфорта.
Оценщик измерит межрезцовое расстояние, приложив один конец линейки к режущему краю одного из центральных резцов, а другой конец - к режущему краю противоположного резца верхней челюсти».
Измерения ROM TMJ будут проводиться один раз для всех пациентов перед разделением на группы, а затем после методов лечения.
|
10 недель
|
|
Анкета Фонсека
Временное ограничение: 10 недель
|
оценить распространенность и тяжесть височно-нижнечелюстных расстройств.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmed ElMelhat, Professor, Assistant Prof of Physical Therapy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kim DH, Kim CJ, Son SM. Neck Pain in Adults with Forward Head Posture: Effects of Craniovertebral Angle and Cervical Range of Motion. Osong Public Health Res Perspect. 2018 Dec;9(6):309-313. doi: 10.24171/j.phrp.2018.9.6.04.
- Ballenberger N, von Piekartz H, Paris-Alemany A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S. Influence of different upper cervical positions on electromyography activity of the masticatory muscles. J Manipulative Physiol Ther. 2012 May;35(4):308-18. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.04.020.
- Wang MQ, He JJ, Wang K, Svensson P. Influence of changing occlusal support on jaw-closing muscle electromyographic activity in healthy men and women. Acta Odontol Scand. 2009;67(3):187-92. doi: 10.1080/00016350902794800.
- Yao Y, Cai B, Fan S, Yang HX, Zhang YX, Xu LL. The association between forward head posture and masticatory muscle pressure pain thresholds in patients with temporomandibular joint dissorders: a cross-sectional observational study. Clin Oral Investig. 2023 Jan;27(1):353-360. doi: 10.1007/s00784-022-04739-9. Epub 2022 Oct 14.
- Xu L, Zhang L, Lu J, Fan S, Cai B, Dai K. Head and neck posture influences masticatory muscle electromyographic amplitude in healthy subjects and patients with temporomandibular disorder: a preliminary study. Ann Palliat Med. 2021 Mar;10(3):2880-2888. doi: 10.21037/apm-20-1850. Epub 2021 Mar 3.
- Berni KC, Dibai-Filho AV, Pires PF, Rodrigues-Bigaton D. Accuracy of the surface electromyography RMS processing for the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder. J Electromyogr Kinesiol. 2015 Aug;25(4):596-602. doi: 10.1016/j.jelekin.2015.05.004. Epub 2015 May 27.
- Tecco S, Tete S, D'Attilio M, Perillo L, Festa F. Surface electromyographic patterns of masticatory, neck, and trunk muscles in temporomandibular joint dysfunction patients undergoing anterior repositioning splint therapy. Eur J Orthod. 2008 Dec;30(6):592-7. doi: 10.1093/ejo/cjn052. Epub 2008 Nov 5.
- Chaves TC, Dos Santos Aguiar A, Felicio LR, Greghi SM, Hallak Regalo SC, Bevilaqua-Grossi D. Electromyographic ratio of masseter and anterior temporalis muscles in children with and without temporomandibular disorders. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jun;97:35-41. doi: 10.1016/j.ijporl.2017.03.022. Epub 2017 Mar 18.
- Cuenca-Martinez F, Herranz-Gomez A, Madronero-Miguel B, Reina-Varona A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Pardo-Montero J, Del Corral T, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Craniocervical and Cervical Spine Features of Patients with Temporomandibular Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. J Clin Med. 2020 Aug 30;9(9):2806. doi: 10.3390/jcm9092806.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- Tempromandibular disorder TMD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Любые записи исследования, которые идентифицируют пациента, будут храниться в тайне. Записи об участии могут быть проверены людьми, ответственными за обеспечение надлежащего проведения исследований, включая членов Институционального контрольного совета BAU. Все эти люди обязаны хранить свою личность в тайне. В противном случае записи, идентифицирующие пациентов, будут доступны только людям, работающим над исследованием.
• Мы будем использовать код чисел и алфавитов, а не имена участников в таблицах данных, сохраняя записи в надежном месте.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .