- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05756010
Effet de la correction de la tête vers l'avant sur l'EMG des muscles masticateurs chez les patients atteints de TMD
Effet de la correction de la tête vers l'avant sur l'activité EMG des muscles masticateurs et cervicaux chez les patients atteints d'un trouble temporo-mandibulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
1- Activité EMG : Des électrodes seront placées sur le ventre musculaire parallèlement à la direction des fibres musculaires. La distance entre les deux électrodes était de 2 cm. Les sujets demanderont de compléter la contraction volontaire maximale (MVC) en serrant les dents pendant 3 s et en répétant deux fois. La moyenne des deux essais de MVC a été utilisée pour une analyse plus approfondie.
- Pour tester les muscles masséters et temporaux : Les sujets seront assis sur une chaise stable et seront chargés de mordre fermement un rouleau de coton de 10 mm d'épaisseur autant que possible.
- Pour tester le muscle splénius : les sujets seront assis sur une chaise stable et l'examinateur résistera à l'extension de la tête.
- Pour tester le muscle trapèze supérieur : les sujets seront assis sur une chaise stable avec la tête penchée du côté opposé au muscle testé ; l'examinateur résiste à la flexion latérale de la tête et à l'élévation des épaules.
- Pour tester le muscle sternocléidomastoïdien : les sujets seront placés en décubitus dorsal et l'examinateur résistera au mouvement de flexion cervicale en soulevant la tête de la table, le menton déprimé et rapproché du sternum.
2. Mesure de l'amplitude de mouvement de l'ATM. Une règle en plastique de 11 cm marquée en millimètres mesurait l'amplitude de mouvement d'ouverture de l'ATM "Ouverture. Le sujet sera invité à ouvrir la bouche aussi largement que possible sans provoquer de douleur ou d'inconfort. L'évaluateur mesurera la distance intercisale en plaçant une extrémité de la règle contre le bord d'incision de l'une des incisives centrales, et l'autre extrémité contre le bord d'incision de l'incisive maxillaire opposée." Les mesures de l'ATM ROM seront prises une fois pour tous les patients avant de les subdiviser en groupes, puis après les méthodes d'intervention du traitement.
3-Utilisation du questionnaire de Fonseca pour évaluer la prévalence et la sévérité des troubles temporo-mandibulaires Le questionnaire de Fonseca qui était considéré comme valide et fiable pour recueillir une grande quantité d'informations dans un délai relativement court et à faible coût, il était facile à comprendre et avait presque aucune influence de l'examinateur.
-programme d'intervention : Le programme consistait en deux exercices de renforcement (fléchisseurs cervicaux profonds et écarteurs d'épaule) et deux étirements (extenseurs cervicaux et muscles pectoraux) basés sur l'approche de Harman et Mostafa et al.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: lama bassem jarjour, DPT
- Numéro de téléphone: 70015158
- E-mail: jarjourlama@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
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Beirut, Liban, 2334
- Recrutement
- Physical therapy outpatient clinic
-
Contact:
- Ahmed ElMelhat
- Numéro de téléphone: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes/âgés de 18 à 40 ans/les patients souffrent d'un trouble de l'ATM/aucun autre traitement tel que des médicaments, de la physiothérapie et des injections articulaires au cours des 2 dernières semaines
Critère d'exclusion:
- Antécédents de subluxation ou de luxation du TMG pouvant gêner l'ouverture de la bouche / Douleur au cou pouvant affecter la posture de la tête et du cou / Traumatisme crânien ou cervical / Malocclusion de classe II ou III / trouble de la posture causé par une courbure anormale de la colonne vertébrale ; maladie rhumatismale; maladie hémorragique, etc.;/ Déviation latérale de la mandibule
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe interventionnel
Le programme consistait en deux exercices de renforcement (fléchisseurs cervicaux profonds et écarteurs d'épaule) et deux étirements (extenseurs cervicaux et muscles pectoraux) basés sur l'approche de Harman et Mostafa et al.
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Le programme consistait en deux exercices de renforcement (fléchisseurs cervicaux profonds et écarteurs d'épaule) et deux exercices d'étirement (extenseurs cervicaux et muscles pectoraux)
Autres noms:
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Comparateur factice: groupe de contrôle
Exercices généraux
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Le programme consistait en deux exercices de renforcement (fléchisseurs cervicaux profonds et écarteurs d'épaule) et deux exercices d'étirement (extenseurs cervicaux et muscles pectoraux)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité EMG
Délai: 10 semaines
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Des électrodes seront placées sur le ventre musculaire parallèlement à la direction des fibres musculaires.
La distance entre les deux électrodes était de 2 cm.
Les sujets seront chargés de compléter la contraction volontaire maximale (MVC) en serrant les dents pendant une période de 3 s et répétée deux fois.
La moyenne des deux essais de MVC sera utilisée pour une analyse plus approfondie.
les muscles cibles comprennent les muscles masséter, temporal, splénius, trapèze supérieur et sternocléidomastoïdien.
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'amplitude de mouvement de l'ATM.
Délai: 10 semaines
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Le sujet sera invité à ouvrir la bouche aussi largement que possible sans provoquer de douleur ou d'inconfort.
L'évaluateur mesurera la distance intercisale en plaçant une extrémité de la règle contre le bord d'incision de l'une des incisives centrales, et l'autre extrémité contre le bord d'incision de l'incisive maxillaire opposée."
Les mesures de l'ATM ROM seront prises une fois pour tous les patients avant de les subdiviser en groupes, puis après les méthodes d'intervention du traitement.
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10 semaines
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Questionnaire de Fonseca
Délai: 10 semaines
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évaluer la prévalence et la gravité des troubles temporo-mandibulaires.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed ElMelhat, Professor, Assistant Prof of Physical Therapy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kim DH, Kim CJ, Son SM. Neck Pain in Adults with Forward Head Posture: Effects of Craniovertebral Angle and Cervical Range of Motion. Osong Public Health Res Perspect. 2018 Dec;9(6):309-313. doi: 10.24171/j.phrp.2018.9.6.04.
- Ballenberger N, von Piekartz H, Paris-Alemany A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S. Influence of different upper cervical positions on electromyography activity of the masticatory muscles. J Manipulative Physiol Ther. 2012 May;35(4):308-18. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.04.020.
- Wang MQ, He JJ, Wang K, Svensson P. Influence of changing occlusal support on jaw-closing muscle electromyographic activity in healthy men and women. Acta Odontol Scand. 2009;67(3):187-92. doi: 10.1080/00016350902794800.
- Yao Y, Cai B, Fan S, Yang HX, Zhang YX, Xu LL. The association between forward head posture and masticatory muscle pressure pain thresholds in patients with temporomandibular joint dissorders: a cross-sectional observational study. Clin Oral Investig. 2023 Jan;27(1):353-360. doi: 10.1007/s00784-022-04739-9. Epub 2022 Oct 14.
- Xu L, Zhang L, Lu J, Fan S, Cai B, Dai K. Head and neck posture influences masticatory muscle electromyographic amplitude in healthy subjects and patients with temporomandibular disorder: a preliminary study. Ann Palliat Med. 2021 Mar;10(3):2880-2888. doi: 10.21037/apm-20-1850. Epub 2021 Mar 3.
- Berni KC, Dibai-Filho AV, Pires PF, Rodrigues-Bigaton D. Accuracy of the surface electromyography RMS processing for the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder. J Electromyogr Kinesiol. 2015 Aug;25(4):596-602. doi: 10.1016/j.jelekin.2015.05.004. Epub 2015 May 27.
- Tecco S, Tete S, D'Attilio M, Perillo L, Festa F. Surface electromyographic patterns of masticatory, neck, and trunk muscles in temporomandibular joint dysfunction patients undergoing anterior repositioning splint therapy. Eur J Orthod. 2008 Dec;30(6):592-7. doi: 10.1093/ejo/cjn052. Epub 2008 Nov 5.
- Chaves TC, Dos Santos Aguiar A, Felicio LR, Greghi SM, Hallak Regalo SC, Bevilaqua-Grossi D. Electromyographic ratio of masseter and anterior temporalis muscles in children with and without temporomandibular disorders. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jun;97:35-41. doi: 10.1016/j.ijporl.2017.03.022. Epub 2017 Mar 18.
- Cuenca-Martinez F, Herranz-Gomez A, Madronero-Miguel B, Reina-Varona A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Pardo-Montero J, Del Corral T, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Craniocervical and Cervical Spine Features of Patients with Temporomandibular Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. J Clin Med. 2020 Aug 30;9(9):2806. doi: 10.3390/jcm9092806.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Tempromandibular disorder TMD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Tous les dossiers d'étude identifiant le patient resteront confidentiels. Les dossiers de la participation peuvent être examinés par les personnes chargées de s'assurer que la recherche est effectuée correctement, y compris les membres du comité d'examen institutionnel du BAU. Toutes ces personnes sont tenues de garder leur identité confidentielle. Sinon, les dossiers qui identifient les patients ne seront accessibles qu'aux personnes travaillant sur l'étude.
• Nous utiliserons un code de chiffres et d'alphabets plutôt que les noms des participants sur les fiches de données, en conservant les dossiers en lieu sûr.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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