- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05756010
Effetto della correzione della testa in avanti sull'EMG dei muscoli masticatori nei pazienti con TMD
Effetto della correzione della testa in avanti sull'attività EMG dei muscoli masticatori e cervicali nei pazienti con disturbo temporo-mandibolare
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
1- Attività EMG: Gli elettrodi saranno posizionati sul ventre muscolare parallelamente alla direzione delle fibre muscolari. La distanza tra i due elettrodi era di 2 cm. I soggetti istruiranno a completare la massima contrazione volontaria (MVC) serrando i denti per 3 secondi e ripetendo due volte. La media delle due prove di MVC è stata utilizzata per ulteriori analisi.
- Per testare i muscoli masseteri e temporali: I soggetti saranno seduti su una sedia stabile e verranno istruiti a mordere strettamente un rotolo di cotone spesso 10 mm il più possibile.
- Per testare il muscolo splenio: i soggetti saranno seduti su una sedia stabile e l'esaminatore resisterà all'estensione della testa.
- Per testare il muscolo trapezio superiore: i soggetti saranno seduti su una sedia stabile con il lato della testa piegato verso il lato opposto del muscolo testato; l'esaminatore si oppone al piegamento laterale della testa e all'elevazione della spalla.
- Per testare il muscolo sternocleidomastoideo: I soggetti saranno posti in posizione supina e l'esaminatore ha resistito al movimento di flessione cervicale sollevando la testa dal tavolo, con il mento abbassato e avvicinato allo sterno.
2. Misurazione del range di movimento dell'ATM. Un righello di plastica da 11 cm contrassegnato in millimetri ha misurato il raggio di movimento dell'apertura dell'ATM "Apertura. Il soggetto verrà istruito ad aprire la bocca il più possibile senza causare dolore o disagio. Il valutatore misurerà la distanza intercisale posizionando un'estremità del righello contro il bordo inciso di uno degli incisivi centrali e l'altra estremità contro il bordo inciso dell'incisivo mascellare opposto". Le misurazioni del ROM dell'ATM verranno effettuate una volta per tutti i pazienti prima della suddivisione in gruppi e quindi dopo i metodi di intervento del trattamento.
3-Utilizzo del questionario di Fonseca per valutare la prevalenza e la gravità dei disordini temporomandibolari Il questionario di Fonseca, ritenuto valido e affidabile per raccogliere una grande quantità di informazioni in un periodo relativamente breve e a basso costo, era di facile comprensione e aveva quasi nessuna influenza da parte dell'esaminatore.
-programma di intervento: il programma consisteva in due esercizi di rafforzamento (flessori cervicali profondi e divaricatori della spalla) e due esercizi di allungamento (estensori cervicali e muscoli pettorali) basati sull'approccio di Harman e Mostafa et al.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: lama bassem jarjour, DPT
- Numero di telefono: 70015158
- Email: jarjourlama@gmail.com
Luoghi di studio
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Beirut, Libano, 2334
- Reclutamento
- Physical therapy outpatient clinic
-
Contatto:
- Ahmed ElMelhat
- Numero di telefono: 01112595022
- Email: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne/età compresa tra 18 e 40 anni/pazienti affetti da disturbi dell'ATM/nessun altro trattamento come farmaci, fisioterapia e iniezioni articolari nelle ultime 2 settimane
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di sublussazione o lussazione del TMG che può interferire con l'apertura della bocca/ Dolore al collo che può influire sulla postura della testa e del collo/ Trauma della testa o del collo/. Malocclusione di classe II o III/ disturbo della postura causato da una curvatura anomala della colonna vertebrale; malattia reumatica; malattia emorragica, ecc.;/ deviazione laterale della mandibola
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo interventista
Il programma consisteva in due esercizi di potenziamento (flessori cervicali profondi e divaricatori delle spalle) e due esercizi di allungamento (estensori cervicali e muscoli pettorali) basati sull'approccio di Harman e Mostafa et al.
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Il programma consisteva in due esercizi di potenziamento (flessori cervicali profondi e retrattori della spalla) e due di allungamento (estensori cervicali e muscoli pettorali)
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: gruppo di controllo
Esercizi generali
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Il programma consisteva in due esercizi di potenziamento (flessori cervicali profondi e retrattori della spalla) e due di allungamento (estensori cervicali e muscoli pettorali)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività EMG
Lasso di tempo: 10 settimane
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Gli elettrodi verranno posizionati sul ventre muscolare parallelamente alla direzione delle fibre muscolari.
La distanza tra i due elettrodi era di 2 cm.
I soggetti saranno istruiti a completare la massima contrazione volontaria (MVC) di serrare i denti per un periodo di 3 se ripetuto due volte.
La media delle due prove di MVC verrà utilizzata per ulteriori analisi.
i muscoli bersaglio includono masseteri, temporali, splenio, trapezio superiore e muscoli sternocleidomastoidei.
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del range di movimento dell'ATM.
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il soggetto verrà istruito ad aprire la bocca il più possibile senza causare dolore o fastidio.
Il valutatore misurerà la distanza intercisale posizionando un'estremità del righello contro il bordo inciso di uno degli incisivi centrali e l'altra estremità contro il bordo inciso dell'incisivo mascellare opposto".
Le misurazioni del ROM dell'ATM verranno effettuate una volta per tutti i pazienti prima della suddivisione in gruppi e quindi dopo i metodi di intervento del trattamento.
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10 settimane
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Il questionario di Fonseca
Lasso di tempo: 10 settimane
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valutare la prevalenza e la gravità dei disturbi temporomandibolari.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ahmed ElMelhat, Professor, Assistant Prof of Physical Therapy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kim DH, Kim CJ, Son SM. Neck Pain in Adults with Forward Head Posture: Effects of Craniovertebral Angle and Cervical Range of Motion. Osong Public Health Res Perspect. 2018 Dec;9(6):309-313. doi: 10.24171/j.phrp.2018.9.6.04.
- Ballenberger N, von Piekartz H, Paris-Alemany A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S. Influence of different upper cervical positions on electromyography activity of the masticatory muscles. J Manipulative Physiol Ther. 2012 May;35(4):308-18. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.04.020.
- Wang MQ, He JJ, Wang K, Svensson P. Influence of changing occlusal support on jaw-closing muscle electromyographic activity in healthy men and women. Acta Odontol Scand. 2009;67(3):187-92. doi: 10.1080/00016350902794800.
- Yao Y, Cai B, Fan S, Yang HX, Zhang YX, Xu LL. The association between forward head posture and masticatory muscle pressure pain thresholds in patients with temporomandibular joint dissorders: a cross-sectional observational study. Clin Oral Investig. 2023 Jan;27(1):353-360. doi: 10.1007/s00784-022-04739-9. Epub 2022 Oct 14.
- Xu L, Zhang L, Lu J, Fan S, Cai B, Dai K. Head and neck posture influences masticatory muscle electromyographic amplitude in healthy subjects and patients with temporomandibular disorder: a preliminary study. Ann Palliat Med. 2021 Mar;10(3):2880-2888. doi: 10.21037/apm-20-1850. Epub 2021 Mar 3.
- Berni KC, Dibai-Filho AV, Pires PF, Rodrigues-Bigaton D. Accuracy of the surface electromyography RMS processing for the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder. J Electromyogr Kinesiol. 2015 Aug;25(4):596-602. doi: 10.1016/j.jelekin.2015.05.004. Epub 2015 May 27.
- Tecco S, Tete S, D'Attilio M, Perillo L, Festa F. Surface electromyographic patterns of masticatory, neck, and trunk muscles in temporomandibular joint dysfunction patients undergoing anterior repositioning splint therapy. Eur J Orthod. 2008 Dec;30(6):592-7. doi: 10.1093/ejo/cjn052. Epub 2008 Nov 5.
- Chaves TC, Dos Santos Aguiar A, Felicio LR, Greghi SM, Hallak Regalo SC, Bevilaqua-Grossi D. Electromyographic ratio of masseter and anterior temporalis muscles in children with and without temporomandibular disorders. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jun;97:35-41. doi: 10.1016/j.ijporl.2017.03.022. Epub 2017 Mar 18.
- Cuenca-Martinez F, Herranz-Gomez A, Madronero-Miguel B, Reina-Varona A, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Pardo-Montero J, Del Corral T, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Craniocervical and Cervical Spine Features of Patients with Temporomandibular Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. J Clin Med. 2020 Aug 30;9(9):2806. doi: 10.3390/jcm9092806.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tempromandibular disorder TMD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Tutti i record di studio che identificano il paziente saranno mantenuti riservati. I registri della partecipazione possono essere esaminati da persone responsabili di assicurarsi che la ricerca sia svolta correttamente, compresi i membri del BAU Institutional Review Board. Tutte queste persone sono tenute a mantenere riservata la propria identità. In caso contrario, i record che identificano i pazienti saranno disponibili solo per le persone che lavorano allo studio.
• Useremo un codice di numeri e lettere piuttosto che i nomi dei partecipanti sulle schede tecniche, conservando le registrazioni in un luogo sicuro.
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Prove cliniche su EMG
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