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Effetto della correzione della testa in avanti sull'EMG dei muscoli masticatori nei pazienti con TMD

6 giugno 2023 aggiornato da: Rami Abbas, Beirut Arab University

Effetto della correzione della testa in avanti sull'attività EMG dei muscoli masticatori e cervicali nei pazienti con disturbo temporo-mandibolare

Questo studio si propone di indagare gli effetti degli esercizi di correzione della testa in avanti sull'EMG dei muscoli masticatori e cervicali in pazienti con disturbo temporo-mandibolare. Il disegno dello studio sarà uno studio controllato randomizzato in doppio cieco. I pazienti affetti da TMD saranno inclusi nel programma. I partecipanti verranno assegnati a uno dei due gruppi in modo casuale: il gruppo sperimentale eseguirà un programma composto da due esercizi di rafforzamento (flessori cervicali profondi e retrattori della spalla) e due allungamenti (estensori cervicali e muscoli pettorali) e il gruppo di controllo riceverà solo collo esercizio di flessione.. Questo programma di esercizi verrà ripetuto 4 volte a settimana per 10 settimane e ogni sessione durerà 30 minuti. L'attività muscolare EMG di massetere, temporale, splenio, trapezio superiore e SCM sarà misurata prima e dopo la valutazione utilizzando un sistema di acquisizione dati biopico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

1- Attività EMG: Gli elettrodi saranno posizionati sul ventre muscolare parallelamente alla direzione delle fibre muscolari. La distanza tra i due elettrodi era di 2 cm. I soggetti istruiranno a completare la massima contrazione volontaria (MVC) serrando i denti per 3 secondi e ripetendo due volte. La media delle due prove di MVC è stata utilizzata per ulteriori analisi.

  1. Per testare i muscoli masseteri e temporali: I soggetti saranno seduti su una sedia stabile e verranno istruiti a mordere strettamente un rotolo di cotone spesso 10 mm il più possibile.
  2. Per testare il muscolo splenio: i soggetti saranno seduti su una sedia stabile e l'esaminatore resisterà all'estensione della testa.
  3. Per testare il muscolo trapezio superiore: i soggetti saranno seduti su una sedia stabile con il lato della testa piegato verso il lato opposto del muscolo testato; l'esaminatore si oppone al piegamento laterale della testa e all'elevazione della spalla.
  4. Per testare il muscolo sternocleidomastoideo: I soggetti saranno posti in posizione supina e l'esaminatore ha resistito al movimento di flessione cervicale sollevando la testa dal tavolo, con il mento abbassato e avvicinato allo sterno.

2. Misurazione del range di movimento dell'ATM. Un righello di plastica da 11 cm contrassegnato in millimetri ha misurato il raggio di movimento dell'apertura dell'ATM "Apertura. Il soggetto verrà istruito ad aprire la bocca il più possibile senza causare dolore o disagio. Il valutatore misurerà la distanza intercisale posizionando un'estremità del righello contro il bordo inciso di uno degli incisivi centrali e l'altra estremità contro il bordo inciso dell'incisivo mascellare opposto". Le misurazioni del ROM dell'ATM verranno effettuate una volta per tutti i pazienti prima della suddivisione in gruppi e quindi dopo i metodi di intervento del trattamento.

3-Utilizzo del questionario di Fonseca per valutare la prevalenza e la gravità dei disordini temporomandibolari Il questionario di Fonseca, ritenuto valido e affidabile per raccogliere una grande quantità di informazioni in un periodo relativamente breve e a basso costo, era di facile comprensione e aveva quasi nessuna influenza da parte dell'esaminatore.

-programma di intervento: il programma consisteva in due esercizi di rafforzamento (flessori cervicali profondi e divaricatori della spalla) e due esercizi di allungamento (estensori cervicali e muscoli pettorali) basati sull'approccio di Harman e Mostafa et al.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Beirut, Libano, 2334
        • Reclutamento
        • Physical therapy outpatient clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne/età compresa tra 18 e 40 anni/pazienti affetti da disturbi dell'ATM/nessun altro trattamento come farmaci, fisioterapia e iniezioni articolari nelle ultime 2 settimane

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di sublussazione o lussazione del TMG che può interferire con l'apertura della bocca/ Dolore al collo che può influire sulla postura della testa e del collo/ Trauma della testa o del collo/. Malocclusione di classe II o III/ disturbo della postura causato da una curvatura anomala della colonna vertebrale; malattia reumatica; malattia emorragica, ecc.;/ deviazione laterale della mandibola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo interventista
Il programma consisteva in due esercizi di potenziamento (flessori cervicali profondi e divaricatori delle spalle) e due esercizi di allungamento (estensori cervicali e muscoli pettorali) basati sull'approccio di Harman e Mostafa et al.
Il programma consisteva in due esercizi di potenziamento (flessori cervicali profondi e retrattori della spalla) e due di allungamento (estensori cervicali e muscoli pettorali)
Altri nomi:
  • Correzione della testa in avanti
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
Esercizi generali
Il programma consisteva in due esercizi di potenziamento (flessori cervicali profondi e retrattori della spalla) e due di allungamento (estensori cervicali e muscoli pettorali)
Altri nomi:
  • Correzione della testa in avanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività EMG
Lasso di tempo: 10 settimane
Gli elettrodi verranno posizionati sul ventre muscolare parallelamente alla direzione delle fibre muscolari. La distanza tra i due elettrodi era di 2 cm. I soggetti saranno istruiti a completare la massima contrazione volontaria (MVC) di serrare i denti per un periodo di 3 se ripetuto due volte. La media delle due prove di MVC verrà utilizzata per ulteriori analisi. i muscoli bersaglio includono masseteri, temporali, splenio, trapezio superiore e muscoli sternocleidomastoidei.
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del range di movimento dell'ATM.
Lasso di tempo: 10 settimane
Il soggetto verrà istruito ad aprire la bocca il più possibile senza causare dolore o fastidio. Il valutatore misurerà la distanza intercisale posizionando un'estremità del righello contro il bordo inciso di uno degli incisivi centrali e l'altra estremità contro il bordo inciso dell'incisivo mascellare opposto". Le misurazioni del ROM dell'ATM verranno effettuate una volta per tutti i pazienti prima della suddivisione in gruppi e quindi dopo i metodi di intervento del trattamento.
10 settimane
Il questionario di Fonseca
Lasso di tempo: 10 settimane
valutare la prevalenza e la gravità dei disturbi temporomandibolari.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmed ElMelhat, Professor, Assistant Prof of Physical Therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

29 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i record di studio che identificano il paziente saranno mantenuti riservati. I registri della partecipazione possono essere esaminati da persone responsabili di assicurarsi che la ricerca sia svolta correttamente, compresi i membri del BAU Institutional Review Board. Tutte queste persone sono tenute a mantenere riservata la propria identità. In caso contrario, i record che identificano i pazienti saranno disponibili solo per le persone che lavorano allo studio.

• Useremo un codice di numeri e lettere piuttosto che i nomi dei partecipanti sulle schede tecniche, conservando le registrazioni in un luogo sicuro.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su EMG

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