使用虚拟现实改善孕期心理健康的电子健康干预
助产士为改善孕妇心理健康而进行的随机对照低强度电子健康干预
研究概览
详细说明
背景：与妊娠相关的焦虑和抑郁在世界范围内受到了相当大的关注。 孕妇在妊娠早期出现的心理健康问题可能会对胎儿产生重要影响。 更有效的医疗保健途径的必要性，包括一些减少生育情况总体负担的早期干预措施，似乎是成功分娩和婴儿护理的关键因素。 很少有研究侧重于干预，侧重于分娩和产后，而没有考虑到整个孕产过程。 目前的文献建议使用基于新技术的干预措施来治疗产前阶段的情绪障碍。 很少有精心设计的干预研究来测试助产士的技术低强度干预措施，以解决孕妇的心理健康问题，减少怀孕期间的焦虑和抑郁。
方法/设计：将从西班牙加泰罗尼亚的不同初级保健中心招募和筛选成年孕妇（妊娠 12-14 周）。 通过初始心理筛查的女性将被随机分配到放松虚拟现实干预组或对照组。 该干预旨在改善孕妇在怀孕期间的心理状态，通过呼吸、正念和肌肉放松技巧进行工作。 对照组中的妇女将接受加泰罗尼亚公共资助的妇产服务提供的标准护理。 主要结果测量将包括爱丁堡产后抑郁症 (EPDS)、状态特质焦虑量表 (STAI)、症状清单 90 (SCL-90) 和剑桥忧虑量表 (CWS) 工具。 次要结果测量将包括修订后的气质和性格量表 (TCI-R) 以及 Whooley 和广泛性焦虑症-2 (GAD-2) 问题。 通常，还将评估妊娠监测措施。
讨论：本研究旨在测试基于新技术的低强度、由助产士主导的电子健康干预对缓解女性孕期焦虑和抑郁的效果。 假设是，在怀孕期间使用电子健康（虚拟现实）作为支持工具的低强度心理健康干预，将有效减少焦虑、抑郁症状，并提高对怀孕随访的满意度。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marta Jimenez Barragan, RN, RM
- 电话号码：41707 +34937365050
- 邮箱：mjimenezb@mutuaterrassa.cat
研究联系人备份
- 姓名：Pilar Arcusa
- 电话号码：+34937365050
- 邮箱：parcusa@mutuaterrassa.es
学习地点
-
-
Barcelona
-
Terrassa、Barcelona、西班牙、08221
- 招聘中
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
接触：
- Marta Jimenez-Barragan, MA
- 电话号码：+34686698651
- 邮箱：mjimenezb@mutuaterrassa.cat
-
首席研究员：
- Marta Jimenez Barragan, MA
-
副研究员：
- Olga Monistrol Ruano, PhD
-
副研究员：
- Gemma Falguera Puig, PhD
-
副研究员：
- Amparo del Pino, PhD
-
Terrassa、Barcelona、西班牙、08221
- 招聘中
- Fundació Assitencial Mutua Terrassa
-
接触：
- Marta Jimenez-Barragan, MA
- 电话号码：+34686698651
- 邮箱：mjimenezb@mutuaterrassa.cat
-
首席研究员：
- Marta Jimenez Barragan, MA
-
副研究员：
- Olga Monistrol Ruano, PhD
-
副研究员：
- Gemma Falguera Puig, PhD
-
副研究员：
- Amparo del Pino, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有在西班牙巴塞罗那 Mutua Terrassa 性与生殖保健中心 (ASSIR; Atención a la Salut Sexual i Reproductiva) 控制怀孕的妇女
- 妇女必须在怀孕开始时（妊娠第 12-14 周）进行的心理健康筛查中表现出积极的价值。
- 对西班牙语的口头和书面读写能力的理解
- ≥18岁。
排除标准：
- 心理健康团队已经在跟踪诊断为精神病理学的女性
- 在伴侣暴力筛查中检测呈阳性的性别暴力女性受害者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：虚拟现实
The intervention will consist of an Immersive Virtual Reality (IVR) application with virtual reality goggles Oculus GO, to reduce anxiety during pregnancy.
This application lasts 14 minutes by the use of mindfulness techniques based on breathing, mindfulness and passive muscle relaxation.
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干预将包括带有虚拟现实护目镜 Oculus GO 的沉浸式虚拟现实 (IVR) 应用程序，以减少怀孕期间的焦虑。 此应用程序通过使用基于呼吸、正念和被动肌肉放松的正念技术持续 14 分钟。 它由三个模块组成，可以完全或单独选择。 符合此干预的方面将是：有关最常见的围产期心理健康问题的信息，基于对呼吸的关注的练习（正念放松），持续 6 周，每天 14 分钟，相关人员的知识女性连接的次数和她完成练习的时间，怀孕后向孕妇提出的满意度问题，如果电子健康有问题则提醒通知首席调查员，最后是联系负责人的电子邮件地址研究者。 |
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无干预：日常护理
对照组将在没有电子健康干预的情况下接受常规的后续妊娠监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕妇抑郁症
大体时间：6周
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爱丁堡抑郁量表 (>9)
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6周
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孕妇的焦虑
大体时间：6周
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状态特质焦虑量表 (>75%)
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状检查表 -90-R
大体时间：6周
|
焦虑症状 (>60%)
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6周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marta Jimenez Barragan, RN, RM、Fundació Assistencial Mutua Terrassa
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
沉浸式虚拟现实 (IVR)的临床试验
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