Электронное здравоохранение для улучшения психического здоровья во время беременности с использованием виртуальной реальности
Рандомизированное контролируемое низкоинтенсивное вмешательство в области электронного здравоохранения, проводимое акушерками для улучшения психического здоровья беременных женщин
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: тревожность и депрессия, связанные с беременностью, привлекают значительное внимание во всем мире. Проблемы с психическим здоровьем у беременных женщин уже с первых недель беременности могут иметь важные последствия для плода. Необходимость в более эффективных методах медицинской помощи, включая некоторые ранние вмешательства, которые уменьшают общее бремя ситуации с деторождением, представляется ключевым фактором для успешных родов и ухода за ребенком. Несколько исследований, посвященных вмешательствам, сосредоточены на родах и послеродовом периоде, не принимая во внимание весь родовой процесс. Современная литература рекомендует использовать вмешательства, основанные на новых технологиях, для лечения расстройств настроения уже во внутриутробном периоде. Было проведено мало хорошо спланированных интервенционных исследований, в которых проверялись технологические низкоинтенсивные вмешательства акушерок для улучшения психического здоровья беременных женщин, уменьшения беспокойства и депрессии во время беременности.
Методы/дизайн: Взрослые беременные женщины (12-14 недель беременности) будут набраны и обследованы в различных центрах первичной медико-санитарной помощи в Каталонии, Испания. Женщины, прошедшие первоначальный психологический скрининг, будут случайным образом распределены в группу релаксации в виртуальной реальности или в контрольную группу. Вмешательство направлено на улучшение психического состояния беременных женщин во время беременности, работу с дыханием, осознанностью и техниками мышечной релаксации. Женщины из контрольной группы получат стандартный уход, предлагаемый финансируемыми государством службами охраны материнства в Каталонии. Первичные показатели результатов будут включать в себя Эдинбургскую послеродовую депрессию (EPDS), опросник состояния тревоги (STAI), контрольный список симптомов-90 (SCL-90) и инструменты Кембриджской шкалы беспокойства (CWS). Вторичные показатели результатов будут включать в себя пересмотренный перечень темперамента и характера (TCI-R) и вопросы Вули и генерализованного тревожного расстройства-2 (GAD-2). В плановом порядке также будут оцениваться меры наблюдения за беременностью.
Обсуждение: это исследование направлено на проверку эффективности низкоинтенсивного вмешательства в области электронного здравоохранения под руководством акушерки, основанного на новых технологиях, для работы с тревогой и депрессией у женщин во время беременности. Гипотеза состоит в том, что это низкоинтенсивное вмешательство в области психического здоровья во время беременности с использованием электронного здравоохранения (виртуальной реальности) в качестве инструмента поддержки будет эффективным для уменьшения тревоги, симптомов депрессии и повышения удовлетворенности последующим наблюдением за беременностью.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marta Jimenez Barragan, RN, RM
- Номер телефона: 41707 +34937365050
- Электронная почта: mjimenezb@mutuaterrassa.cat
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pilar Arcusa
- Номер телефона: +34937365050
- Электронная почта: parcusa@mutuaterrassa.es
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Испания, 08221
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
Контакт:
- Marta Jimenez-Barragan, MA
- Номер телефона: +34686698651
- Электронная почта: mjimenezb@mutuaterrassa.cat
-
Главный следователь:
- Marta Jimenez Barragan, MA
-
Младший исследователь:
- Olga Monistrol Ruano, PhD
-
Младший исследователь:
- Gemma Falguera Puig, PhD
-
Младший исследователь:
- Amparo del Pino, PhD
-
Terrassa, Barcelona, Испания, 08221
- Рекрутинг
- Fundació Assitencial Mutua Terrassa
-
Контакт:
- Marta Jimenez-Barragan, MA
- Номер телефона: +34686698651
- Электронная почта: mjimenezb@mutuaterrassa.cat
-
Главный следователь:
- Marta Jimenez Barragan, MA
-
Младший исследователь:
- Olga Monistrol Ruano, PhD
-
Младший исследователь:
- Gemma Falguera Puig, PhD
-
Младший исследователь:
- Amparo del Pino, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все женщины, которые контролируют свою беременность в центрах первичной медико-санитарной помощи сексуального и репродуктивного здоровья (ASSIR; Atención a la Salut Sexual i Reproductiva) Mutua Terrassa, Барселона (Испания)
- Женщины должны показать положительную оценку психического здоровья, проведенного в начале беременности (12-14 неделя гестации).
- Устная и письменная грамотность понимание испанского языка
- ≥18 лет.
Критерий исключения:
- Женщины с диагностированной психической патологией, которые уже находятся под наблюдением психиатрической бригады
- Женщины, пострадавшие от гендерного насилия, с положительным результатом теста на насилие со стороны партнера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
The intervention will consist of an Immersive Virtual Reality (IVR) application with virtual reality goggles Oculus GO, to reduce anxiety during pregnancy.
This application lasts 14 minutes by the use of mindfulness techniques based on breathing, mindfulness and passive muscle relaxation.
|
Вмешательство будет состоять из приложения Immersive Virtual Reality (IVR) с очками виртуальной реальности Oculus GO, чтобы уменьшить беспокойство во время беременности. Это приложение длится 14 минут с использованием техник осознанности, основанных на дыхании, внимательности и пассивной мышечной релаксации. Он состоит из трех модулей, которые можно выбрать полностью или по отдельности. Аспектами, которые соответствуют этому вмешательству, будут: информация о наиболее распространенных перинатальных проблемах психического здоровья, упражнения, основанные на внимании к дыханию (осознанность-расслабление), продолжительность 6 недель, по 14 минут в день, знания от задействованного персонала из числа количество раз, когда женщина подключалась и время, когда она выполняла упражнение, вопросы об удовлетворенности беременных женщин после беременности, предупреждения, чтобы уведомить главного исследователя, если есть проблема с электронным здравоохранением, и, наконец, адрес электронной почты, чтобы связаться с директором. следователь. |
|
Без вмешательства: Повседневный уход
Контрольная группа получит обычное последующее наблюдение за беременностью без вмешательства электронного здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия у беременных
Временное ограничение: 6 недель
|
Эдингбургская шкала депрессии (> 9)
|
6 недель
|
|
Беспокойство у беременных
Временное ограничение: 6 недель
|
Инвентаризация состояния тревожности (> 75%)
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список симптомов -90-R
Временное ограничение: 6 недель
|
Симптомы тревоги (> 60%)
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marta Jimenez Barragan, RN, RM, Fundació Assistencial Mutua Terrassa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .