颅内出血患者队列研究
2023年2月27日 更新者：Ji Xunming,MD,PhD、Capital Medical University
中国颅内出血患者队列
作为最严重的急性脑卒中形式之一，脑出血（ICH）的早期死亡率可高达30-40%。 脑出血的发生率随着年龄的增长而增加。 在我国老龄化加剧的情况下，脑出血给家庭和社会带来了一定的负担。
近年来的多项研究结果均未能为脑出血的治疗提供新的治疗途径。 因此，ICH 迫切需要新的治疗方法。 一级和二级预防、急性住院治疗和卒中后康复都很重要。 本队列研究的目的是探讨可能影响 ICH 患者长期预后的因素，并进一步确定新的潜在干预靶点。
研究概览
详细说明
观察性队列研究将用于寻找可能的治疗方法和功能结果的预测因子。
将收集患者的医疗记录，包括年龄、性别、合并症、中毒习惯、药物使用情况（抗血小板药、抗凝剂和抗高血压药）、收缩压和舒张压、格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分和美国国立卫生研究院入院时健康中风量表 (NIHSS) 评分。
图像数据也将被收集。
后续信息将从病历或电话访谈中获得。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xunming Ji
- 电话号码：010-83199430
- 邮箱：jixm@ccmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Mengke Zhang
- 邮箱：zwzmk985@126.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100069
- 招聘中
- Xuan Wu Hospital，Capital Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
自发性脑出血患者
描述
纳入标准：
- 原发性脑出血
- 18岁以上
排除标准：
- 继发性脑出血，如动脉瘤性、缺血性中风出血性转化、海绵状血管瘤、动静脉畸形、中心静脉血栓、外伤相关或肿瘤等。
- 怀孕患者。
- 根据研究者的判断，可能增加患者风险的任何情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能结果
大体时间：90天
|
用改良的兰金量表评估
|
90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经功能恶化
大体时间：14天
|
由 NIHSS 或 GCS 评估
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14天
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功能结果
大体时间：1年
|
用改良的兰金量表评估
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1年
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脑血管病事件
大体时间：2年
|
缺血性和出血性事件
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xunming Ji、Study Principal Investigator Xuanwu Hospital, Beijing
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jolink WM, Klijn CJ, Brouwers PJ, Kappelle LJ, Vaartjes I. Time trends in incidence, case fatality, and mortality of intracerebral hemorrhage. Neurology. 2015 Oct 13;85(15):1318-24. doi: 10.1212/WNL.0000000000002015. Epub 2015 Sep 16.
- Greenberg SM, Ziai WC, Cordonnier C, Dowlatshahi D, Francis B, Goldstein JN, Hemphill JC 3rd, Johnson R, Keigher KM, Mack WJ, Mocco J, Newton EJ, Ruff IM, Sansing LH, Schulman S, Selim MH, Sheth KN, Sprigg N, Sunnerhagen KS; American Heart Association/American Stroke Association. 2022 Guideline for the Management of Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2022 Jul;53(7):e282-e361. doi: 10.1161/STR.0000000000000407. Epub 2022 May 17. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月11日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月27日
首次发布 (估计)
2023年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月27日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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