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두개내 출혈 환자의 코호트 연구

2023년 2월 27일 업데이트: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

두개내출혈 환자의 중국 코호트

급성 뇌졸중의 가장 심각한 형태 중 하나인 뇌내출혈(ICH)의 조기 사망률은 30-40%에 달할 수 있습니다. 뇌출혈의 발생률은 나이가 들수록 증가합니다. 중국의 고령화가 악화되는 상황에서 뇌내출혈은 가족과 사회에 일정한 부담을 안겨줍니다.

최근 몇 년간의 여러 연구 결과는 뇌출혈 치료를 위한 새로운 치료법을 제공하는 데 실패했습니다. 따라서 ICH에 대한 새로운 치료법이 시급히 필요합니다. 1차 및 2차 예방, 급성 입원환자 치료, 뇌졸중 후 재활이 모두 중요합니다. 이 코호트 연구의 목적은 ICH 환자의 장기 예후에 영향을 미칠 수 있는 요인을 탐색하고 개입을 위한 새로운 잠재적 대상을 추가로 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

관찰 코호트 연구는 가능한 치료 방법과 기능적 결과의 예측 인자를 찾는 데 사용될 것입니다. 연령, 성별, 동반이환 상태, 독성 습관, 약물 사용(항혈소판제, 항응고제 및 항고혈압제), 수축기 및 확장기 혈압, 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수, 미국 국립 연구소(National Institutes of 입학 시 NIHSS(Health Stroke Scale) 점수. 이미지 데이터도 수집됩니다. 후속 정보는 의료 기록 또는 전화 인터뷰에서 얻을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100069
        • 모병
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자발성 뇌내출혈 환자

설명

포함 기준:

  • 원발성 뇌내출혈
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 동맥류, 허혈성 뇌졸중의 출혈성 변형, 해면체종, 동정맥 기형, 중심 정맥 혈전증, 외상 관련 또는 종양과 같은 이차성 뇌내 출혈.
  • 임신 환자.
  • 연구자의 판단에 따라 환자에게 위험을 증가시킬 수 있는 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 결과
기간: 90일
수정된 Rankin Scale로 평가
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경학적 악화
기간: 14일
NIHSS 또는 GCS에서 평가
14일
기능적 결과
기간: 일년
수정된 Rankin Scale로 평가
일년
뇌혈관 질환 사건
기간: 2 년
허혈성 및 출혈성 사건
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Capital Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Xunming Ji, Study Principal Investigator Xuanwu Hospital, Beijing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 11일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2023년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Cohort Study for ICH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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