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Eine Kohortenstudie von Patienten mit intrakranieller Blutung

27. Februar 2023 aktualisiert von: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

China-Kohorte von Patienten mit intrakranieller Blutung

Als eine der schwerwiegendsten Formen des akuten Schlaganfalls kann die frühe Sterblichkeitsrate der intrazerebralen Blutung (ICH) bis zu 30-40 % betragen. Die Inzidenz intrazerebraler Blutungen nimmt mit zunehmendem Alter zu. Unter den Umständen der Verschlimmerung des Alterns in China bringen intrazerebrale Blutungen eine gewisse Belastung für Familien und Gesellschaft mit sich.

Die Ergebnisse mehrerer Studien der letzten Jahre haben keine neuen Therapieansätze für die Behandlung von Hirnblutungen geliefert. Daher werden dringend neue Therapieansätze für die ICB benötigt. Primäre und sekundäre Prävention, stationäre Akutversorgung und Rehabilitation nach einem Schlaganfall sind von entscheidender Bedeutung. Das Ziel dieser Kohortenstudie ist es, Faktoren zu untersuchen, die die Langzeitprognose von Patienten mit ICB beeinflussen könnten, und weitere potenzielle Angriffspunkte für Interventionen zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die beobachtende Kohortenstudie wird verwendet, um die möglichen Behandlungsmethoden und Prädiktoren für das funktionelle Ergebnis zu finden. Die Krankenakten der Patienten werden erfasst, einschließlich Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, toxische Gewohnheiten, Einnahme von Medikamenten (Thrombozytenaggregationshemmer, Antikoagulanzien und Antihypertensiva), systolischer und diastolischer Blutdruck, Glasgow Coma Scale (GCS)-Score und National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-Score bei der Aufnahme. Auch Bilddaten werden erhoben. Folgeinformationen werden aus den Krankenakten oder Telefoninterviews eingeholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100069
        • Rekrutierung
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit spontaner intrazerebraler Blutung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre intrazerebrale Blutung
  • Über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre intrazerebrale Blutung, wie z. B. aneurysmatische, hämorrhagische Transformation eines ischämischen Schlaganfalls, Kavernome, arteriovenöse Fehlbildungen, zentralvenöse Thrombose, traumabedingt oder Tumor.
  • Schwangere Patienten.
  • Jeder Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes das Risiko für den Patienten erhöhen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: 90 Tage
ausgewertet durch modifizierte Rankin-Skala
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurologische Verschlechterung
Zeitfenster: 14 Tage
von NIHSS oder GCS ausgewertet
14 Tage
Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
ausgewertet durch modifizierte Rankin-Skala
1 Jahr
Ereignis einer zerebrovaskulären Erkrankung
Zeitfenster: 2 Jahre
ischämische und hämorrhagische Ereignisse
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Capital Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Xunming Ji, Study Principal Investigator Xuanwu Hospital, Beijing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cohort Study for ICH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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