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Um estudo de coorte de pacientes com hemorragia intracraniana

27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Coorte Chinesa de Pacientes com Hemorragia Intracraniana

Como uma das formas mais graves de AVC agudo, a taxa de mortalidade precoce da hemorragia intracerebral (ICH) pode chegar a 30-40%. A incidência de hemorragia intracerebral aumenta com o aumento da idade. Sob a circunstância do agravamento do envelhecimento na China, a hemorragia intracerebral traz um certo fardo para as famílias e a sociedade.

Os resultados de vários estudos nos últimos anos falharam em fornecer novas abordagens terapêuticas para o tratamento da hemorragia cerebral. Portanto, novas abordagens terapêuticas são urgentemente necessárias para HIC. A prevenção primária e secundária, cuidados agudos de internação e reabilitação pós-AVC são todos críticos. O objetivo deste estudo de coorte é explorar fatores que possam influenciar o prognóstico a longo prazo de pacientes com HIC e identificar novos alvos potenciais para intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo de coorte observacional será usado para encontrar os possíveis métodos de tratamento e preditores de resultado funcional. Serão coletados os prontuários dos pacientes, incluindo idade, sexo, comorbidades, hábitos tóxicos, uso de medicamentos (antiplaquetários, anticoagulantes e anti-hipertensivos), pressão arterial sistólica e diastólica, escala de coma de Glasgow (GCS) e National Institutes of Pontuação da Health Stroke Scale (NIHSS) na admissão. Dados de imagem também serão coletados. As informações de acompanhamento serão obtidas dos registros médicos ou entrevistas telefônicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100069
        • Recrutamento
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com hemorragia intracerebral espontânea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hemorragia intracerebral primária
  • Mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Hemorragia intracerebral secundária, como aneurisma, transformação hemorrágica de acidente vascular cerebral isquêmico, cavernomas, malformações arteriovenosas, trombose venosa central, relacionada a trauma ou tumor.
  • Pacientes grávidas.
  • Qualquer condição que, no julgamento do investigador, possa aumentar o risco para o paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado funcional
Prazo: 90 dias
avaliado pela Escala de Rankin modificada
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deterioração neurológica
Prazo: 14 dias
avaliado pelo NIHSS ou GCS
14 dias
Resultado funcional
Prazo: 1 ano
avaliado pela Escala de Rankin modificada
1 ano
Evento de doença cerebrovascular
Prazo: 2 anos
eventos isquêmicos e hemorrágicos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Capital Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Xunming Ji, Study Principal Investigator Xuanwu Hospital, Beijing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

9 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Cohort Study for ICH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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