Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intrakraniális vérzéses betegek kohorszvizsgálata

2023. február 27. frissítette: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

A koponyaűri vérzésben szenvedő betegek kínai csoportja

Az akut stroke egyik legsúlyosabb formájaként az intracerebrális vérzés (ICH) korai halálozási aránya akár 30-40% is lehet. Az intracerebrális vérzések gyakorisága az életkor előrehaladtával növekszik. Kínában az öregedés súlyosbodásának körülményei között az intracerebrális vérzés bizonyos terheket ró a családokra és a társadalomra.

Az elmúlt években végzett számos tanulmány eredményei nem kínáltak új terápiás megközelítéseket az agyvérzés kezelésére. Ezért az ICH számára sürgősen új terápiás megközelítésekre van szükség. Az elsődleges és másodlagos prevenció, az akut fekvőbeteg-ellátás és a stroke utáni rehabilitáció mind kritikus fontosságúak. Ennek a kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy feltárja azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják az ICH-ban szenvedő betegek hosszú távú prognózisát, és további új lehetséges beavatkozási célpontok azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A megfigyelési kohorsz vizsgálatot arra használjuk, hogy megtaláljuk a lehetséges kezelési módszereket és a funkcionális kimenetel előrejelzőit. Összegyűjtik a betegek orvosi feljegyzéseit, beleértve az életkort, nemet, társbetegségeket, toxikus szokásokat, gyógyszerek (thrombocyta-aggregáció gátlók, véralvadásgátlók és vérnyomáscsökkentők) használatát, a szisztolés és diasztolés vérnyomást, a Glasgow-i kóma skála (GCS) pontszámát és a National Institutes of the National Institute of the National Institute of the National Institute of the National Institute-értékét. Az Egészségügyi Stroke Skála (NIHSS) pontszáma a felvételkor. Képadatokat is gyűjtenek. A nyomon követési információkat az orvosi feljegyzésekből vagy a telefonos interjúkból szerezzük be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100069
        • Toborzás
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Spontán intracerebrális vérzésben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges intracerebrális vérzés
  • 18 év feletti

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos intracerebrális vérzés, például aneurizma, ischaemiás stroke vérzéses átalakulása, cavernómák, arterio-vénás malformációk, centrális vénás trombózis, traumával összefüggő vagy daganat.
  • Terhes betegek.
  • Minden olyan állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint növelheti a beteg kockázatát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális eredmény
Időkeret: 90 napos
módosított Rankin-skála értékeli ki
90 napos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurológiai romlás
Időkeret: 14 napos
NIHSS vagy GCS értékeli
14 napos
Funkcionális eredmény
Időkeret: 1 év
módosított Rankin-skála értékeli ki
1 év
Cerebrovascularis betegség esemény
Időkeret: 2 év
ischaemiás és vérzéses események
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Capital Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xunming Ji, Study Principal Investigator Xuanwu Hospital, Beijing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 27.

Első közzététel (Becslés)

2023. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cohort Study for ICH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rutin klinikai kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel