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Uno studio di coorte di pazienti con emorragia intracranica

27 febbraio 2023 aggiornato da: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Cina Coorte di pazienti con emorragia intracranica

Essendo una delle forme più gravi di ictus acuto, il tasso di mortalità precoce dell'emorragia intracerebrale (ICH) può raggiungere il 30-40%. L'incidenza di emorragia intracerebrale aumenta con l'aumentare dell'età. Nella circostanza dell'aggravamento dell'invecchiamento in Cina, l'emorragia intracerebrale porta un certo peso alle famiglie e alla società.

I risultati di diversi studi negli ultimi anni non sono riusciti a fornire nuovi approcci terapeutici per il trattamento dell'emorragia cerebrale. Pertanto, sono urgentemente necessari nuovi approcci terapeutici per l'ICH. La prevenzione primaria e secondaria, le cure ospedaliere per acuti e la riabilitazione post-ictus sono tutte fondamentali. L'obiettivo di questo studio di coorte è esplorare i fattori che potrebbero influenzare la prognosi a lungo termine dei pazienti con ICH e identificare ulteriormente nuovi potenziali obiettivi di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio di coorte osservazionale sarà utilizzato per trovare i possibili metodi di trattamento e predittori di esito funzionale. Verranno raccolte le cartelle cliniche dei pazienti, inclusi età, sesso, condizioni di comorbidità, abitudini tossiche, uso di farmaci (antipiastrinici, anticoagulanti e antipertensivi), pressione arteriosa sistolica e diastolica, punteggio della Glasgow Coma Scale (GCS) e National Institutes of Punteggio Health Stroke Scale (NIHSS) al momento del ricovero. Verranno raccolti anche i dati delle immagini. Le informazioni di follow-up saranno ottenute dalle cartelle cliniche o dalle interviste telefoniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100069
        • Reclutamento
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con emorragia intracerebrale spontanea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emorragia intracerebrale primaria
  • Più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Emorragia intracerebrale secondaria, come aneurismatica, trasformazione emorragica di ictus ischemico, cavernomi, malformazioni artero-venose, trombosi venosa centrale, trauma-correlata o tumore.
  • Pazienti in gravidanza.
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe aumentare il rischio per il paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 90 giorni
valutata dalla scala Rankin modificata
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deterioramento neurologico
Lasso di tempo: 14 giorni
valutato da NIHSS o GCS
14 giorni
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 1 anno
valutata dalla scala Rankin modificata
1 anno
Evento di malattia cerebrovascolare
Lasso di tempo: 2 anni
eventi ischemici ed emorragici
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Capital Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Xunming Ji, Study Principal Investigator Xuanwu Hospital, Beijing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cohort Study for ICH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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