Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kohorteundersøgelse af patienter med intrakraniel blødning

27. februar 2023 opdateret af: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Kina-kohorte af patienter med intrakraniel blødning

Som en af ​​de mest alvorlige former for akut slagtilfælde kan den tidlige dødelighed af intracerebral blødning (ICH) være så høj som 30-40 %. Forekomsten af ​​intracerebral blødning stiger med alderen. Under omstændighederne med forværringen af ​​aldring i Kina, bringer intracerebral blødning en vis byrde for familier og samfund.

Resultaterne af adskillige undersøgelser i de senere år har ikke givet nye terapeutiske tilgange til behandling af hjerneblødning. Derfor er der et presserende behov for nye terapeutiske tilgange til ICH. Primær og sekundær forebyggelse, akut indlæggelse og rehabilitering efter slagtilfælde er alle kritiske. Formålet med denne kohorteundersøgelse er at udforske faktorer, der kan påvirke den langsigtede prognose for patienter med ICH og yderligere at identificere nye potentielle mål for intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det observationelle kohortestudie vil blive brugt til at finde de mulige behandlingsmetoder og prædiktorer for funktionelt resultat. Patientjournalerne vil blive indsamlet, herunder alder, køn, komorbide tilstande, toksiske vaner, brug af medicin (blodpladehæmmende, antikoagulantia og antihypertensiva), systolisk og diastolisk blodtryk, Glasgow Coma Scale (GCS) score og National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ved indlæggelse. Billeddata vil også blive indsamlet. Opfølgningsoplysninger vil blive indhentet fra journalerne eller telefoninterviews.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100069
        • Rekruttering
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med spontan intracerebral blødning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær intracerebral blødning
  • Over 18 årig

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær intracerebral blødning, såsom aneurisme, hæmoragisk transformation af iskæmisk slagtilfælde, kavernomer, arterio-venøse misdannelser, central venøs trombose, traumerelateret eller tumor.
  • Gravide patienter.
  • Enhver tilstand, som efter investigatorens vurdering kan øge risikoen for patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt resultat
Tidsramme: 90 dage
evalueret efter modificeret Rankin-skala
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk forringelse
Tidsramme: 14 dage
evalueret af NIHSS eller GCS
14 dage
Funktionelt resultat
Tidsramme: 1 år
evalueret efter modificeret Rankin-skala
1 år
Cerebrovaskulær sygdomsbegivenhed
Tidsramme: 2-årig
iskæmiske og hæmoragiske hændelser
2-årig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xunming Ji, Study Principal Investigator Xuanwu Hospital, Beijing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Skøn)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cohort Study for ICH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intracerebral blødning

Kliniske forsøg med Rutinemæssig klinisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner