Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude de cohorte de patients atteints d'hémorragie intracrânienne

27 février 2023 mis à jour par: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Cohorte chinoise de patients atteints d'hémorragie intracrânienne

En tant que l'une des formes les plus graves d'AVC aigu, le taux de mortalité précoce par hémorragie intracérébrale (ICH) peut atteindre 30 à 40 %. L'incidence des hémorragies intracérébrales augmente avec l'âge. Dans le contexte de l'aggravation du vieillissement en Chine, l'hémorragie intracérébrale représente un certain fardeau pour les familles et la société.

Les résultats de plusieurs études de ces dernières années n'ont pas permis de proposer de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement de l'hémorragie cérébrale. Par conséquent, de nouvelles approches thérapeutiques sont nécessaires de toute urgence pour l'ICH. La prévention primaire et secondaire, les soins intensifs aux patients hospitalisés et la réadaptation post-AVC sont tous essentiels. L'objectif de cette étude de cohorte est d'explorer les facteurs susceptibles d'influencer le pronostic à long terme des patients atteints d'ICH et d'identifier de nouvelles cibles potentielles d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude de cohorte observationnelle sera utilisée pour trouver les méthodes de traitement possibles et les prédicteurs du résultat fonctionnel. Les dossiers médicaux des patients seront collectés, y compris l'âge, le sexe, les comorbidités, les habitudes toxiques, l'utilisation de médicaments (antiplaquettaires, anticoagulants et antihypertenseurs), la pression artérielle systolique et diastolique, le score de l'échelle de Glasgow (GCS) et les National Institutes of Score NIHSS (Health Stroke Scale) à l'admission. Des données d'image seront également collectées. Des informations de suivi seront obtenues à partir des dossiers médicaux ou des entretiens téléphoniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100069
        • Recrutement
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une hémorragie intracérébrale spontanée

La description

Critère d'intégration:

  • Hémorragie intracérébrale primaire
  • Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Hémorragie intracérébrale secondaire, telle qu'une transformation anévrismale, hémorragique d'un accident vasculaire cérébral ischémique, des cavernomes, des malformations artério-veineuses, une thrombose veineuse centrale, liée à un traumatisme ou une tumeur.
  • Patientes enceintes.
  • Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait augmenter le risque pour le patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat fonctionnel
Délai: 90 jours
évalué par l'échelle de Rankin modifiée
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détérioration neurologique
Délai: 14 jours
évalué par NIHSS ou GCS
14 jours
Résultat fonctionnel
Délai: 1 an
évalué par l'échelle de Rankin modifiée
1 an
Événement de maladie cérébrovasculaire
Délai: 2 ans
événements ischémiques et hémorragiques
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Capital Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xunming Ji, Study Principal Investigator Xuanwu Hospital, Beijing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Première publication (Estimation)

9 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cohort Study for ICH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner