Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie pacientů s intrakraniálním krvácením

27. února 2023 aktualizováno: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Čína kohorta pacientů s intrakraniálním krvácením

Jako jedna z nejzávažnějších forem akutní mrtvice může časná úmrtnost na intracerebrální krvácení (ICH) dosahovat až 30–40 %. Výskyt intracerebrálního krvácení se zvyšuje s věkem. Za okolností zhoršování stárnutí v Číně přináší intracerebrální krvácení určitou zátěž rodinám a společnosti.

Výsledky několika studií z posledních let neposkytly nové terapeutické přístupy k léčbě mozkového krvácení. Proto jsou u ICH naléhavě zapotřebí nové terapeutické přístupy. Primární a sekundární prevence, akutní ústavní péče a rehabilitace po mozkové příhodě jsou zásadní. Cílem této kohortové studie je prozkoumat faktory, které by mohly ovlivnit dlouhodobou prognózu pacientů s ICH, a dále identifikovat nové potenciální cíle pro intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Observační kohortová studie bude použita k nalezení možných léčebných metod a prediktorů funkčního výsledku. Budou shromažďovány lékařské záznamy pacientů, včetně věku, pohlaví, komorbidních stavů, toxických návyků, užívání léků (antiagregancií, antikoagulancia a antihypertenziva), systolického a diastolického krevního tlaku, skóre Glasgow Coma Scale (GCS) a National Institutes of Skóre Health Stroke Scale (NIHSS) při přijetí. Budou se shromažďovat i obrazová data. Následné informace budou získány ze zdravotní dokumentace nebo telefonických rozhovorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100069
        • Nábor
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se spontánním intracerebrálním krvácením

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární intracerebrální krvácení
  • Nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární intracerebrální krvácení, jako je aneuryzma, hemoragická transformace ischemické cévní mozkové příhody, kavernomy, arterio-venózní malformace, centrální žilní trombóza, trauma související nebo nádor.
  • Těhotné pacientky.
  • Jakýkoli stav, který by podle úsudku zkoušejícího mohl zvýšit riziko pro pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výsledek
Časové okno: 90denní
hodnoceno modifikovanou Rankinovou škálou
90denní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurologické zhoršení
Časové okno: 14denní
hodnoceno NIHSS nebo GCS
14denní
Funkční výsledek
Časové okno: 1 rok
hodnoceno modifikovanou Rankinovou škálou
1 rok
Cerebrovaskulární onemocnění event
Časové okno: 2 roky
ischemické a hemoragické příhody
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xunming Ji, Study Principal Investigator Xuanwu Hospital, Beijing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cohort Study for ICH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rutinní klinická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit