Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когортное исследование пациентов с внутричерепным кровоизлиянием

27 февраля 2023 г. обновлено: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Китайская когорта пациентов с внутричерепным кровоизлиянием

Как одна из наиболее тяжелых форм острого инсульта, ранняя смертность от внутримозгового кровоизлияния (ВМК) может достигать 30-40%. Частота внутримозговых кровоизлияний увеличивается с возрастом. В условиях обострения старения в Китае внутримозговое кровоизлияние ложится определенным бременем на семью и общество.

Результаты нескольких исследований последних лет не позволили предложить новые терапевтические подходы к лечению кровоизлияния в мозг. Таким образом, срочно необходимы новые терапевтические подходы для ICH. Первичная и вторичная профилактика, неотложная стационарная помощь и постинсультная реабилитация имеют решающее значение. Целью этого когортного исследования является изучение факторов, которые могут влиять на долгосрочный прогноз пациентов с ВМК, и дальнейшее определение новых потенциальных целей для вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обсервационное когортное исследование будет использовано для поиска возможных методов лечения и предикторов функционального исхода. Будут собраны медицинские записи пациентов, включая возраст, пол, сопутствующие заболевания, токсические привычки, использование лекарств (антиагреганты, антикоагулянты и антигипертензивные средства), систолическое и диастолическое артериальное давление, баллы по шкале комы Глазго (GCS) и данные Национального института медицины. Шкала здоровья инсульта (NIHSS) при поступлении. Данные изображения также будут собраны. Последующая информация будет получена из медицинских записей или телефонных интервью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xunming Ji
  • Номер телефона: 010-83199430
  • Электронная почта: jixm@ccmu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100069
        • Рекрутинг
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со спонтанным внутримозговым кровоизлиянием

Описание

Критерии включения:

  • Первичное внутримозговое кровоизлияние
  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Вторичные внутримозговые кровоизлияния, такие как аневризмы, геморрагическая трансформация ишемического инсульта, каверномы, артериовенозные мальформации, тромбоз центральных вен, связанные с травмой или опухолью.
  • Беременные пациенты.
  • Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может увеличить риск для пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный результат
Временное ограничение: 90 дней
оценивается по модифицированной шкале Рэнкина
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неврологическое ухудшение
Временное ограничение: 14 дней
оценивается NIHSS или GCS
14 дней
Функциональный результат
Временное ограничение: 1 год
оценивается по модифицированной шкале Рэнкина
1 год
Цереброваскулярное заболевание
Временное ограничение: 2 года
ишемические и геморрагические явления
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Capital Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Xunming Ji, Study Principal Investigator Xuanwu Hospital, Beijing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cohort Study for ICH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться