Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe pacjentów z krwotokiem śródczaszkowym

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Chińska kohorta pacjentów z krwotokiem śródczaszkowym

Jako jedna z najpoważniejszych form ostrego udaru, wczesna śmiertelność krwotoku śródmózgowego (ICH) może sięgać nawet 30-40%. Częstość występowania krwotoku śródmózgowego wzrasta wraz z wiekiem. W warunkach pogarszania się procesu starzenia w Chinach krwotok śródmózgowy stanowi pewne obciążenie dla rodzin i społeczeństwa.

Wyniki kilku badań z ostatnich lat nie dostarczyły nowych podejść terapeutycznych do leczenia krwotoku mózgowego. Dlatego pilnie potrzebne są nowe podejścia terapeutyczne do ICH. Prewencja pierwotna i wtórna, doraźna opieka szpitalna i rehabilitacja poudarowa mają kluczowe znaczenie. Celem tego badania kohortowego jest zbadanie czynników, które mogą wpływać na długoterminowe rokowanie pacjentów z ICH oraz dalsza identyfikacja nowych potencjalnych celów interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obserwacyjne badanie kohortowe zostanie wykorzystane do znalezienia możliwych metod leczenia i predyktorów wyniku czynnościowego. Gromadzona będzie dokumentacja medyczna pacjentów, w tym wiek, płeć, choroby współistniejące, toksyczne nawyki, stosowanie leków (przeciwpłytkowych, przeciwzakrzepowych i przeciwnadciśnieniowych), skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, wynik Glasgow Coma Scale (GCS) oraz National Institutes of Punktacja Health Stroke Scale (NIHSS) przy przyjęciu. Gromadzone będą również dane obrazu. Dalsze informacje będą uzyskiwane z dokumentacji medycznej lub wywiadów telefonicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100069
        • Rekrutacyjny
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze spontanicznym krwotokiem śródmózgowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotny krwotok śródmózgowy
  • powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórny krwotok śródmózgowy, taki jak tętniak, transformacja krwotoczna udaru niedokrwiennego, jamiste, malformacje tętniczo-żylne, zakrzepica żył centralnych, urazowa lub nowotworowa.
  • Pacjentki w ciąży.
  • Każdy stan, który w ocenie badacza może zwiększyć ryzyko dla pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 90 dni
oceniane zmodyfikowaną Skalą Rankina
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pogorszenie stanu neurologicznego
Ramy czasowe: 14 dni
oceniane przez NIHSS lub GCS
14 dni
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 1 rok
oceniane zmodyfikowaną Skalą Rankina
1 rok
Zdarzenie choroby naczyniowo-mózgowej
Ramy czasowe: 2 lata
zdarzenia niedokrwienne i krwotoczne
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capital Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xunming Ji, Study Principal Investigator Xuanwu Hospital, Beijing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cohort Study for ICH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rutynowe leczenie kliniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj