Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kohortstudie av pasienter med intrakraniell blødning

27. februar 2023 oppdatert av: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Kina-kohort av pasienter med intrakraniell blødning

Som en av de mest alvorlige formene for akutt hjerneslag kan den tidlige dødeligheten av intracerebral blødning (ICH) være så høy som 30-40 %. Forekomsten av intracerebral blødning øker med økende alder. Under omstendighetene av forverring av aldring i Kina, bringer intracerebral blødning en viss byrde for familier og samfunn.

Resultatene fra flere studier de siste årene har ikke klart å gi nye terapeutiske tilnærminger for behandling av hjerneblødning. Derfor er det et presserende behov for nye terapeutiske tilnærminger for ICH. Primær og sekundær forebygging, akutt døgnbehandling og rehabilitering etter hjerneslag er alle kritiske. Målet med denne kohortstudien er å utforske faktorer som kan påvirke den langsiktige prognosen til pasienter med ICH og å identifisere nye potensielle mål for intervensjon ytterligere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den observasjonelle kohortstudien vil bli brukt for å finne mulige behandlingsmetoder og prediktorer for funksjonelt utfall. De medisinske journalene til pasientene vil bli samlet inn, inkludert alder, kjønn, komorbide tilstander, toksiske vaner, bruk av medisiner (antiblodplater, antikoagulantia og antihypertensiva), systolisk og diastolisk blodtrykk, Glasgow Coma Scale (GCS) score, og National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ved innleggelse. Bildedata vil også bli samlet inn. Oppfølgingsinformasjon vil bli innhentet fra journalen eller telefonintervjuer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100069
        • Rekruttering
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med spontan intracerebral blødning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær intracerebral blødning
  • Over 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær intracerebral blødning, slik som aneurisme, hemorragisk transformasjon av iskemisk slag, kavernomer, arterio-venøse misdannelser, sentral venøs trombose, traumerelatert eller tumor.
  • Gravide pasienter.
  • Enhver tilstand som, etter etterforskerens vurdering, kan øke risikoen for pasienten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 90 dager
evaluert av modifisert Rankin Scale
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrologisk forverring
Tidsramme: 14 dager
evaluert av NIHSS eller GCS
14 dager
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 1 år
evaluert av modifisert Rankin Scale
1 år
Cerebrovaskulær sykdomshendelse
Tidsramme: 2 år
iskemiske og hemoragiske hendelser
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Capital Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xunming Ji, Study Principal Investigator Xuanwu Hospital, Beijing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cohort Study for ICH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere