Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cohortstudie van patiënten met intracraniële bloeding

27 februari 2023 bijgewerkt door: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

China Cohort van patiënten met intracraniële bloeding

Als een van de ernstigste vormen van acute beroerte kan het vroege sterftecijfer van intracerebrale bloeding (ICH) oplopen tot 30-40%. De incidentie van intracerebrale bloedingen neemt toe met het stijgen van de leeftijd. Onder de omstandigheid van de verergering van het ouder worden in China, brengt intracerebrale bloeding een zekere last met zich mee voor gezinnen en de samenleving.

De resultaten van verschillende onderzoeken in de afgelopen jaren hebben geen nieuwe therapeutische benaderingen opgeleverd voor de behandeling van hersenbloeding. Daarom zijn er dringend nieuwe therapeutische benaderingen nodig voor ICH. Primaire en secundaire preventie, acute intramurale zorg en revalidatie na een beroerte zijn allemaal van cruciaal belang. Het doel van deze cohortstudie is om factoren te onderzoeken die de langetermijnprognose van patiënten met ICH kunnen beïnvloeden en om nieuwe potentiële doelen voor interventie verder te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De observationele cohortstudie zal worden gebruikt om de mogelijke behandelmethoden en voorspellers van functionele uitkomst te vinden. De medische dossiers van patiënten zullen worden verzameld, waaronder leeftijd, geslacht, comorbide aandoeningen, toxische gewoonten, gebruik van medicijnen (bloedplaatjesaggregatieremmers, antihypertensiva), systolische en diastolische bloeddruk, Glasgow Coma Scale (GCS)-score en National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score bij opname. Er worden ook beeldgegevens verzameld. Vervolginformatie zal worden verkregen uit de medische dossiers of telefonische interviews.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100069
        • Werving
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een spontane intracerebrale bloeding

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire intracerebrale bloeding
  • Ruim 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire intracerebrale bloeding, zoals aneurysma, hemorragische transformatie van ischemische beroerte, cavernomen, arterioveneuze misvormingen, centrale veneuze trombose, traumagerelateerd of tumor.
  • Zwangere patiënten.
  • Elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, het risico voor de patiënt zou kunnen vergroten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 90 dagen
geëvalueerd door aangepaste Rankin-schaal
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurologische achteruitgang
Tijdsspanne: 14 dagen
geëvalueerd door NIHSS of GCS
14 dagen
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 1 jaar
geëvalueerd door aangepaste Rankin-schaal
1 jaar
Cerebrovasculaire ziekte gebeurtenis
Tijdsspanne: 2 jaar
ischemische en hemorragische gebeurtenissen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Capital Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xunming Ji, Study Principal Investigator Xuanwu Hospital, Beijing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cohort Study for ICH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Routinematige klinische behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren