Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kohortstudie av patienter med intrakraniell blödning

27 februari 2023 uppdaterad av: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Kina kohort av patienter med intrakraniell blödning

Som en av de allvarligaste formerna av akut stroke kan den tidiga dödligheten av intracerebral blödning (ICH) vara så hög som 30-40 %. Incidensen av intracerebral blödning ökar med stigande ålder. Under omständigheterna av förvärringen av åldrandet i Kina, medför intracerebral blödning en viss börda för familjer och samhället.

Resultaten av flera studier de senaste åren har misslyckats med att tillhandahålla nya terapeutiska tillvägagångssätt för behandling av hjärnblödning. Därför behövs nya terapeutiska metoder akut för ICH. Primär och sekundär prevention, akut slutenvård och rehabilitering efter stroke är alla viktiga. Syftet med denna kohortstudie är att utforska faktorer som kan påverka den långsiktiga prognosen för patienter med ICH och att ytterligare identifiera nya potentiella mål för intervention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den observationella kohortstudien kommer att användas för att hitta möjliga behandlingsmetoder och prediktorer för funktionellt utfall. Patientjournalerna kommer att samlas in, inklusive ålder, kön, komorbida tillstånd, toxiska vanor, användning av mediciner (blodplättar, antikoagulantia och antihypertensiva), systoliskt och diastoliskt blodtryck, Glasgow Coma Scale (GCS) poäng och National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng vid antagning. Bilddata kommer också att samlas in. Uppföljningsinformation kommer att hämtas från journalen eller telefonintervjuer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100069
        • Rekrytering
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med spontan intracerebral blödning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär intracerebral blödning
  • Över 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Sekundär intracerebral blödning, såsom aneurysmal, hemorragisk transformation av ischemisk stroke, kavernom, arteriovenösa missbildningar, central venös trombos, traumarelaterad eller tumör.
  • Gravida patienter.
  • Varje tillstånd som, enligt utredarens bedömning, kan öka risken för patienten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt resultat
Tidsram: 90 dagar
utvärderad med modifierad Rankin-skala
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurologisk försämring
Tidsram: 14 dagar
utvärderas av NIHSS eller GCS
14 dagar
Funktionellt resultat
Tidsram: 1 år
utvärderad med modifierad Rankin-skala
1 år
Cerebrovaskulär sjukdom händelse
Tidsram: 2 år
ischemiska och hemorragiska händelser
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Capital Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Xunming Ji, Study Principal Investigator Xuanwu Hospital, Beijing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cohort Study for ICH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera