- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05760950
Kohorttitutkimus potilaista, joilla on kallonsisäinen verenvuoto
Kiinassa kallonsisäistä verenvuotoa sairastavien potilaiden ryhmä
Yhtenä akuutin aivohalvauksen vakavimmista muodoista aivoverenvuodon (ICH) varhainen kuolleisuus voi olla jopa 30-40 %. Aivoverenvuodon ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä. Kiinan ikääntymisen pahenemisen vuoksi aivoverenvuoto tuo tietyn taakan perheille ja yhteiskunnalle.
Useiden viime vuosien tutkimusten tulokset eivät ole onnistuneet tarjoamaan uusia terapeuttisia lähestymistapoja aivoverenvuodon hoitoon. Siksi uusia terapeuttisia lähestymistapoja tarvitaan kiireellisesti ICH: lle. Primaari- ja toissijainen ennaltaehkäisy, akuutti laitoshoito ja aivohalvauksen jälkeinen kuntoutus ovat kaikki kriittisiä. Tämän kohorttitutkimuksen tavoitteena on selvittää tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa ICH-potilaiden pitkän aikavälin ennusteeseen, ja edelleen tunnistaa uusia mahdollisia interventiokohteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xunming Ji
- Puhelinnumero: 010-83199430
- Sähköposti: jixm@ccmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mengke Zhang
- Sähköposti: zwzmk985@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100069
- Rekrytointi
- Xuan Wu Hospital,Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen aivoverenvuoto
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen aivoverenvuoto, kuten aneurysmaalinen, iskeemisen aivohalvauksen hemorraginen transformaatio, paisuvaiset, valtimo-laskimoepämuodostumat, keskuslaskimotukos, traumaan liittyvä tai kasvain.
- Raskaana olevat potilaat.
- Mikä tahansa tila, joka voi tutkijan arvion mukaan lisätä potilaalle aiheutuvaa riskiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 90 päivää
|
arvioitiin modifioidulla Rankin-asteikolla
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
arvioi NIHSS tai GCS
|
14 päivää
|
|
Toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioitiin modifioidulla Rankin-asteikolla
|
1 vuosi
|
|
Aivoverisuonitautitapahtuma
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
iskeemiset ja verenvuototapahtumat
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xunming Ji, Study Principal Investigator Xuanwu Hospital, Beijing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jolink WM, Klijn CJ, Brouwers PJ, Kappelle LJ, Vaartjes I. Time trends in incidence, case fatality, and mortality of intracerebral hemorrhage. Neurology. 2015 Oct 13;85(15):1318-24. doi: 10.1212/WNL.0000000000002015. Epub 2015 Sep 16.
- Greenberg SM, Ziai WC, Cordonnier C, Dowlatshahi D, Francis B, Goldstein JN, Hemphill JC 3rd, Johnson R, Keigher KM, Mack WJ, Mocco J, Newton EJ, Ruff IM, Sansing LH, Schulman S, Selim MH, Sheth KN, Sprigg N, Sunnerhagen KS; American Heart Association/American Stroke Association. 2022 Guideline for the Management of Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2022 Jul;53(7):e282-e361. doi: 10.1161/STR.0000000000000407. Epub 2022 May 17. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cohort Study for ICH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .